Пилотное испытание межличностной психотерапии для лечения депрессии у пациентов с раком простаты, колоректальным раком, раком легких и поджелудочной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Межличностная психотерапия (ИПТ) — это краткосрочная мануальная терапия, которая показала эффективность при лечении большого депрессивного расстройства (БДР) в нескольких контролируемых исследованиях. В этом исследовании будет проверена эффективность ИПТ в группе пациентов с раком простаты, колоректальным раком, раком легких и поджелудочной железы с диагнозом большого депрессивного расстройства.
Мы проверим эффективность ИПТ, используя различные показатели результатов в разные моменты времени лечения. Эти шкалы будут оценивать депрессивные симптомы пациента, психосоциальное функционирование и качество жизни. Пациенты, которые считаются подходящими для участия в исследовании, будут проходить ПТИ в течение двенадцати недель. Пациенты получат двенадцать 50-минутных сеансов в течение 16 недель. Чтобы облегчить доступ к лечению, сеансы 1, 2, 3, 4, 8 и 12 будут проводиться лично, а все остальные - лично или по телефону в зависимости от выбора пациента. Сеансы будут записываться на аудиозаписи и периодически просматриваться опытными супервайзерами для оценки соблюдения терапевтом техники ИПТ. Эта запись будет необязательной и оговаривается в отдельной форме согласия. Это пилотное исследование должно доказать осуществимость и приемлемость ИПТ в этой популяции, а также продемонстрировать предварительную эффективность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичный психиатрический диагноз большого депрессивного расстройства согласно DSM-IV.
- Диагностика рака простаты, колоректального рака, рака легких или поджелудочной железы (стадия 1-4)
- Оценка 16 или выше по шкале HAM-D из 17 пунктов (шкала депрессии Гамильтона)
- Мужчина или женщина от 18 до 75 лет.
- Возможность дать согласие
- английский и/или испанский язык
Критерий исключения:
- Пожизненный анамнез психоза или биполярного расстройства
- Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в анамнезе за три месяца до исследования.
- Текущий суицидальный риск.
- Пациенты, которым когда-либо не удавалось провести ПТИ по поводу рака.
- Пациенты, получающие эффективные лекарства от депрессии
- Пациенты с аномальными значениями T3, T4 и THS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Межличностная психотерапия (ИПТ)
Межличностная психотерапия (ИПТ) — это краткосрочная мануальная терапия, которая показала эффективность при лечении большого депрессивного расстройства (БДР) в нескольких контролируемых исследованиях.
В этом исследовании будет проверена эффективность ИПТ в группе пациентов с раком простаты, колоректальным раком, раком легких и поджелудочной железы с диагнозом большого депрессивного расстройства.
|
Межличностная психотерапия в лечении большого депрессивного расстройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы депрессии Гамильтона (HAMD-17)
Временное ограничение: исходный уровень и каждую четвертую неделю до 12-й недели.
|
10-15 минут на оценку настроения.
|
исходный уровень и каждую четвертую неделю до 12-й недели.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Расстройства настроения
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования эндокринных желез
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Заболевания поджелудочной железы
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования поджелудочной железы
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 6397
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .