Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotforsøk med interpersonlig psykoterapi for behandling av depresjon hos pasienter med prostata-, kolorektal-, lunge- og bukspyttkjertelkreft

18. mai 2017 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute
Det er nå overveldende bevis som dokumenterer effekten av psykoterapi i behandlingen av depresjon i befolkningen generelt. Overraskende, gitt den høye prevalensen av depresjon hos kreftpasienter, er det imidlertid svært få studier på effekten av psykoterapi i denne populasjonen. Publiserte studier av psykoterapi hos kreftpasienter inkluderer generelt pasienter med høy heterogenitet i psykiatrisk diagnose og inkluderer ofte pasienter uten en psykiatrisk diagnose, med sikte på å forhindre utseendet til en psykiatrisk lidelse. Denne heterogeniteten kompliserer tolkningen av effektiviteten og spesifisiteten til disse intervensjonene. Spesifikt er effekten av psykoterapi for alvorlig depresjon hos pasienter med kreft ukjent.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Interpersonell psykoterapi (IPT) er en kort, manuell terapi som har vist effekt i behandlingen av alvorlig depressiv lidelse (MDD) i flere kontrollerte studier. Denne studien vil teste effekten av IPT i en gruppe pasienter med prostata-, kolorektal-, lunge- og bukspyttkjertelkreft med en diagnose av alvorlig depressiv lidelse.

Vi vil teste effekten av IPT ved å bruke en rekke utfallsmål på forskjellige tidspunkter av behandlingen. Disse skalaene vil evaluere pasientens depressive symptomer, psykososial funksjon og livskvalitet. Pasienter som anses kvalifisert for studien vil ha IPT i tolv uker. Pasientene vil få tolv 50-minutters økter over 16 uker. For å lette tilgangen til behandling vil økter 1,2,3,4, 8 og 12 være personlig, mens alle andre vil være personlig eller over telefon etter pasientens valg. Sesjoner vil bli tatt opp på lydbånd og periodisk gjennomgått av erfarne veiledere for å vurdere terapeutens overholdelse av IPT-teknikk. Denne tapingen vil være valgfri og dekkes i et eget samtykkeskjema. Denne pilotstudien skal bevise gjennomførbarhet og aksept av IPT i denne populasjonen og for å vise foreløpig effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En primær psykiatrisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse som definert av DSM-IV
  • Diagnose av prostata-, kolorektal-, lunge- eller bukspyttkjertelkreft (stadium 1-4)
  • En poengsum på 16 eller høyere i 17-elements HAM-D (Hamilton depresjonsskala)
  • Mann eller kvinne i alderen 18-75.
  • Evne til å gi samtykke
  • Engelsk og/eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med psykose eller bipolar lidelse
  • Historie om rusmisbruk eller avhengighet i de tre månedene før studien.
  • Nåværende selvmordsrisiko.
  • Pasienter som noen gang har sviktet IPT i forbindelse med kreft.
  • Pasienter som får effektive medisiner mot depresjon
  • Pasienter med T3, T4 og THS unormale verdier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Interpersonlig psykoterapi (IPT)
Interpersonell psykoterapi (IPT) er en kort, manuell terapi som har vist effekt i behandlingen av alvorlig depressiv lidelse (MDD) i flere kontrollerte studier. Denne studien vil teste effekten av IPT i en gruppe pasienter med prostata-, kolorektal-, lunge- og bukspyttkjertelkreft med en diagnose av alvorlig depressiv lidelse.
Atferdsmessig: Psykoterapi
Interpersonell psykoterapi i behandling av alvorlig depressiv lidelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsramme: baseline, og hver fjerde uke til uke 12.
10 til 15 minutter med humørvurdering.
baseline, og hver fjerde uke til uke 12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

12. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6397

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere