Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av algoritme for bruk i den menneskelige foten

17. september 2013 oppdatert av: Dundee Podiatry Clinic

Det primære målet er å undersøke om det er et konsistent område av trykkterskelverdier for den asymptomatiske foten. Tidligere studier har etablert inter-/intra-klinisk pålitelighet av trykkterskelmålinger og har etablert et normativt verdiområde innenfor trunk og overkropp. Siden etableringen av disse verdiene har trykkterskeltesting vært mye brukt i hode, nakke, skuldre og ryggrad som et klinisk verktøy og et forskningshjelpemiddel. Det har vært lite arbeid med å bruke det i underekstremiteten, og det er ingen veiledende målinger for klinikeren. Ved å etablere en rekke verdier for foten, vil denne studien gjøre det mulig for klinikeren å bruke trykkterskelmåling som et klinisk verktøy for enkelt og nøyaktig å identifisere områder med dysfunksjon og objektivt måle effektiviteten av behandlingen. Det vil tillate klinikeren å etablere en grad av forbedring eller forverring etter hvert som det oppstår i en pasients tilstand.

Sekundære mål er å undersøke om det er en sammenheng mellom visuell analog smerteskala (VAS)-skår og algometrisk trykkterskelskår for forsøkspersoner med forfotssmerter. Dette vil bidra til å validere verktøyet for bruk i foten. Siden VAS er godt dokumentert og validert, vil denne studien undersøke om det er en sammenheng mellom VAS og algoritme og om det er kjønns- eller aldersforskjeller i rekkevidden av oppnådde målinger. Disse områdene har blitt behandlet i tidligere studier, men resultatene har vært motstridende og usikre, og ingen av de tidligere studiene fokuserte på foten.

En asymptomatisk gruppe på 384 forsøkspersoner og symptomatisk gruppe på 160 forsøkspersoner skal velges fra de som går på en fotpleieklinikk for rutinemessig fotpleie som oppfyller inklusjonskriteriene. Utfall meg vil være algometrisk trykkterskeltesting, visuelle analoge smerteskalaer og spørreskjemaer for fotfunksjonsindeks.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

544

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Angus
      • Dundee, Angus, Storbritannia, DD5 1HY
        • Dundee Podiatry Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som går på en lokal fotterapeutisk klinikk for rutinemessig neglepleie eller klager over forfotssmerter

Ekskluderingskriterier:

  • forfotoperasjon
  • Diabetes
  • Leddgikt
  • Osteopeni
  • Alle forsøkspersoner med en diagnostisert nevrologisk tilstand
  • Kronisk smerte på ethvert sted i kroppen
  • Fibromyalgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: asymptomatiske personer som går på fotterapiklinikk for neglepleie
Algometriske måleravlesninger for oppfattelse av smerte Disse forsøkspersonene vil få tatt en algometrisk trykkterskelmåleravlesning under deres rutinemessige behandlingsbesøk for å etablere algometriske måleravlesninger for oppfattelse av smerte
Andre navn:
  • smerteavlesninger for trykkterskel
  • trykk/smerteavlesninger
Aktiv komparator: smerte i forfoten
Algometriske måleravlesninger for oppfatning av smerte i forfotssmerter, målt med både VAS og algometrisk trykkmåler
Andre navn:
  • smerteavlesninger for trykkterskel
  • trykk/smerteavlesninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Algometrisk trykkterskelscore
Tidsramme: 6 måneder
Bruk av algometriske måleravlesninger sammenlignet med visuelle analoge smerteskalaavlesninger for å fastslå om de to målene korrelerer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
score for visuell analog smerteskala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Dundee Podiatry Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PTM001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere