Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotproef van interpersoonlijke psychotherapie voor de behandeling van depressie bij patiënten met prostaat-, colorectale, long- en alvleesklierkanker

18 mei 2017 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute
Er is nu overweldigend bewijs dat de werkzaamheid van psychotherapie bij de behandeling van depressie in de algemene bevolking documenteert. Verrassend genoeg zijn er, gezien de hoge prevalentie van depressie bij kankerpatiënten, zeer weinig studies over de werkzaamheid van psychotherapie bij deze populatie. Gepubliceerde onderzoeken naar psychotherapie bij kankerpatiënten omvatten over het algemeen patiënten met een hoge heterogeniteit van psychiatrische diagnoses en omvatten vaak patiënten zonder psychiatrische diagnose, met als doel het ontstaan ​​van een psychiatrische stoornis te voorkomen. Deze heterogeniteit bemoeilijkt de interpretatie van de werkzaamheid en specificiteit van deze interventies. Met name de werkzaamheid van psychotherapie voor ernstige depressie bij patiënten met kanker is onbekend.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interpersoonlijke psychotherapie (IPT) is een korte, handmatige therapie die in verschillende gecontroleerde onderzoeken doeltreffend is gebleken bij de behandeling van depressieve stoornis (MDD). Deze studie zal de werkzaamheid van IPT testen bij een groep patiënten met prostaat-, colorectaal-, long- en alvleesklierkanker met de diagnose depressieve stoornis.

We zullen de werkzaamheid van IPT testen met behulp van verschillende uitkomstmaten op verschillende tijdstippen van de behandeling. Die schalen zullen de depressieve symptomen, het psychosociaal functioneren en de kwaliteit van leven van de patiënt evalueren. Patiënten die in aanmerking komen voor de studie, krijgen IPT gedurende twaalf weken. Patiënten krijgen gedurende 16 weken twaalf sessies van 50 minuten. Om de toegang tot de behandeling te vergemakkelijken, zullen de sessies 1, 2, 3, 4, 8 en 12 persoonlijk zijn, terwijl alle andere sessies persoonlijk of telefonisch zullen zijn, afhankelijk van de keuze van de patiënt. Sessies worden op geluidsband opgenomen en periodiek beoordeeld door ervaren supervisors om te beoordelen of de therapeut zich aan de IPT-techniek houdt. Deze opname is optioneel en wordt behandeld in een apart toestemmingsformulier. Deze pilootstudie is bedoeld om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van IPT in deze populatie aan te tonen en om de voorlopige werkzaamheid aan te tonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een primaire psychiatrische diagnose van depressieve stoornis zoals gedefinieerd door DSM-IV
  • Diagnose van prostaat-, darm-, long- of alvleesklierkanker (stadium 1-4)
  • Een score van 16 of hoger in de 17-item HAM-D (Hamilton-depressieschaal)
  • Man of vrouw van 18-75 jaar.
  • Mogelijkheid om toestemming te geven
  • Engels en/of Spaans sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Levenslange geschiedenis van psychose of bipolaire stoornis
  • Geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  • Huidig ​​zelfmoordrisico.
  • Patiënten bij wie IPT ooit is mislukt in de context van kanker.
  • Patiënten die effectieve medicatie krijgen voor depressie
  • Patiënten met afwijkende T3-, T4- en THS-waarden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interpersoonlijke Psychotherapie (IPT)
Interpersoonlijke psychotherapie (IPT) is een korte, handmatige therapie die in verschillende gecontroleerde onderzoeken doeltreffend is gebleken bij de behandeling van depressieve stoornis (MDD). Deze studie zal de werkzaamheid van IPT testen bij een groep patiënten met prostaat-, colorectaal-, long- en alvleesklierkanker met de diagnose depressieve stoornis.
Gedragsmatig: Psychotherapie
Interpersoonlijke psychotherapie bij de behandeling van depressieve stoornis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Hamilton-depressieschaal (HAMD-17)
Tijdsspanne: basislijn en elke vierde week tot week 12.
10 tot 15 minuten stemmingsbeoordeling.
basislijn en elke vierde week tot week 12.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6397

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren