- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01940289
Algometrian validointi ihmisen jalassa käytettäväksi
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko oireettoman jalan paineen kynnysarvoilla johdonmukainen alue. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet painekynnyksen mittauksen luotettavuuden kliinikkojen välillä ja ovat luoneet normatiivisen arvoalueen vartalon ja ylävartalon sisällä. Näiden arvojen määrittämisestä lähtien painekynnysmittausta on käytetty laajasti pään, kaulan, hartioiden ja selkärangan alueella kliinisenä työkaluna ja tutkimuksen apuvälineenä. Alaraajojen käytössä on ollut vähän työskentelyä, eikä kliinikolle ole ohjemittauksia. Määrittämällä jalan arvot, tämä tutkimus antaa kliinikolle mahdollisuuden käyttää painekynnyksen mittausta kliinisenä työkaluna tunnistaakseen helposti ja tarkasti toimintahäiriöalueet ja mitatakseen objektiivisesti hoidon tehokkuutta. Sen avulla kliinikko voi todeta, että potilaan tila paranee tai heikkenee.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia, onko visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) tulosten ja algometrisen paineen kynnyspisteiden välillä korrelaatiota jalkateräkipua sairastavilla koehenkilöillä. Tämä auttaa vahvistamaan työkalun käytettäväksi jalassa. Koska VAS on hyvin dokumentoitu ja validoitu, tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko VAS:n ja algometrian välillä korrelaatiota ja onko saaduissa mittauksissa sukupuoli- tai ikäeroja. Näitä alueita on käsitelty aiemmissa tutkimuksissa, mutta tulokset ovat olleet ristiriitaisia ja epäselviä, eikä mikään aikaisemmista tutkimuksista keskittynyt jalkaan.
Oireeton 384 koehenkilön ryhmä ja 160 potilaan oireeton ryhmä valitaan rutiininomaiseen jalkahoitoon osallistuvista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Tuloksena on algometrinen painekynnystestaus, visuaaliset analogiset kipuasteikot ja jalan toimintaindeksikyselyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Yhdistynyt kuningaskunta, DD5 1HY
- Dundee Podiatry Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka käyvät paikallisella jalkaklinikalla rutiininomaista kynsienhoitoa varten tai valittavat jalkaterän kipua
Poissulkemiskriteerit:
- jalkaterän leikkaus
- Diabetes
- Nivelreuma
- Osteopenia
- Kaikki tutkittavat, joilla on diagnosoitu neurologinen sairaus
- Krooninen kipu missä tahansa kehon kohdassa
- Fibromyalgia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: oireettomia henkilöitä, jotka käyvät jalkaklinikalla kynsienhoitoa varten
Algometriset mittarilukemat kivun havaitsemiseksi Näille koehenkilöille otetaan algometrinen painekynnysmittarin lukema rutiininomaisen hoitokäynnin aikana algometristen mittarien lukemien määrittämiseksi kivun havaitsemiseksi
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: jalkaterän kipu
Algometriset mittarilukemat kivun havainnoimiseksi jalkaterän kivun vakavuuden mittaamiseksi sekä VAS:lla että algometrisellä painemittarilla
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algometrisen paineen kynnysarvot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Algometristen mittarin lukemien käyttäminen visuaalisen analogisen kipuasteikon lukemiin sen määrittämiseksi, korreloivatko nämä kaksi mittaa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
visuaalisen analogisen kipuasteikon pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTM001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .