Pilotní zkouška interpersonální psychoterapie pro léčbu deprese u pacientů s rakovinou prostaty, kolorektálního karcinomu, plic a slinivky břišní
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Interpersonální psychoterapie (IPT) je krátká manuální terapie, která v několika kontrolovaných studiích prokázala účinnost při léčbě velké depresivní poruchy (MDD). Tato studie bude testovat účinnost IPT u skupiny pacientů s rakovinou prostaty, kolorektálního karcinomu, plic a slinivky břišní s diagnózou velké depresivní poruchy.
Budeme testovat účinnost IPT pomocí různých výsledků měření v různých časových bodech léčby. Tyto škály budou hodnotit pacientovy depresivní symptomy, psychosociální fungování a kvalitu života. Pacienti, kteří jsou považováni za způsobilé pro studii, budou mít IPT po dobu dvanácti týdnů. Pacienti absolvují dvanáct 50minutových sezení po dobu 16 týdnů. Pro usnadnění přístupu k léčbě budou sezení 1, 2, 3, 4, 8 a 12 probíhat osobně, zatímco všechny ostatní budou osobně nebo po telefonu podle volby pacienta. Sezení budou nahrávána na audio a pravidelně kontrolována zkušenými supervizory, aby bylo možné posoudit, zda terapeut dodržuje techniku IPT. Toto nahrávání bude volitelné a je zahrnuto v samostatném formuláři souhlasu. Tato pilotní studie má prokázat proveditelnost a přijatelnost IPT u této populace a ukázat předběžnou účinnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární psychiatrická diagnóza velké depresivní poruchy podle definice DSM-IV
- Diagnóza rakoviny prostaty, kolorektálního karcinomu, rakoviny plic nebo slinivky břišní (1-4 fáze)
- Skóre 16 nebo vyšší v 17-položkové HAM-D (Hamiltonova stupnice deprese)
- Muž nebo žena ve věku 18-75 let.
- Schopnost dát souhlas
- Anglicky a/nebo španělsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Celoživotní anamnéza psychózy nebo bipolární poruchy
- Anamnéza zneužívání návykových látek nebo závislosti během tří měsíců před studií.
- Aktuální riziko sebevraždy.
- Pacienti, u kterých někdy selhala IPT v souvislosti s rakovinou.
- Pacienti, kteří dostávají účinné léky na depresi
- Pacienti s abnormálními hodnotami T3, T4 a THS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Interpersonální psychoterapie (IPT)
Interpersonální psychoterapie (IPT) je krátká manuální terapie, která v několika kontrolovaných studiích prokázala účinnost při léčbě velké depresivní poruchy (MDD).
Tato studie bude testovat účinnost IPT u skupiny pacientů s rakovinou prostaty, kolorektálního karcinomu, plic a slinivky břišní s diagnózou velké depresivní poruchy.
|
Interpersonální psychoterapie v léčbě velké depresivní poruchy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Hamiltonovy stupnice deprese (HAMD-17)
Časové okno: výchozí stav a každý čtvrtý týden do týdne 12.
|
10 až 15 minut hodnocení nálady.
|
výchozí stav a každý čtvrtý týden do týdne 12.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Nemoci trávicího systému
- Poruchy nálady
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Kolorektální novotvary
- Onemocnění slinivky břišní
- Deprese
- Deprese
- Novotvary prostaty
- Novotvary pankreatu
- Novotvary tlustého střeva
Další identifikační čísla studie
- 6397
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .