- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01940289
인간의 발에 사용하기 위한 알고리즘 검증
주요 목표는 무증상 발에 대한 압력 임계값의 일관된 범위가 있는지 검사하는 것입니다. 이전 연구는 압력 임계값 측정의 임상의간/내과 신뢰도를 확립했으며 몸통과 상체 내에서 값의 표준 범위를 설정했습니다. 이러한 값이 확립된 이후 압력 역치 테스트는 머리, 목, 어깨 및 척추에서 임상 도구 및 연구 지원으로 광범위하게 사용되었습니다. 하지에서 그것을 사용하는 작업은 거의 없었고 임상의를 위한 지침 측정도 없습니다. 본 연구는 발에 대한 다양한 값을 설정함으로써 임상의가 압력 역치 측정을 임상 도구로 사용하여 기능 장애 부위를 쉽고 정확하게 식별하고 치료 효과를 객관적으로 측정할 수 있도록 할 것입니다. 이를 통해 임상의는 환자의 상태에서 발생하는 개선 또는 악화 정도를 설정할 수 있습니다.
2차 목표는 앞발 통증이 있는 피험자의 VAS(visual analogue pain scale) 점수와 알고리즘 압력 역치 점수 사이에 상관관계가 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이렇게 하면 발에 사용할 도구를 검증하는 데 도움이 됩니다. VAS는 잘 문서화되고 검증되었기 때문에 이 연구는 VAS와 알고리즘 사이에 상관관계가 있는지, 그리고 얻은 측정 범위에 성별이나 연령 차이가 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이러한 영역은 이전 연구에서 다루어졌지만 결과는 모순되고 결정적이지 않았으며 이전 연구 중 어느 것도 발에 초점을 맞추지 않았습니다.
족부의 일상적인 족부진료를 받는 대상자로 선정기준에 부합하는 대상자 중에서 무증상군 384명과 유증상군 160명을 선정한다. 결과는 알고리즘 압력 역치 테스트, 시각적 아날로그 통증 척도 및 발 기능 지수 설문지입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angus
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Dundee, Angus, 영국, DD5 1HY
- Dundee Podiatry Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일상적인 손톱 관리를 위해 지역 족부 클리닉에 참석하거나 앞발 통증을 호소하는 모든 환자
제외 기준:
- 앞발 수술
- 당뇨병
- 류머티스성 관절염
- 골감소증
- 신경학적 상태가 진단된 모든 피험자
- 모든 신체 위치의 만성 통증
- 섬유근육통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 손톱 관리를 위해 발병 클리닉에 다니는 무증상 피험자
통증 인식을 위한 알고리즘 측정기 판독 이 피험자는 일상적인 치료 방문 중에 통증 인식을 위한 알고리즘 측정기 판독값을 설정하기 위해 알고리즘 압력 임계값 미터 판독값을 얻습니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 앞발 통증
VAS 및 알고리즘 압력 측정기로 측정한 통증 전족부 통증 심각도에 대한 인식을 위한 알고리즘 측정기 판독값
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고리즘 압력 임계값 점수
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 통증 척도 판독값과 비교하여 알고리즘 측정기 판독값을 사용하여 두 측정값이 상관관계가 있는지 확인
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 척도 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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통증 인식을 위한 알고리즘 측정기 판독값에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science University아직 모집하지 않음상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학