Validace algometrie pro použití na lidské noze
Primárním cílem je prozkoumat, zda existuje konzistentní rozmezí hodnot tlakového prahu pro asymptomatickou nohu. Předchozí studie prokázaly inter/intraklinickou spolehlivost měření tlakového prahu a stanovily normativní rozsah hodnot v trupu a horní části těla. Od stanovení těchto hodnot bylo testování prahových hodnot tlaku široce používáno v oblasti hlavy, krku, ramen a páteře jako klinický nástroj a výzkumná pomůcka. S jeho použitím na dolní končetině bylo málo práce a pro lékaře neexistují žádná orientační měření. Stanovením rozsahu hodnot pro nohu umožní tato studie klinickému lékaři použít měření prahu tlaku jako klinický nástroj ke snadné a přesné identifikaci oblastí dysfunkce a objektivnímu měření účinnosti léčby. Umožní lékaři určit stupeň zlepšení nebo zhoršení stavu pacienta.
Sekundárními cíli je prozkoumat, zda existuje korelace mezi skóre na vizuální analogové škále bolesti (VAS) a skóre algometrického prahu tlaku u subjektů s bolestí přednoží. To pomůže ověřit nástroj pro použití v noze. Vzhledem k tomu, že VAS je dobře zdokumentován a ověřen, bude tato studie zkoumat, zda existuje korelace mezi VAS a algometrií a zda existují rozdíly mezi pohlavími nebo věkem v rozsahu získaných měření. Těmito oblastmi se zabývaly předchozí studie, ale výsledky byly rozporuplné a neprůkazné a žádná z předchozích studií se nezaměřovala na nohu.
Asymptomatická skupina 384 subjektů a symptomatická skupina 160 subjektů se vybere z těch, kteří navštěvují podiatrickou kliniku pro běžnou péči o nohy, kteří splňují kritéria pro zařazení. Výsledkem bude algometrické testování prahu tlaku, vizuální analogové škály bolesti a dotazníky indexu funkce nohy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Spojené království, DD5 1HY
- Dundee Podiatry Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti navštěvující místní podiatrickou kliniku kvůli běžné péči o nehty nebo si stěžují na bolesti přednoží
Kritéria vyloučení:
- operace přednoží
- Diabetes
- Revmatoidní artritida
- Osteopenie
- Všechny subjekty s diagnostikovaným neurologickým onemocněním
- Chronická bolest na jakémkoli místě těla
- Fibromyalgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: asymptomatické subjekty navštěvující podologickou kliniku pro péči o nehty
Odečty algometrického měřiče pro vnímání bolesti Těmto subjektům bude během jejich rutinní návštěvy u léčby odečten algometrický práh tlaku, aby se stanovily hodnoty algometrického měřiče pro vnímání bolesti.
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: bolest přednoží
Hodnoty algometrického měřiče pro vnímání bolesti závažnosti bolesti přednoží měřené jak VAS, tak algometrickým tlakoměrem
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Algometrické prahové skóre tlaku
Časové okno: 6 měsíců
|
Použití hodnot algometrického měřiče ve srovnání s hodnotami vizuální analogové stupnice bolesti ke zjištění, zda tato dvě měření korelují
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PTM001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest nohou
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP