- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01940289
Algometria validálása az emberi lábon való használatra
Az elsődleges cél annak vizsgálata, hogy van-e konzisztens nyomási küszöbérték-tartomány a tünetmentes lábra vonatkozóan. Korábbi tanulmányok megállapították a nyomásküszöb mérés inter/klinikusok közötti megbízhatóságát, és normatív értéktartományt hoztak létre a törzsön és a felsőtesten belül. Ezen értékek megállapítása óta a nyomásküszöb vizsgálatát széles körben alkalmazzák a fejben, a nyakban, a vállakban és a gerincben klinikai eszközként és kutatási segédeszközként. Kevés munkát végeztek az alsó végtagban, és nincsenek iránymutatások a klinikus számára. A lábra vonatkozó értéktartomány megállapításával ez a vizsgálat lehetővé teszi a klinikus számára, hogy a nyomásküszöb mérését klinikai eszközként alkalmazza a diszfunkciós területek egyszerű és pontos azonosítására és a kezelés hatékonyságának objektív mérésére. Lehetővé teszi a klinikus számára, hogy megállapítsa a beteg állapotában bekövetkező javulást vagy romlást.
Másodlagos cél annak megvizsgálása, hogy van-e összefüggés a vizuális analóg fájdalomskála (VAS) pontszámai és az algometrikus nyomásküszöbértékek között a lábfejfájdalmat szenvedő alanyok esetében. Ez segít érvényesíteni az eszközt a lábfejben való használatra. Mivel a VAS jól dokumentált és validált, ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy van-e összefüggés a VAS és az algometria között, és hogy van-e nemi vagy életkori különbség a kapott mérési tartományban. Ezekkel a területekkel már foglalkoztak korábbi tanulmányok, de az eredmények ellentmondásosak és nem meggyőzőek voltak, és egyik korábbi tanulmány sem összpontosított a lábfejre.
Egy 384 alanyból álló tünetmentes és 160 alanyból álló tünetmentes csoportot kell kiválasztani a rutin lábápolást végző gyermekgyógyászati klinikán járó, a felvételi kritériumoknak megfelelő csoportot. Eredményem az algometrikus nyomásküszöb tesztelése, a vizuális analóg fájdalomskálák és a lábfunkciós index kérdőívei lesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Egyesült Királyság, DD5 1HY
- Dundee Podiatry Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- David G Cashley, BSc(Hons)Pod
- Telefonszám: 01382 779399
- E-mail: dgcashley@googlemail.com
-
Kutatásvezető:
- David G Cashley, BSc(Hons)Pod
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki a helyi lábgyógyászati klinikán jár rutin körömápolás céljából, vagy lábfejfájdalomra panaszkodik
Kizárási kritériumok:
- lábfej műtét
- Cukorbetegség
- Rheumatoid arthritis
- Osteopenia
- Minden alany, akinek diagnosztizált idegrendszeri állapota van
- Krónikus fájdalom a test bármely részén
- Fibromyalgia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: tünetmentes alanyok, akik körömápolás céljából járnak lábgyógyászati klinikára
Algometrikus mérőműszer-leolvasások a fájdalom érzékeléséhez Ezeknél az alanyoknál a rutin kezelési látogatásuk során algometrikus nyomásküszöböt mérnek, hogy meghatározzák az algometrikus mérőműszer-leolvasásokat a fájdalom érzékelésére
|
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: láb elülső fájdalma
Algometrikus mérőműszer-leolvasások a fájdalom érzékelésére a láb elülső részének fájdalom súlyosságának mérésére, mind a VAS, mind az algometrikus nyomásmérő segítségével
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Algometrikus nyomásküszöb pontszámok
Időkeret: 6 hónap
|
Algometrikus mérőműszer-leolvasások összehasonlítása a vizuális analóg fájdalomskála leolvasásával annak megállapítására, hogy a két mérés korrelál-e
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
vizuális analóg fájdalomskála pontszámai
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTM001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lábfájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína