Walidacja algometrii do użytku w ludzkiej stopie
Głównym celem jest zbadanie, czy istnieje spójny zakres wartości progowych ciśnienia dla stopy bezobjawowej. Poprzednie badania ustaliły między-/wewnątrzkliniczną wiarygodność pomiaru progu ciśnienia i ustaliły normatywny zakres wartości w obrębie tułowia i górnej części ciała. Od czasu ustalenia tych wartości, testowanie progów ciśnieniowych było szeroko stosowane w obrębie głowy, szyi, ramion i kręgosłupa jako narzędzie kliniczne i pomoc naukowa. Niewiele pracowano z użyciem go w kończynie dolnej i nie ma żadnych wytycznych dotyczących pomiarów dla klinicysty. Dzięki ustaleniu zakresu wartości dla stopy badanie to umożliwi klinicyście zastosowanie pomiaru progu ciśnienia jako narzędzia klinicznego do łatwej i dokładnej identyfikacji obszarów dysfunkcji oraz do obiektywnego pomiaru skuteczności leczenia. Pozwoli to klinicyście na ustalenie stopnia poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta.
Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy istnieje korelacja między wynikami wizualnej analogowej skali bólu (VAS) a wynikami progu ciśnienia algometrycznego u osób z bólem przodostopia. Pomoże to zweryfikować narzędzie do użycia w stopie. Ponieważ VAS jest dobrze udokumentowany i zwalidowany, w niniejszym badaniu zbadamy, czy istnieje korelacja między VAS a algometrią oraz czy istnieją różnice płci lub wieku w zakresie uzyskanych pomiarów. Te obszary zostały omówione w poprzednich badaniach, ale wyniki były sprzeczne i niejednoznaczne, a żadne z poprzednich badań nie koncentrowało się na stopie.
Bezobjawową grupę 384 pacjentów i grupę objawową 160 pacjentów wybiera się spośród osób uczęszczających do kliniki podologicznej w celu rutynowej pielęgnacji stóp, które spełniają kryteria włączenia. Wynikiem będzie algometryczne badanie progu ciśnienia, wizualne analogowe skale bólu i kwestionariusze wskaźnika funkcji stopy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Zjednoczone Królestwo, DD5 1HY
- Dundee Podiatry Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zgłaszający się do lokalnej kliniki podologicznej w celu rutynowej pielęgnacji paznokci lub skarżący się na ból przodostopia
Kryteria wyłączenia:
- operacja przodostopia
- Cukrzyca
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Osteopenia
- Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym schorzeniem neurologicznym
- Przewlekły ból w dowolnym miejscu ciała
- Fibromialgia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: bezobjawowe osoby zgłaszające się do poradni podologicznej w celu pielęgnacji paznokci
Algometryczne odczyty z miernika odczuwania bólu U tych osób podczas rutynowej wizyty terapeutycznej przeprowadzane będą algometryczne odczyty z miernika progowego ciśnienia w celu ustalenia odczytów z algometrycznego miernika odczuwania bólu
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ból przodostopia
Odczyty miernika algometrycznego do postrzegania nasilenia bólu przodostopia mierzone zarówno za pomocą VAS, jak i algometrycznego miernika ciśnienia
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometryczne wyniki progu ciśnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykorzystanie odczytów licznika algometrycznego w porównaniu z odczytami wizualnej analogowej skali bólu w celu ustalenia, czy te dwa pomiary są ze sobą skorelowane
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTM001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból stopy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja