Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van algometrie voor gebruik in de menselijke voet

17 september 2013 bijgewerkt door: Dundee Podiatry Clinic

Het primaire doel is om te onderzoeken of er een consistent bereik van drukdrempelwaarden is voor de asymptomatische voet. Eerdere studies hebben de inter-/intraklinische betrouwbaarheid van drukdrempelmetingen vastgesteld en hebben een normatief bereik van waarden binnen de romp en het bovenlichaam vastgesteld. Sinds de vaststelling van deze waarden is het testen van de drukdrempel op grote schaal gebruikt in het hoofd, de nek, de schouders en de wervelkolom als klinisch hulpmiddel en als hulpmiddel bij onderzoek. Er is weinig werk verricht om het in de onderste extremiteit te gebruiken en er zijn geen richtlijnen voor metingen voor de clinicus. Door een reeks waarden voor de voet vast te stellen, stelt deze studie de clinicus in staat om drukdrempelmetingen te gebruiken als een klinisch hulpmiddel om gemakkelijk en nauwkeurig disfunctiegebieden te identificeren en om de effectiviteit van de behandeling objectief te meten. Het stelt de clinicus in staat om een ​​mate van verbetering of verslechtering vast te stellen zoals die zich voordoet in de toestand van een patiënt.

Secundaire doelen zijn om te onderzoeken of er een correlatie bestaat tussen scores op de visuele analoge pijnschaal (VAS) en algometrische drukdrempelscores voor proefpersonen met pijn in de voorvoet. Dit zal helpen bij het valideren van het hulpmiddel voor gebruik in de voet. Aangezien VAS goed gedocumenteerd en gevalideerd is, zal deze studie onderzoeken of er een verband bestaat tussen VAS en algometrie en of er geslachts- of leeftijdsverschillen zijn in het bereik van de verkregen metingen. Deze gebieden zijn in eerdere onderzoeken aan bod gekomen, maar de resultaten waren tegenstrijdig en niet doorslaggevend en geen van de eerdere onderzoeken was gericht op de voet.

Een asymptomatische groep van 384 proefpersonen en een symptomatische groep van 160 proefpersonen zal worden geselecteerd uit degenen die een podotherapeutische kliniek bezoeken voor routinematige voetzorg die voldoen aan de inclusiecriteria. Het resultaat is een algometrische drukdrempeltest, visueel analoge pijnschalen en voetfunctie-indexvragenlijsten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

544

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een lokale podotherapeutische kliniek bezoeken voor routinematige nagelverzorging of klagen over pijn in de voorvoet

Uitsluitingscriteria:

  • voorvoet operatie
  • suikerziekte
  • Reumatoïde artritis
  • Osteopenie
  • Alle proefpersonen met een gediagnosticeerde neurologische aandoening
  • Chronische pijn op elke lichaamslocatie
  • Fibromyalgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: asymptomatische proefpersonen die naar een podotherapiekliniek gaan voor nagelverzorging
Algometrische meteraflezingen voor pijnperceptie Bij deze proefpersonen wordt tijdens hun routinebehandelingsbezoek een algometrische drukdrempelmeteraflezing genomen om algometrische meteraflezingen voor pijnperceptie vast te stellen
Andere namen:
  • drukdrempel pijnmetingen
  • druk/pijnmetingen
Actieve vergelijker: voorvoet pijn
Algometrische meterstanden voor pijnperceptie ernst van pijn in de voorvoet gemeten door zowel VAS als algometrische drukmeter
Andere namen:
  • drukdrempel pijnmetingen
  • druk/pijnmetingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algometrische drukdrempelscores
Tijdsspanne: 6 maanden
Algometrische meterstanden gebruiken in vergelijking met visuele analoge pijnschaalmetingen om vast te stellen of de twee metingen correleren
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
visuele analoge pijnschaalscores
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PTM001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren