Ensayo piloto de psicoterapia interpersonal para el tratamiento de la depresión en pacientes con cáncer de próstata, colorrectal, de pulmón y de páncreas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La psicoterapia interpersonal (IPT) es una terapia manual breve que ha demostrado eficacia en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD) en varios ensayos controlados. Este estudio probará la eficacia de la TPI en un grupo de pacientes con cáncer de próstata, colorrectal, de pulmón y de páncreas con un diagnóstico de trastorno depresivo mayor.
Probaremos la eficacia de la IPT utilizando una variedad de medidas de resultado en diferentes momentos del tratamiento. Esas escalas evaluarán los síntomas depresivos, el funcionamiento psicosocial y la calidad de vida del paciente. Los pacientes que se consideren elegibles para el estudio recibirán IPT durante doce semanas. Los pacientes recibirán doce sesiones de 50 minutos durante 16 semanas. Para facilitar el acceso al tratamiento, las sesiones 1,2,3,4, 8 y 12 serán presenciales, mientras que el resto serán presenciales o telefónicas según elección del paciente. Las sesiones serán grabadas en audio y revisadas periódicamente por supervisores experimentados para evaluar la adherencia del terapeuta a la técnica IPT. Esta grabación será opcional y está cubierta en un formulario de consentimiento por separado. Este estudio piloto es para probar la factibilidad y aceptabilidad de la TPI en esta población y para mostrar la eficacia preliminar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico psiquiátrico primario de trastorno depresivo mayor según la definición del DSM-IV
- Diagnóstico de cáncer de próstata, colorrectal, de pulmón o de páncreas (etapa 1-4)
- Una puntuación de 16 o más en la HAM-D de 17 ítems (escala de depresión de Hamilton)
- Hombre o mujer de 18 a 75 años.
- Capacidad para dar consentimiento
- Habla Ingles y/o Español
Criterio de exclusión:
- Historial de vida de psicosis o trastorno bipolar
- Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias en los tres meses previos al estudio.
- Riesgo de suicidio actual.
- Pacientes que han fallado alguna vez a la TPI en el contexto del cáncer.
- Pacientes que están recibiendo medicación eficaz para la depresión.
- Pacientes con valores anormales de T3, T4 y THS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Psicoterapia Interpersonal (TPI)
La psicoterapia interpersonal (IPT) es una terapia manual breve que ha demostrado eficacia en el tratamiento del trastorno depresivo mayor (MDD) en varios ensayos controlados.
Este estudio probará la eficacia de la TPI en un grupo de pacientes con cáncer de próstata, colorrectal, de pulmón y de páncreas con un diagnóstico de trastorno depresivo mayor.
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Psicoterapia interpersonal en el tratamiento del trastorno depresivo mayor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de depresión de Hamilton (HAMD-17)
Periodo de tiempo: línea de base, y cada cuatro semanas hasta la semana 12.
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10 a 15 minutos de evaluación del estado de ánimo.
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línea de base, y cada cuatro semanas hasta la semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del estado de ánimo
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Enfermedades pancreáticas
- Depresión
- Desorden depresivo
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias pancreáticas
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- 6397
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