Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interperszonális pszichoterápia kísérleti kísérlete prosztata-, vastag- és végbélrákos, tüdő- és hasnyálmirigyrákos betegek depressziójának kezelésére

2017. május 18. frissítette: New York State Psychiatric Institute
Mára elsöprő bizonyítékok állnak rendelkezésre a pszichoterápia hatékonyságáról a depresszió kezelésében az általános populációban. Meglepő módon azonban, tekintettel a depresszió magas prevalenciájára a rákos betegek körében, nagyon kevés tanulmány létezik a pszichoterápia hatékonyságáról ebben a populációban. A rákos betegek pszichoterápiájával kapcsolatos publikált tanulmányok általában olyan betegeket tartalmaznak, akiknek a pszichiátriai diagnózisa nagy heterogenitású, és gyakran pszichiátriai diagnózis nélkül is, azzal a céllal, hogy megelőzzék a pszichiátriai rendellenesség megjelenését. Ez a heterogenitás megnehezíti e beavatkozások hatékonyságának és specifikusságának értelmezését. Pontosabban, a pszichoterápia hatékonysága a rákos betegek súlyos depressziójában nem ismert.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az interperszonális pszichoterápia (IPT) egy rövid, manuális terápia, amely számos kontrollált vizsgálatban bizonyította hatékonyságát a major depressziós rendellenesség (MDD) kezelésében. Ez a tanulmány az IPT hatékonyságát teszteli prosztata-, vastag- és végbélrákos, tüdő- és hasnyálmirigyrákos betegek csoportjában, akiknél súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak.

Az IPT hatékonyságát különféle kimeneti mérőszámok segítségével teszteljük a kezelés különböző időpontjaiban. Ezek a skálák értékelik a páciens depressziós tüneteit, pszichoszociális működését és életminőségét. A vizsgálatra alkalmasnak ítélt betegek IPT-t kapnak tizenkét hétig. A betegek tizenkét 50 perces ülést kapnak 16 héten keresztül. A kezeléshez való hozzáférés megkönnyítése érdekében az 1., 2., 3., 4., 8. és 12. ülés személyesen, a többi személyesen vagy telefonon történik a páciens választása szerint. A foglalkozásokról hangfelvétel készül, és tapasztalt felügyelők rendszeresen felülvizsgálják, hogy felmérjék, a terapeuta betartja-e az IPT technikát. Ez a rögzítés nem kötelező, és külön hozzájárulási űrlap tartalmazza. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy bebizonyítsa az IPT megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát ebben a populációban, valamint az előzetes hatékonyságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A major depressziós rendellenesség elsődleges pszichiátriai diagnózisa a DSM-IV szerint
  • Prosztata-, vastag- és végbélrák, tüdő- vagy hasnyálmirigyrák diagnózisa (1-4. stádium)
  • 16 vagy annál magasabb pontszám a 17 tételes HAM-D (Hamilton depresszió skála) szerint
  • 18-75 éves férfi vagy nő.
  • Hozzájárulási képesség
  • Angol és/vagy spanyol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Életre szóló pszichózis vagy bipoláris zavar
  • Kábítószerrel való visszaélés vagy függőség anamnézisében a vizsgálatot megelőző három hónapban.
  • Jelenlegi öngyilkossági kockázat.
  • Betegek, akik valaha is sikertelennek bizonyultak az IPT-ben rák miatt.
  • Olyan betegek, akik hatékony gyógyszert kapnak a depresszió ellen
  • Abnormális T3, T4 és THS értékeket mutató betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Interperszonális pszichoterápia (IPT)
Az interperszonális pszichoterápia (IPT) egy rövid, manuális terápia, amely számos kontrollált vizsgálatban bizonyította hatékonyságát a major depressziós rendellenesség (MDD) kezelésében. Ez a tanulmány az IPT hatékonyságát teszteli prosztata-, vastag- és végbélrákos, tüdő- és hasnyálmirigyrákos betegek csoportjában, akiknél súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak.
Viselkedési: Pszichoterápia
Interperszonális pszichoterápia a major depressziós rendellenességek kezelésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Hamilton-depressziós skálában (HAMD-17)
Időkeret: alapvonal, és minden negyedik héten a 12. hétig.
10-15 perc hangulatfelmérés.
alapvonal, és minden negyedik héten a 12. hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York State Psychiatric Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6397

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel