- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01940289
Validação da Algometria para Uso no Pé Humano
O objetivo principal é examinar se existe uma faixa consistente de valores de limiar de pressão para o pé assintomático. Estudos anteriores estabeleceram a confiabilidade inter/intraclínica da medição do limiar de pressão e estabeleceram uma faixa normativa de valores no tronco e na parte superior do corpo. Desde o estabelecimento desses valores, o teste de limiar de pressão tem sido usado extensivamente na cabeça, pescoço, ombros e coluna vertebral como ferramenta clínica e auxiliar de pesquisa. Tem havido pouco trabalho usando-o no membro inferior e não há medidas de orientação para o clínico. Ao estabelecer uma faixa de valores para o pé, este estudo permitirá ao clínico empregar a medição do limiar de pressão como uma ferramenta clínica para identificar com facilidade e precisão as áreas de disfunção e medir objetivamente a eficácia do tratamento. Isso permitirá que o clínico estabeleça um grau de melhora ou deterioração conforme ocorre na condição do paciente.
Os objetivos secundários são examinar se existe uma correlação entre as pontuações da escala visual analógica de dor (VAS) e as pontuações do limiar de pressão algométrica para indivíduos com dor no antepé. Isso ajudará a validar a ferramenta para uso no pé. Uma vez que a EVA está bem documentada e validada, este estudo examinará se existe uma correlação entre a EVA e a algometria e se há diferenças de gênero ou idade na faixa de medidas obtidas. Essas áreas foram abordadas em estudos anteriores, mas os resultados foram contraditórios e inconclusivos e nenhum dos estudos anteriores se concentrou no pé.
Um grupo assintomático de 384 indivíduos e um grupo sintomático de 160 indivíduos devem ser selecionados entre aqueles que frequentam uma clínica podológica para cuidados rotineiros com os pés que atendem aos critérios de inclusão. O resultado será o teste de limiar de pressão algométrica, escalas visuais analógicas de dor e questionários de índice de função do pé.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Reino Unido, DD5 1HY
- Dundee Podiatry Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que frequentam uma clínica podológica local para cuidados de rotina com as unhas ou queixam-se de dor no antepé
Critério de exclusão:
- cirurgia do antepé
- Diabetes
- Artrite reumatoide
- osteopenia
- Todos os indivíduos com uma condição neurológica diagnosticada
- Dor crônica em qualquer local do corpo
- Fibromialgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: indivíduos assintomáticos que frequentam clínica de podologia para cuidados com as unhas
Leituras do medidor algométrico para percepção da dor Estes indivíduos terão uma leitura do medidor algométrico do limiar de pressão durante sua visita de tratamento de rotina para estabelecer leituras do medidor algométrico para percepção da dor
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: dor no antepé
Leituras do medidor algométrico para percepção da gravidade da dor no antepé medida por VAS e medidor de pressão algométrico
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de limiar de pressão algométrica
Prazo: 6 meses
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Usando leituras do medidor algométrico em comparação com leituras da escala visual analógica de dor para estabelecer se as duas medidas se correlacionam
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pontuações da escala visual analógica de dor
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PTM001
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