Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotforsøg med interpersonel psykoterapi til behandling af depression hos patienter med prostata-, kolorektal-, lunge- og bugspytkirtelkræft

18. maj 2017 opdateret af: New York State Psychiatric Institute
Der er nu overvældende beviser, der dokumenterer effekten af ​​psykoterapi i behandlingen af ​​depression i den generelle befolkning. I betragtning af den høje forekomst af depression hos cancerpatienter er der overraskende nok meget få undersøgelser af effekten af ​​psykoterapi i denne population. Publicerede undersøgelser af psykoterapi hos cancerpatienter omfatter generelt patienter med høj heterogenitet af psykiatrisk diagnose og omfatter ofte patienter uden en psykiatrisk diagnose med det formål at forhindre forekomsten af ​​en psykiatrisk lidelse. Denne heterogenitet komplicerer fortolkningen af ​​disse indgrebs effektivitet og specificitet. Specifikt er effekten af ​​psykoterapi til svær depression hos patienter med cancer ukendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interpersonel psykoterapi (IPT) er en kort, manualiseret terapi, der har vist effektivitet i behandlingen af ​​svær depressiv lidelse (MDD) i flere kontrollerede forsøg. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​IPT i en gruppe af prostata-, kolorektal-, lunge- og bugspytkirtelkræftpatienter med en diagnose af svær depressiv lidelse.

Vi vil teste effektiviteten af ​​IPT ved hjælp af en række forskellige resultatmål på forskellige tidspunkter af behandlingen. Disse skalaer vil evaluere patientens depressive symptomer, psykosociale funktion og livskvalitet. Patienter, der anses for at være kvalificerede til undersøgelsen, vil have IPT i tolv uger. Patienterne vil modtage tolv 50-minutters sessioner over 16 uger. For at lette adgangen til behandling vil session 1,2,3,4, 8 og 12 være personligt, mens alle andre vil være personligt eller over telefon efter patientens valg. Sessioner vil blive optaget på lydbånd og periodisk gennemgået af erfarne supervisorer for at vurdere terapeutens overholdelse af IPT-teknikken. Denne optagelse vil være valgfri og er dækket af en separat samtykkeerklæring. Denne pilotundersøgelse skal bevise gennemførlighed og accept af IPT i denne population og for at vise foreløbig effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En primær psykiatrisk diagnose af svær depressiv lidelse som defineret af DSM-IV
  • Diagnose af prostata-, kolorektal-, lunge- eller bugspytkirtelkræft (stadie 1-4)
  • En score på 16 eller derover i HAM-D med 17 elementer (Hamilton depressionsskala)
  • Mand eller kvinde i alderen 18-75.
  • Evne til at give samtykke
  • Engelsk og/eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med psykose eller bipolar lidelse
  • Anamnese med stofmisbrug eller afhængighed i de tre måneder forud for undersøgelsen.
  • Aktuel selvmordsrisiko.
  • Patienter, der nogensinde har svigtet IPT i forbindelse med kræft.
  • Patienter, der får effektiv medicin mod depression
  • Patienter med T3, T4 og THS unormale værdier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interpersonel psykoterapi (IPT)
Interpersonel psykoterapi (IPT) er en kort, manualiseret terapi, der har vist effektivitet i behandlingen af ​​svær depressiv lidelse (MDD) i flere kontrollerede forsøg. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​IPT i en gruppe af prostata-, kolorektal-, lunge- og bugspytkirtelkræftpatienter med en diagnose af svær depressiv lidelse.
Adfærdsmæssigt: Psykoterapi
Interpersonel psykoterapi til behandling af svær depressiv lidelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsramme: baseline og hver fjerde uge indtil uge 12.
10 til 15 minutters humørvurdering.
baseline og hver fjerde uge indtil uge 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2013

Først opslået (SKØN)

12. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6397

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner