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Un essai pilote de psychothérapie interpersonnelle pour le traitement de la dépression chez les patients atteints d'un cancer de la prostate, colorectal, du poumon et du pancréas

18 mai 2017 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute
Il existe maintenant des preuves accablantes documentant l'efficacité de la psychothérapie dans le traitement de la dépression dans la population générale. Cependant, de manière surprenante, compte tenu de la forte prévalence de la dépression chez les patients atteints de cancer, il existe très peu d'études sur l'efficacité de la psychothérapie dans cette population. Les études publiées sur la psychothérapie chez les patients cancéreux incluent généralement des patients présentant une grande hétérogénéité de diagnostic psychiatrique et incluent fréquemment des patients sans diagnostic psychiatrique, dans le but de prévenir l'apparition d'un trouble psychiatrique. Cette hétérogénéité complique l'interprétation de l'efficacité et de la spécificité de ces interventions. Plus précisément, l'efficacité de la psychothérapie pour la dépression majeure chez les patients atteints de cancer est inconnue.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La psychothérapie interpersonnelle (IPT) est une thérapie brève et manuelle qui a montré son efficacité dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) dans plusieurs essais contrôlés. Cette étude testera l'efficacité de l'IPT dans un groupe de patients atteints d'un cancer de la prostate, colorectal, du poumon et du pancréas avec un diagnostic de trouble dépressif majeur.

Nous testerons l'efficacité de l'IPT en utilisant une variété de mesures de résultats à différents moments du traitement. Ces échelles évalueront les symptômes dépressifs, le fonctionnement psychosocial et la qualité de vie du patient. Les patients jugés éligibles pour l'étude bénéficieront d'un TPI pendant douze semaines. Les patients recevront douze séances de 50 minutes sur 16 semaines. Afin de faciliter l'accès aux soins, les séances 1,2,3,4, 8 et 12 se feront en personne, tandis que toutes les autres se feront en personne ou par téléphone selon le choix du patient. Les séances seront enregistrées sur bande audio et revues périodiquement par des superviseurs expérimentés pour évaluer l'adhésion du thérapeute à la technique IPT. Cet enregistrement sera facultatif et fait l'objet d'un formulaire de consentement distinct. Cette étude pilote vise à prouver la faisabilité et l'acceptabilité de l'IPT dans cette population et à montrer une efficacité préliminaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic psychiatrique primaire de trouble dépressif majeur tel que défini par le DSM-IV
  • Diagnostic de cancer de la prostate, colorectal, du poumon ou du pancréas (stade 1-4)
  • Un score de 16 ou plus dans le HAM-D de 17 points (échelle de dépression de Hamilton)
  • Homme ou femme de 18 à 75 ans.
  • Capacité à donner son consentement
  • Parlant anglais et/ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de vie de psychose ou de trouble bipolaire
  • Antécédents de toxicomanie ou de dépendance au cours des trois mois précédant l'étude.
  • Risque suicidaire actuel.
  • Patients ayant déjà échoué au TPI dans le cadre d'un cancer.
  • Patients recevant des médicaments efficaces contre la dépression
  • Patients avec des valeurs anormales de T3, T4 et THS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Psychothérapie Interpersonnelle (IPT)
La psychothérapie interpersonnelle (IPT) est une thérapie brève et manuelle qui a montré son efficacité dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) dans plusieurs essais contrôlés. Cette étude testera l'efficacité de l'IPT dans un groupe de patients atteints d'un cancer de la prostate, colorectal, du poumon et du pancréas avec un diagnostic de trouble dépressif majeur.
Comportemental: Psychothérapie
Psychothérapie interpersonnelle dans le traitement du trouble dépressif majeur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17)
Délai: ligne de base, et toutes les quatre semaines jusqu'à la semaine 12.
10 à 15 minutes d'évaluation de l'humeur.
ligne de base, et toutes les quatre semaines jusqu'à la semaine 12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

12 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6397

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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