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Validação da Algometria para Uso no Pé Humano

17 de setembro de 2013 atualizado por: Dundee Podiatry Clinic

O objetivo principal é examinar se existe uma faixa consistente de valores de limiar de pressão para o pé assintomático. Estudos anteriores estabeleceram a confiabilidade inter/intraclínica da medição do limiar de pressão e estabeleceram uma faixa normativa de valores no tronco e na parte superior do corpo. Desde o estabelecimento desses valores, o teste de limiar de pressão tem sido usado extensivamente na cabeça, pescoço, ombros e coluna vertebral como ferramenta clínica e auxiliar de pesquisa. Tem havido pouco trabalho usando-o no membro inferior e não há medidas de orientação para o clínico. Ao estabelecer uma faixa de valores para o pé, este estudo permitirá ao clínico empregar a medição do limiar de pressão como uma ferramenta clínica para identificar com facilidade e precisão as áreas de disfunção e medir objetivamente a eficácia do tratamento. Isso permitirá que o clínico estabeleça um grau de melhora ou deterioração conforme ocorre na condição do paciente.

Os objetivos secundários são examinar se existe uma correlação entre as pontuações da escala visual analógica de dor (VAS) e as pontuações do limiar de pressão algométrica para indivíduos com dor no antepé. Isso ajudará a validar a ferramenta para uso no pé. Uma vez que a EVA está bem documentada e validada, este estudo examinará se existe uma correlação entre a EVA e a algometria e se há diferenças de gênero ou idade na faixa de medidas obtidas. Essas áreas foram abordadas em estudos anteriores, mas os resultados foram contraditórios e inconclusivos e nenhum dos estudos anteriores se concentrou no pé.

Um grupo assintomático de 384 indivíduos e um grupo sintomático de 160 indivíduos devem ser selecionados entre aqueles que frequentam uma clínica podológica para cuidados rotineiros com os pés que atendem aos critérios de inclusão. O resultado será o teste de limiar de pressão algométrica, escalas visuais analógicas de dor e questionários de índice de função do pé.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

544

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Angus
      • Dundee, Angus, Reino Unido, DD5 1HY
        • Dundee Podiatry Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que frequentam uma clínica podológica local para cuidados de rotina com as unhas ou queixam-se de dor no antepé

Critério de exclusão:

  • cirurgia do antepé
  • Diabetes
  • Artrite reumatoide
  • osteopenia
  • Todos os indivíduos com uma condição neurológica diagnosticada
  • Dor crônica em qualquer local do corpo
  • Fibromialgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: indivíduos assintomáticos que frequentam clínica de podologia para cuidados com as unhas
Leituras do medidor algométrico para percepção da dor Estes indivíduos terão uma leitura do medidor algométrico do limiar de pressão durante sua visita de tratamento de rotina para estabelecer leituras do medidor algométrico para percepção da dor
Outros nomes:
  • leituras de dor de limiar de pressão
  • leituras de pressão/dor
Comparador Ativo: dor no antepé
Leituras do medidor algométrico para percepção da gravidade da dor no antepé medida por VAS e medidor de pressão algométrico
Outros nomes:
  • leituras de dor de limiar de pressão
  • leituras de pressão/dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de limiar de pressão algométrica
Prazo: 6 meses
Usando leituras do medidor algométrico em comparação com leituras da escala visual analógica de dor para estabelecer se as duas medidas se correlacionam
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pontuações da escala visual analógica de dor
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PTM001

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