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Validación de algometría para su uso en el pie humano

17 de septiembre de 2013 actualizado por: Dundee Podiatry Clinic

El objetivo principal es examinar si existe un rango consistente de valores de umbral de presión para el pie asintomático. Estudios anteriores establecieron la confiabilidad inter/intraclínico de la medición del umbral de presión y establecieron un rango normativo de valores dentro del tronco y la parte superior del cuerpo. Desde el establecimiento de estos valores, las pruebas de umbral de presión se han utilizado ampliamente en la cabeza, el cuello, los hombros y la columna vertebral como herramienta clínica y como ayuda para la investigación. Ha habido poco trabajo utilizándolo en la extremidad inferior y no existen medidas de referencia para el médico. Al establecer un rango de valores para el pie, este estudio permitirá al médico emplear la medición del umbral de presión como una herramienta clínica para identificar con facilidad y precisión áreas de disfunción y para medir objetivamente la efectividad del tratamiento. Le permitirá al clínico establecer un grado de mejora o deterioro a medida que se presenta en la condición de un paciente.

Los objetivos secundarios son examinar si existe una correlación entre las puntuaciones de la escala analógica visual del dolor (VAS) y las puntuaciones del umbral de presión algométrica para sujetos con dolor en el antepié. Esto ayudará a validar la herramienta para su uso en el pie. Dado que la EVA está bien documentada y validada, este estudio examinará si existe una correlación entre la EVA y la algometría y si existen diferencias de género o edad en el rango de mediciones obtenidas. Estas áreas se han abordado en estudios anteriores, pero los resultados han sido contradictorios y no concluyentes y ninguno de los estudios anteriores se centró en el pie.

Se seleccionará un grupo asintomático de 384 sujetos y un grupo sintomático de 160 sujetos entre los que asisten a una clínica podiátrica para el cuidado rutinario de los pies que cumplan con los criterios de inclusión. El resultado será una prueba de umbral de presión algométrica, escalas de dolor analógicas visuales y cuestionarios de índice de función del pie.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

544

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Angus
      • Dundee, Angus, Reino Unido, DD5 1HY
        • Dundee Podiatry Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que acuden a una clínica podológica local para el cuidado rutinario de las uñas o que se quejan de dolor en el antepié.

Criterio de exclusión:

  • cirugía de antepié
  • Diabetes
  • Artritis reumatoide
  • osteopenia
  • Todos los sujetos con una condición neurológica diagnosticada.
  • Dolor crónico en cualquier parte del cuerpo
  • fibromialgia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: sujetos asintomáticos que asisten a la clínica de podología para el cuidado de las uñas
Lecturas de medidores algométricos para la percepción del dolor A estos sujetos se les tomará una lectura de medidor de umbral de presión algométrica durante su visita de tratamiento de rutina para establecer lecturas de medidores algométricos para la percepción del dolor
Otros nombres:
  • lecturas de dolor de umbral de presión
  • lecturas de presión/dolor
Comparador activo: dolor en el antepié
Lecturas de medidores algométricos para la percepción del dolor Severidad del dolor en el antepié medido tanto por VAS como por medidor de presión algométrico
Otros nombres:
  • lecturas de dolor de umbral de presión
  • lecturas de presión/dolor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de umbral de presión algométrica
Periodo de tiempo: 6 meses
Uso de lecturas de medidores algométricos en comparación con lecturas de escala analógica visual del dolor para establecer si las dos medidas se correlacionan
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PTM001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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