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Uno studio pilota di psicoterapia interpersonale per il trattamento della depressione nei pazienti con carcinoma della prostata, del colon-retto, del polmone e del pancreas

18 maggio 2017 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute
Ora ci sono prove schiaccianti che documentano l'efficacia della psicoterapia nel trattamento della depressione nella popolazione generale. Sorprendentemente, tuttavia, data l'elevata prevalenza della depressione nei pazienti oncologici, esistono pochissimi studi sull'efficacia della psicoterapia in questa popolazione. Gli studi pubblicati sulla psicoterapia nei pazienti oncologici includono generalmente pazienti con un'elevata eterogeneità di diagnosi psichiatriche e frequentemente includono pazienti senza diagnosi psichiatrica, con l'obiettivo di prevenire la comparsa di un disturbo psichiatrico. Questa eterogeneità complica l'interpretazione dell'efficacia e della specificità di questi interventi. In particolare, l'efficacia della psicoterapia per la depressione maggiore nei pazienti con cancro è sconosciuta.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La psicoterapia interpersonale (IPT) è una breve terapia manualizzata che ha mostrato efficacia nel trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD) in diversi studi controllati. Questo studio testerà l'efficacia dell'IPT in un gruppo di pazienti affetti da cancro alla prostata, colorettale, polmone e pancreas con diagnosi di disturbo depressivo maggiore.

Testeremo l'efficacia dell'IPT utilizzando una varietà di misure di esito in diversi momenti del trattamento. Tali scale valuteranno i sintomi depressivi del paziente, il funzionamento psicosociale e la qualità della vita. I pazienti ritenuti idonei per lo studio avranno IPT per dodici settimane. I pazienti riceveranno dodici sessioni di 50 minuti nell'arco di 16 settimane. Per facilitare l'accesso alle cure, le sedute 1, 2, 3, 4, 8 e 12 saranno in presenza, mentre tutte le altre saranno in presenza o telefonicamente a scelta del paziente. Le sessioni saranno audioregistrate e riviste periodicamente da supervisori esperti per valutare l'aderenza del terapeuta alla tecnica IPT. Questa registrazione sarà facoltativa ed è trattata in un modulo di consenso separato. Questo studio pilota ha lo scopo di dimostrare la fattibilità e l'accettabilità dell'IPT in questa popolazione e di mostrare l'efficacia preliminare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi psichiatrica primaria di Disturbo Depressivo Maggiore come definito dal DSM-IV
  • Diagnosi di carcinoma della prostata, del colon-retto, del polmone o del pancreas (fase 1-4)
  • Un punteggio di 16 o superiore nell'HAM-D a 17 voci (scala della depressione di Hamilton)
  • Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Possibilità di prestare il consenso
  • Parlare inglese e/o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Storia di una vita di psicosi o disturbo bipolare
  • Storia di abuso di sostanze o dipendenza nei tre mesi precedenti lo studio.
  • Attuale rischio di suicidio.
  • Pazienti che hanno mai fallito l'IPT nel contesto del cancro.
  • Pazienti che stanno ricevendo farmaci efficaci per la depressione
  • Pazienti con valori anomali di T3, T4 e THS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Psicoterapia interpersonale (IPT)
La psicoterapia interpersonale (IPT) è una breve terapia manualizzata che ha mostrato efficacia nel trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD) in diversi studi controllati. Questo studio testerà l'efficacia dell'IPT in un gruppo di pazienti affetti da cancro alla prostata, colorettale, polmone e pancreas con diagnosi di disturbo depressivo maggiore.
Comportamentale: Psicoterapia
La psicoterapia interpersonale nel trattamento del disturbo depressivo maggiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella scala della depressione di Hamilton (HAMD-17)
Lasso di tempo: basale e ogni quattro settimane fino alla settimana 12.
Da 10 a 15 minuti di valutazione dell'umore.
basale e ogni quattro settimane fino alla settimana 12.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

12 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6397

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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