Pilotażowe badanie psychoterapii interpersonalnej w leczeniu depresji u pacjentów z rakiem prostaty, jelita grubego, płuc i trzustki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Psychoterapia interpersonalna (IPT) to krótka, manualna terapia, która wykazała skuteczność w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) w kilku kontrolowanych badaniach. Niniejsze badanie przetestuje skuteczność IPT w grupie pacjentów z rakiem prostaty, jelita grubego, płuc i trzustki z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego.
Przetestujemy skuteczność IPT przy użyciu różnych miar wyników w różnych punktach czasowych leczenia. Skale te będą oceniać objawy depresyjne pacjenta, funkcjonowanie psychospołeczne oraz jakość życia. Pacjenci, którzy zostaną uznani za kwalifikujących się do badania, będą poddani IPT przez dwanaście tygodni. Pacjenci otrzymają dwanaście 50-minutowych sesji w ciągu 16 tygodni. Aby ułatwić dostęp do leczenia, sesje 1,2,3,4,8 i 12 będą odbywać się osobiście, podczas gdy wszystkie pozostałe będą odbywać się osobiście lub przez telefon, zgodnie z wyborem pacjenta. Sesje będą nagrywane i okresowo przeglądane przez doświadczonych superwizorów w celu oceny przestrzegania przez terapeutę techniki IPT. To nagrywanie będzie opcjonalne i jest objęte osobnym formularzem zgody. To badanie pilotażowe ma na celu udowodnienie wykonalności i akceptacji IPT w tej populacji oraz wykazanie wstępnej skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna diagnoza psychiatryczna dużego zaburzenia depresyjnego zgodnie z DSM-IV
- Rozpoznanie raka prostaty, jelita grubego, płuca lub trzustki (stadium 1-4)
- Wynik 16 lub wyższy w 17-itemowej skali HAM-D (skala depresji Hamiltona)
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-75 lat.
- Możliwość wyrażenia zgody
- Język angielski i/lub hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Historia psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu całego życia
- Historia nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie.
- Obecne ryzyko samobójstwa.
- Pacjenci, u których kiedykolwiek nie powiodło się IPT w kontekście choroby nowotworowej.
- Pacjenci otrzymujący skuteczne leki na depresję
- Pacjenci z nieprawidłowymi wartościami T3, T4 i THS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Psychoterapia interpersonalna (IPT)
Psychoterapia interpersonalna (IPT) to krótka, manualna terapia, która wykazała skuteczność w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) w kilku kontrolowanych badaniach.
Niniejsze badanie przetestuje skuteczność IPT w grupie pacjentów z rakiem prostaty, jelita grubego, płuc i trzustki z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego.
|
Psychoterapia interpersonalna w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali Depresji Hamiltona (HAMD-17)
Ramy czasowe: wartości początkowej i co czwarty tydzień do tygodnia 12.
|
10 do 15 minut oceny nastroju.
|
wartości początkowej i co czwarty tydzień do tygodnia 12.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zaburzenia nastroju
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Nowotwory jelita grubego
- Choroby trzustki
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory trzustki
- Nowotwory okrężnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6397
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .