用于人足的测力计验证
2013年9月17日 更新者：Dundee Podiatry Clinic
主要目的是检查无症状足部的压力阈值范围是否一致。之前的研究确定了压力阈值测量的临床医生间/内部可靠性，并在躯干和上半身建立了规范的值范围。 自从建立这些值以来，压力阈值测试已作为临床工具和研究辅助工具广泛用于头部、颈部、肩部和脊柱。 在下肢使用它的工作很少，临床医生也没有指导测量。 通过建立足部的一系列值，这项研究将使临床医生能够将压力阈值测量作为一种临床工具，以轻松准确地识别功能障碍区域并客观地衡量治疗效果。 它将允许临床医生确定患者病情发生的改善或恶化程度。
次要目的是检查视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评分与前足疼痛受试者的痛觉压力阈值评分之间是否存在相关性。 这将有助于验证用于足部的工具。 由于 VAS 已得到充分记录和验证，因此本研究将检查 VAS 与测力法之间是否存在相关性，以及在获得的测量范围内是否存在性别或年龄差异。 这些领域已在之前的研究中得到解决，但结果相互矛盾且没有定论，而且之前的研究都没有关注足部。
无症状组 384 名受试者和有症状组 160 名受试者应从那些参加足病诊所进行常规足部护理且符合纳入标准的人中选出。 结果将是痛觉压力阈值测试、视觉模拟疼痛量表和足部功能指数问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
544
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Angus
-
Dundee、Angus、英国、DD5 1HY
- Dundee Podiatry Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有到当地足病诊所进行常规指甲护理或抱怨前足疼痛的患者
排除标准：
- 前足手术
- 糖尿病
- 类风湿关节炎
- 骨质减少
- 所有被诊断为神经系统疾病的受试者
- 身体任何部位的慢性疼痛
- 纤维肌痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：到足病诊所进行指甲护理的无症状受试者
用于感知疼痛的痛觉计读数 这些受试者将在他们的常规治疗访问期间获取痛觉计压力阈值读数，以建立痛觉感知的痛觉计读数
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其他名称：
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有源比较器：前脚痛
通过 VAS 和痛觉压力计测量疼痛前足疼痛严重程度的痛觉测量计读数
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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算法压力阈值分数
大体时间：6个月
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使用痛觉计读数与视觉模拟疼痛量表读数进行比较以确定这两种测量是否相关
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟疼痛量表评分
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David G Cashley, BSc(Hons)Pod、Dundee Podiatry Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年7月1日
研究完成 (预期的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月9日
首次发布 (估计)
2013年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月17日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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