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人間の足で使用するためのアルゴリズムの検証

2013年9月17日 更新者:Dundee Podiatry Clinic

主な目的は、無症候性足の圧力閾値に一貫した範囲があるかどうかを調べることです.以前の研究では、臨床医間/臨床医内の圧力閾値測定の信頼性が確立され、胴体と上半身内の値の規範的な範囲が確立されています. これらの値が確立されて以来、圧力閾値テストは、臨床ツールおよび研究支援として、頭、首、肩、および脊椎で広く使用されてきました。 下肢での使用はほとんど行われておらず、臨床医向けのガイドライン測定値はありません。 足の値の範囲を確立することにより、この研究では、臨床医が圧力閾値測定を臨床ツールとして使用して、機能不全の領域を簡単かつ正確に特定し、治療の有効性を客観的に測定できるようになります。 これにより、臨床医は、患者の状態で発生する改善または悪化の程度を確立できます。

二次的な目的は、前足部の痛みを伴う被験者のビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS) スコアとアルゴリズム圧力閾値スコアとの間に相関関係があるかどうかを調べることです。 これは、足で使用するためのツールを検証するのに役立ちます。 VAS は十分に文書化され、検証されているため、この調査では、VAS とアルゴリズムの間に相関関係があるかどうか、および得られた測定値の範囲に性別または年齢の違いがあるかどうかを調べます。 これらの領域は以前の研究で取り上げられてきましたが、結果は矛盾しており、決定的ではなく、足に焦点を当てた以前の研究はありません.

無症候群 384 例と症候性群 160 例を、通常の足のケアのために足病クリニックに通っており、選択基準を満たす者から選択する。 結果として、アルゴリズムによる圧力閾値テスト、ビジュアル アナログ ペイン スケール、および足機能指数のアンケートが行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

544

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Angus
      • Dundee、Angus、イギリス、DD5 1HY
        • Dundee Podiatry Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 定期的なネイルケアのために地元の足病クリニックに通うすべての患者、または前足の痛みを訴えるすべての患者

除外基準:

  • 前足の手術
  • 糖尿病
  • 関節リウマチ
  • 骨減少症
  • -神経学的状態と診断されたすべての被験者
  • 体のあらゆる場所の慢性的な痛み
  • 線維筋痛症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ネイルケアのために足病クリニックに通う無症候性被験者
痛みの知覚のためのアルゴメトリックメーターの読み取り値 これらの被験者は、痛みの知覚のためのアルゴリズムメーターの読み取り値を確立するために、定期的な治療訪問中にアルゴリズム圧力閾値メーターの読み取り値を取得します
他の名前:
  • 圧力閾値の痛みの測定値
  • 圧力/痛みの測定値
アクティブコンパレータ:前足の痛み
VAS とアルゴリズム圧力メーターの両方で測定された、前足部の痛みの重症度の知覚に関するアルゴリズム メーターの読み取り値
他の名前:
  • 圧力閾値の痛みの測定値
  • 圧力/痛みの測定値

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルゴリズム圧力しきい値スコア
時間枠:6ヵ月
2 つの測定値が相関しているかどうかを確認するために、ビジュアル アナログ ペイン スケールの測定値と比較したアルゴメトリック メーターの測定値を使用する
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアル アナログ ペイン スケール スコア
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David G Cashley, BSc(Hons)Pod、Dundee Podiatry Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2014年7月1日

研究の完了 (予想される)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月17日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PTM001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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