Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Algometria validálása az emberi lábon való használatra

2013. szeptember 17. frissítette: Dundee Podiatry Clinic

Az elsődleges cél annak vizsgálata, hogy van-e konzisztens nyomási küszöbérték-tartomány a tünetmentes lábra vonatkozóan. Korábbi tanulmányok megállapították a nyomásküszöb mérés inter/klinikusok közötti megbízhatóságát, és normatív értéktartományt hoztak létre a törzsön és a felsőtesten belül. Ezen értékek megállapítása óta a nyomásküszöb vizsgálatát széles körben alkalmazzák a fejben, a nyakban, a vállakban és a gerincben klinikai eszközként és kutatási segédeszközként. Kevés munkát végeztek az alsó végtagban, és nincsenek iránymutatások a klinikus számára. A lábra vonatkozó értéktartomány megállapításával ez a vizsgálat lehetővé teszi a klinikus számára, hogy a nyomásküszöb mérését klinikai eszközként alkalmazza a diszfunkciós területek egyszerű és pontos azonosítására és a kezelés hatékonyságának objektív mérésére. Lehetővé teszi a klinikus számára, hogy megállapítsa a beteg állapotában bekövetkező javulást vagy romlást.

Másodlagos cél annak megvizsgálása, hogy van-e összefüggés a vizuális analóg fájdalomskála (VAS) pontszámai és az algometrikus nyomásküszöbértékek között a lábfejfájdalmat szenvedő alanyok esetében. Ez segít érvényesíteni az eszközt a lábfejben való használatra. Mivel a VAS jól dokumentált és validált, ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy van-e összefüggés a VAS és az algometria között, és hogy van-e nemi vagy életkori különbség a kapott mérési tartományban. Ezekkel a területekkel már foglalkoztak korábbi tanulmányok, de az eredmények ellentmondásosak és nem meggyőzőek voltak, és egyik korábbi tanulmány sem összpontosított a lábfejre.

Egy 384 alanyból álló tünetmentes és 160 alanyból álló tünetmentes csoportot kell kiválasztani a rutin lábápolást végző gyermekgyógyászati ​​klinikán járó, a felvételi kritériumoknak megfelelő csoportot. Eredményem az algometrikus nyomásküszöb tesztelése, a vizuális analóg fájdalomskálák és a lábfunkciós index kérdőívei lesznek.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

544

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Angus
      • Dundee, Angus, Egyesült Királyság, DD5 1HY
        • Dundee Podiatry Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David G Cashley, BSc(Hons)Pod

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki a helyi lábgyógyászati ​​klinikán jár rutin körömápolás céljából, vagy lábfejfájdalomra panaszkodik

Kizárási kritériumok:

  • lábfej műtét
  • Cukorbetegség
  • Rheumatoid arthritis
  • Osteopenia
  • Minden alany, akinek diagnosztizált idegrendszeri állapota van
  • Krónikus fájdalom a test bármely részén
  • Fibromyalgia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tünetmentes alanyok, akik körömápolás céljából járnak lábgyógyászati ​​klinikára
Algometrikus mérőműszer-leolvasások a fájdalom érzékeléséhez Ezeknél az alanyoknál a rutin kezelési látogatásuk során algometrikus nyomásküszöböt mérnek, hogy meghatározzák az algometrikus mérőműszer-leolvasásokat a fájdalom érzékelésére
Más nevek:
  • nyomásküszöb-fájdalomértékek
  • nyomás/fájdalom értékek
Aktív összehasonlító: láb elülső fájdalma
Algometrikus mérőműszer-leolvasások a fájdalom érzékelésére a láb elülső részének fájdalom súlyosságának mérésére, mind a VAS, mind az algometrikus nyomásmérő segítségével
Más nevek:
  • nyomásküszöb-fájdalomértékek
  • nyomás/fájdalom értékek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Algometrikus nyomásküszöb pontszámok
Időkeret: 6 hónap
Algometrikus mérőműszer-leolvasások összehasonlítása a vizuális analóg fájdalomskála leolvasásával annak megállapítására, hogy a két mérés korrelál-e
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vizuális analóg fájdalomskála pontszámai
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTM001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lábfájdalom

3
Iratkozz fel