Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av algoritm för användning i den mänskliga foten

17 september 2013 uppdaterad av: Dundee Podiatry Clinic

Det primära syftet är att undersöka om det finns ett konsekvent intervall av trycktröskelvärden för den asymtomatiska foten. Tidigare studier har fastställt tillförlitligheten hos trycktröskelmätningar mellan och inom kliniken och har etablerat ett normativt värdeintervall inom bålen och överkroppen. Sedan dessa värden etablerats har trycktröskeltestning använts flitigt i huvud, nacke, axlar och ryggrad som ett kliniskt verktyg och ett forskningshjälpmedel. Det har varit lite arbete med att använda det i den nedre extremiteten och det finns inga riktvärden för läkaren. Genom att fastställa en rad värden för foten kommer denna studie att göra det möjligt för läkaren att använda trycktröskelmätning som ett kliniskt verktyg för att enkelt och exakt identifiera områden med dysfunktion och objektivt mäta behandlingens effektivitet. Det kommer att göra det möjligt för läkaren att fastställa en grad av förbättring eller försämring när det inträffar i en patients tillstånd.

Sekundära syften är att undersöka om det finns ett samband mellan visuella analoga smärtskala (VAS) poäng och algometriska trycktröskelvärden för försökspersoner med framfotssmärta. Detta hjälper till att validera verktyget för användning i foten. Eftersom VAS är väldokumenterat och validerat kommer denna studie att undersöka om det finns en korrelation mellan VAS och algoritm och om det finns köns- eller åldersskillnader i utbudet av mätningar. Dessa områden har behandlats i tidigare studier men resultaten har varit motsägelsefulla och ofullständiga och ingen av de tidigare studierna fokuserade på foten.

En asymtomatisk grupp på 384 försökspersoner och en symtomatisk grupp på 160 försökspersoner ska väljas bland de som går på en fotvårdsklinik för rutinfotvård och som uppfyller inklusionskriterierna. Utfall mig kommer att vara algometrisk trycktröskeltestning, visuella analoga smärtskalor och fotfunktionsindex frågeformulär.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

544

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Angus
      • Dundee, Angus, Storbritannien, DD5 1HY
        • Dundee Podiatry Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som besöker en lokal podiatrisk klinik för rutinmässig nagelvård eller klagar på smärta i framfoten

Exklusions kriterier:

  • framfotsoperation
  • Diabetes
  • Reumatism
  • Osteopeni
  • Alla försökspersoner med ett diagnostiserat neurologiskt tillstånd
  • Kronisk smärta var som helst i kroppen
  • Fibromyalgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: asymtomatiska försökspersoner som går på fotvårdsklinik för nagelvård
Algometriska mätaravläsningar för uppfattning av smärta Dessa försökspersoner kommer att få en algometrisk trycktröskelmätaravläsning tagen under deras rutinmässiga behandlingsbesök för att fastställa Algometriska mätaravläsningar för uppfattning av smärta
Andra namn:
  • trycktröskel smärtavläsningar
  • tryck/smärtavläsningar
Aktiv komparator: smärta i framfoten
Algometriska mätaravläsningar för perception av smärta i framfotssmärtan, mätt med både VAS och algometrisk tryckmätare
Andra namn:
  • trycktröskel smärtavläsningar
  • tryck/smärtavläsningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Algometriska trycktröskelvärden
Tidsram: 6 månader
Använda algometriska mätaravläsningar jämfört med visuella analoga smärtskalaavläsningar för att fastställa om de två måtten korrelerar
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
visuell analog smärtskala poäng
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2013

Första postat (Uppskatta)

12 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PTM001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera