- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01940237
Et pilotforsøg med interpersonel psykoterapi til behandling af depression hos patienter med prostata-, kolorektal-, lunge- og bugspytkirtelkræft
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interpersonel psykoterapi (IPT) er en kort, manualiseret terapi, der har vist effektivitet i behandlingen af svær depressiv lidelse (MDD) i flere kontrollerede forsøg. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af IPT i en gruppe af prostata-, kolorektal-, lunge- og bugspytkirtelkræftpatienter med en diagnose af svær depressiv lidelse.
Vi vil teste effektiviteten af IPT ved hjælp af en række forskellige resultatmål på forskellige tidspunkter af behandlingen. Disse skalaer vil evaluere patientens depressive symptomer, psykosociale funktion og livskvalitet. Patienter, der anses for at være kvalificerede til undersøgelsen, vil have IPT i tolv uger. Patienterne vil modtage tolv 50-minutters sessioner over 16 uger. For at lette adgangen til behandling vil session 1,2,3,4, 8 og 12 være personligt, mens alle andre vil være personligt eller over telefon efter patientens valg. Sessioner vil blive optaget på lydbånd og periodisk gennemgået af erfarne supervisorer for at vurdere terapeutens overholdelse af IPT-teknikken. Denne optagelse vil være valgfri og er dækket af en separat samtykkeerklæring. Denne pilotundersøgelse skal bevise gennemførlighed og accept af IPT i denne population og for at vise foreløbig effektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En primær psykiatrisk diagnose af svær depressiv lidelse som defineret af DSM-IV
- Diagnose af prostata-, kolorektal-, lunge- eller bugspytkirtelkræft (stadie 1-4)
- En score på 16 eller derover i HAM-D med 17 elementer (Hamilton depressionsskala)
- Mand eller kvinde i alderen 18-75.
- Evne til at give samtykke
- Engelsk og/eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Livstidshistorie med psykose eller bipolar lidelse
- Anamnese med stofmisbrug eller afhængighed i de tre måneder forud for undersøgelsen.
- Aktuel selvmordsrisiko.
- Patienter, der nogensinde har svigtet IPT i forbindelse med kræft.
- Patienter, der får effektiv medicin mod depression
- Patienter med T3, T4 og THS unormale værdier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Interpersonel psykoterapi (IPT)
Interpersonel psykoterapi (IPT) er en kort, manualiseret terapi, der har vist effektivitet i behandlingen af svær depressiv lidelse (MDD) i flere kontrollerede forsøg.
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af IPT i en gruppe af prostata-, kolorektal-, lunge- og bugspytkirtelkræftpatienter med en diagnose af svær depressiv lidelse.
|
Interpersonel psykoterapi til behandling af svær depressiv lidelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsramme: baseline og hver fjerde uge indtil uge 12.
|
10 til 15 minutters humørvurdering.
|
baseline og hver fjerde uge indtil uge 12.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Stemningsforstyrrelser
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Pancreassygdomme
- Depression
- Depressiv lidelse
- Prostatiske neoplasmer
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Colon neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 6397
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater