Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Algometrian validointi ihmisen jalassa käytettäväksi

tiistai 17. syyskuuta 2013 päivittänyt: Dundee Podiatry Clinic

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko oireettoman jalan paineen kynnysarvoilla johdonmukainen alue. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet painekynnyksen mittauksen luotettavuuden kliinikkojen välillä ja ovat luoneet normatiivisen arvoalueen vartalon ja ylävartalon sisällä. Näiden arvojen määrittämisestä lähtien painekynnysmittausta on käytetty laajasti pään, kaulan, hartioiden ja selkärangan alueella kliinisenä työkaluna ja tutkimuksen apuvälineenä. Alaraajojen käytössä on ollut vähän työskentelyä, eikä kliinikolle ole ohjemittauksia. Määrittämällä jalan arvot, tämä tutkimus antaa kliinikolle mahdollisuuden käyttää painekynnyksen mittausta kliinisenä työkaluna tunnistaakseen helposti ja tarkasti toimintahäiriöalueet ja mitatakseen objektiivisesti hoidon tehokkuutta. Sen avulla kliinikko voi todeta, että potilaan tila paranee tai heikkenee.

Toissijaisena tavoitteena on tutkia, onko visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) tulosten ja algometrisen paineen kynnyspisteiden välillä korrelaatiota jalkateräkipua sairastavilla koehenkilöillä. Tämä auttaa vahvistamaan työkalun käytettäväksi jalassa. Koska VAS on hyvin dokumentoitu ja validoitu, tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko VAS:n ja algometrian välillä korrelaatiota ja onko saaduissa mittauksissa sukupuoli- tai ikäeroja. Näitä alueita on käsitelty aiemmissa tutkimuksissa, mutta tulokset ovat olleet ristiriitaisia ​​ja epäselviä, eikä mikään aikaisemmista tutkimuksista keskittynyt jalkaan.

Oireeton 384 koehenkilön ryhmä ja 160 potilaan oireeton ryhmä valitaan rutiininomaiseen jalkahoitoon osallistuvista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Tuloksena on algometrinen painekynnystestaus, visuaaliset analogiset kipuasteikot ja jalan toimintaindeksikyselyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

544

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka käyvät paikallisella jalkaklinikalla rutiininomaista kynsienhoitoa varten tai valittavat jalkaterän kipua

Poissulkemiskriteerit:

  • jalkaterän leikkaus
  • Diabetes
  • Nivelreuma
  • Osteopenia
  • Kaikki tutkittavat, joilla on diagnosoitu neurologinen sairaus
  • Krooninen kipu missä tahansa kehon kohdassa
  • Fibromyalgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: oireettomia henkilöitä, jotka käyvät jalkaklinikalla kynsienhoitoa varten
Algometriset mittarilukemat kivun havaitsemiseksi Näille koehenkilöille otetaan algometrinen painekynnysmittarin lukema rutiininomaisen hoitokäynnin aikana algometristen mittarien lukemien määrittämiseksi kivun havaitsemiseksi
Muut nimet:
  • painekynnyksen kipulukemat
  • paine/kipu lukemat
Active Comparator: jalkaterän kipu
Algometriset mittarilukemat kivun havainnoimiseksi jalkaterän kivun vakavuuden mittaamiseksi sekä VAS:lla että algometrisellä painemittarilla
Muut nimet:
  • painekynnyksen kipulukemat
  • paine/kipu lukemat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Algometrisen paineen kynnysarvot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Algometristen mittarin lukemien käyttäminen visuaalisen analogisen kipuasteikon lukemiin sen määrittämiseksi, korreloivatko nämä kaksi mittaa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
visuaalisen analogisen kipuasteikon pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTM001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa