Validation de l'algométrie pour une utilisation dans le pied humain
L'objectif principal est d'examiner s'il existe une gamme cohérente de valeurs de seuil de pression pour le pied asymptomatique. Des études antérieures ont établi la fiabilité inter/intra-clinicien de la mesure du seuil de pression et ont établi une gamme normative de valeurs dans le tronc et le haut du corps. Depuis l'établissement de ces valeurs, les tests de seuil de pression ont été largement utilisés dans la tête, le cou, les épaules et la colonne vertébrale en tant qu'outil clinique et aide à la recherche. Il y a eu peu de travaux l'utilisant dans le membre inférieur et il n'y a pas de mesures indicatives pour le clinicien. En établissant une plage de valeurs pour le pied, cette étude permettra au clinicien d'utiliser la mesure du seuil de pression comme outil clinique pour identifier facilement et précisément les zones de dysfonctionnement et pour mesurer objectivement l'efficacité du traitement. Cela permettra au clinicien d'établir un degré d'amélioration ou de détérioration au fur et à mesure qu'il se produit dans l'état d'un patient.
Les objectifs secondaires sont d'examiner s'il existe une corrélation entre les scores de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) et les scores du seuil de pression algométrique pour les sujets souffrant de douleur à l'avant-pied. Cela aidera à valider l'outil pour une utilisation dans le pied. Étant donné que la VAS est bien documentée et validée, cette étude examinera s'il existe une corrélation entre la VAS et l'algométrie et s'il existe des différences de sexe ou d'âge dans la gamme de mesures obtenues. Ces domaines ont été abordés dans des études précédentes, mais les résultats ont été contradictoires et non concluants et aucune des études précédentes ne s'est concentrée sur le pied.
Un groupe asymptomatique de 384 sujets et un groupe symptomatique de 160 sujets seront sélectionnés parmi ceux qui fréquentent une clinique podiatrique pour les soins courants des pieds et qui répondent aux critères d'inclusion. Les résultats seront des tests de seuil de pression algométrique, des échelles de douleur visuelles analogiques et des questionnaires d'indice de fonction du pied.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angus
-
Dundee, Angus, Royaume-Uni, DD5 1HY
- Dundee Podiatry Clinic
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients fréquentant une clinique podiatrique locale pour des soins des ongles de routine ou se plaignant de douleurs à l'avant-pied
Critère d'exclusion:
- chirurgie de l'avant-pied
- Diabète
- Polyarthrite rhumatoïde
- Ostéopénie
- Tous les sujets avec une condition neurologique diagnostiquée
- Douleur chronique à n'importe quel endroit du corps
- Fibromyalgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: sujets asymptomatiques fréquentant une clinique de podologie pour les soins des ongles
Lectures de compteur algométriques pour la perception de la douleur Ces sujets auront une lecture de compteur de seuil de pression algométrique prise lors de leur visite de traitement de routine pour établir des lectures de compteur algométriques pour la perception de la douleur
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Autres noms:
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Comparateur actif: douleur à l'avant-pied
Relevés de compteur algométriques pour la perception de la douleur de l'intensité de la douleur à l'avant-pied mesurée à la fois par l'EVA et le manomètre algométrique
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de seuil de pression algométrique
Délai: 6 mois
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Utilisation des relevés de compteurs algométriques par rapport aux relevés de l'échelle de douleur visuelle analogique pour établir si les deux mesures sont corrélées
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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scores de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PTM001
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