Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af algoritme til brug i den menneskelige fod

17. september 2013 opdateret af: Dundee Podiatry Clinic

Det primære formål er at undersøge, om der er et konsistent interval af tryktærskelværdier for den asymptomatiske fod. Tidligere undersøgelser har fastslået inter-/intra-klinikernes pålidelighed af tryktærskelmålinger og har etableret et normativt interval af værdier inden for krop og overkrop. Siden etableringen af ​​disse værdier er tryktærskeltest blevet brugt i vid udstrækning i hoved, nakke, skuldre og rygsøjle som et klinisk værktøj og et forskningshjælpemiddel. Der har været lidt arbejde med at bruge det i underekstremiteterne, og der er ingen vejledende målinger for klinikeren. Ved at etablere en række værdier for foden, vil denne undersøgelse gøre det muligt for klinikeren at anvende tryktærskelmåling som et klinisk værktøj til let og præcist at identificere områder med dysfunktion og objektivt at måle effektiviteten af ​​behandlingen. Det vil give klinikeren mulighed for at fastslå en grad af forbedring eller forværring, efterhånden som den opstår i en patients tilstand.

Sekundære formål er at undersøge, om der er en sammenhæng mellem visuel analog smerteskala (VAS)-score og algometriske tryktærskelscore for forsøgspersoner med forfodssmerter. Dette vil hjælpe med at validere værktøjet til brug i foden. Da VAS er veldokumenteret og valideret, vil denne undersøgelse undersøge, om der er en sammenhæng mellem VAS og algoritme, og om der er køns- eller aldersforskelle i rækken af ​​opnåede målinger. Disse områder er blevet behandlet i tidligere undersøgelser, men resultaterne har været modstridende og inkonklusive, og ingen af ​​de tidligere undersøgelser fokuserede på foden.

En asymptomatisk gruppe på 384 forsøgspersoner og symptomatisk gruppe på 160 forsøgspersoner skal vælges blandt dem, der går på en fodplejeklinik til rutinemæssig fodpleje, og som opfylder inklusionskriterierne. Resultatet vil være algometrisk tryktærskeltest, visuelle analoge smerteskalaer og fodfunktionsindeksspørgeskemaer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

544

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der går på en lokal podiatrisk klinik for rutinemæssig neglepleje eller klager over forfodssmerter

Ekskluderingskriterier:

  • forfodsoperation
  • Diabetes
  • Rheumatoid arthritis
  • Osteopeni
  • Alle forsøgspersoner med en diagnosticeret neurologisk tilstand
  • Kroniske smerter på enhver kropsplacering
  • Fibromyalgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: asymptomatiske forsøgspersoner, der går på fodterapiklinik for neglepleje
Algometriske måleraflæsninger for perception af smerte Disse forsøgspersoner vil få taget en algometrisk tryktærskelmåleraflæsning under deres rutinemæssige behandlingsbesøg for at etablere algometriske måleraflæsninger for perception af smerte
Andre navne:
  • smerteaflæsninger for tryktærskel
  • tryk/smerteaflæsninger
Aktiv komparator: forfodssmerter
Algometriske måleraflæsninger for perception af smerte forfodssmerters sværhedsgrad målt med både VAS og algometrisk trykmåler
Andre navne:
  • smerteaflæsninger for tryktærskel
  • tryk/smerteaflæsninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algometrisk tryktærskelscore
Tidsramme: 6 måneder
Brug af algometriske måleraflæsninger sammenlignet med visuelle analoge smerteskalaaflæsninger for at fastslå, om de to mål korrelerer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuel analog smerteskala score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2013

Først opslået (Skøn)

12. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTM001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fodsmerter

Abonner