Convalida dell'algoritmo per l'uso nel piede umano
L'obiettivo principale è esaminare se esiste un intervallo coerente di valori soglia di pressione per il piede asintomatico. Studi precedenti hanno stabilito l'affidabilità inter/intra-clinica della misurazione della soglia di pressione e hanno stabilito un intervallo normativo di valori all'interno del tronco e della parte superiore del corpo. Dall'istituzione di questi valori, il test della soglia di pressione è stato ampiamente utilizzato nella testa, nel collo, nelle spalle e nella colonna vertebrale come strumento clinico e come ausilio alla ricerca. C'è stato poco lavoro per usarlo nell'arto inferiore e non ci sono misurazioni guida per il medico. Stabilendo un intervallo di valori per il piede, questo studio consentirà al medico di utilizzare la misurazione della soglia di pressione come strumento clinico per identificare facilmente e con precisione le aree di disfunzione e per misurare oggettivamente l'efficacia del trattamento. Consentirà al medico di stabilire un grado di miglioramento o deterioramento che si verifica nelle condizioni di un paziente.
Gli obiettivi secondari sono esaminare se esiste una correlazione tra i punteggi della scala del dolore analogico visivo (VAS) e i punteggi della soglia di pressione algometrica per i soggetti con dolore all'avampiede. Ciò contribuirà a convalidare lo strumento per l'uso nel piede. Poiché la VAS è ben documentata e validata, questo studio esaminerà se esiste una correlazione tra VAS e l'algometria e se vi sono differenze di genere o di età nell'intervallo di misurazioni ottenute. Queste aree sono state affrontate in studi precedenti, ma i risultati sono stati contraddittori e inconcludenti e nessuno degli studi precedenti si è concentrato sul piede.
Un gruppo asintomatico di 384 soggetti e un gruppo sintomatico di 160 soggetti devono essere selezionati tra coloro che frequentano una clinica podiatrica per la cura di routine del piede che soddisfano i criteri di inclusione. Il risultato sarà il test della soglia di pressione algometrica, scale analogiche visive del dolore e questionari sull'indice della funzione del piede.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Regno Unito, DD5 1HY
- Dundee Podiatry Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che frequentano una clinica podiatrica locale per la cura delle unghie di routine o che lamentano dolore all'avampiede
Criteri di esclusione:
- chirurgia dell'avampiede
- Diabete
- Artrite reumatoide
- Osteopenia
- Tutti i soggetti con una condizione neurologica diagnosticata
- Dolore cronico in qualsiasi posizione del corpo
- fibromialgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: soggetti asintomatici frequentanti l'ambulatorio podologico per la cura delle unghie
Letture algometriche del misuratore per la percezione del dolore Questi soggetti riceveranno una lettura algometrica del misuratore della soglia di pressione durante la loro visita di trattamento di routine per stabilire le letture algometriche del misuratore per la percezione del dolore
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: dolore all'avampiede
Letture del misuratore algometrico per la percezione della gravità del dolore all'avampiede misurata sia dalla VAS che dal misuratore di pressione algometrico
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi della soglia di pressione algometrica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Utilizzando le letture algometriche del misuratore rispetto alle letture della scala del dolore analogica visiva per stabilire se le due misure sono correlate
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
punteggi della scala del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTM001
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