身体活動に関連するさまざまな側面に対するユビキノールの短期補給の影響
身体活動に関連するさまざまな側面 (筋肉機能、酸化ストレス、炎症シグナル伝達) に対するユビキノールの短期補給の影響
この研究の一般的な目的は、短期間の補給が身体的な定期的な高強度の活動に関連するさまざまな側面を調節できるかどうかを確認することです. この一般的な目的を達成し、EFSA ガイドによって確立された基準に従うために、この一般的な目的は特定の目的または具体的な目的に分割され、その特定の分析によって研究されます。
最初の特定の目的: ユビキノール 200 mg を短期間 (2 週間) の研究で補給すると、身体能力、抵抗力、筋機能および弱体化にどのように影響するかを研究する: 正常な筋機能の維持、持久力の維持、持久力の向上パフォーマンス/能力、運動中の評価された知覚運動/努力の減少、身体的パフォーマンスの増加、筋肉量の維持、およびスポーツマンが高強度運動の前後に被る生理学的変数。
2 番目の具体的な目的: 短期間 (2 週間) の研究で 200 mg のユビキノールを補給すると、スポーツマンの生化学的および血液学的パラメーターにどのように影響するかを研究する.
第 3 の具体的な目的: 短期間 (2 週間) の研究で 200 mg のユビキノールを補給すると、高強度の運動に関連する酸化ストレスにどのように影響するかを研究する.
第 4 の特定の目的: 200 mg のユビキノールを短期間 (2 週間) の研究で補給すると、炎症シグナル伝達、高強度の運動に関連する多様な炎症誘発性および抗炎症性サイトカインの活性にどのように影響するかを研究する.
調査の概要
詳細な説明
3.1.- 被験者 これは無作為対照二重盲検試験です。 この研究に参加する実験対象は、スペインの消防署です。 50 人の被験者からなる 2 つのグループを構成するために、各研究で合計 100 人の被験者のサンプルを取得しようとします。1 つの実験グループにはユビキノール カプセル (2 週間で 200 mg/日) が投与され、対照群には同じ期間にプラセボが投与されます。 . 同様に、すべての被験者が同様の食事を摂取し、これらが研究を妨げないことを保証するために、72時間のフォローアップで栄養調査が実現されます. 彼らは研究の特徴について知らされ、私たちは彼らからインフォームドコンセントを得る.
EFSA ガイドに従って、被験者は一般的に健康な集団であると見なされる可能性があり、このカテゴリ内では、身体的に活動的な被験者の特定のグループであり、通常の集団および/またはアマチュア スポーツマンが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Granada、スペイン、18071
- Faculty of Sport Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性の性別 (注: グラナダの消防署では数が少なく、男性よりも十分に低いため、女性の性別は考慮していません)
- 31 歳から 45 歳までの年齢。
- 彼らの活動の習慣的なものとは異なる別の身体的スポーツ活動を習慣的に訓練したり練習したりしない. 彼らは身体的に活動的ですが、トップアスリートではありません。
- 35 ～ 65 mL/kg min-1 の最大酸素消費量。
- 体脂肪率 <15%。
- インフォームドコンセントを与える。
- 自分の最大体重を運ぶことができること。
除外基準:
- 研究前の怪我。
- -研究中のいくつかの心血管病理または呼吸器。
- 免疫抑制剤または腎毒性薬の使用。
- タンパク質および/または抗酸化サプリメントの使用.
- 医療ルーチンの認識におけるいくつかの絶対的または相対的な禁忌。
- -法人化に必要な基準のうち、完全には満たされていないもの。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ユビキノール
2 週間で 1 日あたり 200 mg のユビキノールを消費する消防士
|
ユビキノール 200mg/日 (100mg を 2 カプセル (朝食と昼食)) 14 日間
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
2 週間にわたってプラセボ カプセルを消費する消防士
|
プラセボ カプセル (2 カプセル (朝食と昼食)) 14 日間
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液と尿のサンプル
時間枠：2013年5月～6月（1ヶ月）
|
酸化ストレスと炎症シグナル伝達と筋機能
|
2013年5月～6月（1ヶ月）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生理学的措置
時間枠：2013年5月～6月（1ヶ月）
|
身体能力、抵抗力、筋肉機能および衰弱
|
2013年5月～6月（1ヶ月）
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Julio J Ochoa, Ph.D.、Universidad de Granada
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。