- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01940627
유비퀴놀 단기 보충이 신체 활동과 관련된 다양한 측면에 미치는 영향
신체 활동과 관련된 다양한 측면(근육 기능, 산화 스트레스 및 염증 신호)에 대한 유비퀴놀 단기 보충의 영향
이 연구의 일반적인 목표는 단기 보충이 규칙적인 신체 활동과 관련된 다양한 측면을 조절할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 일반 목표를 달성하고 EFSA 가이드에서 설정한 기준을 따르기 위해 이 일반 목표는 특정 또는 구체적인 목표로 구분되며 특정 분석을 통해 연구됩니다.
첫 번째 특정 목표: 단기(2주) 연구에서 200mg의 유비퀴놀 보충이 신체 성능, 저항, 근육 기능 및 약화에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 연구: 정상적인 근육 기능 유지, 지구력 성능 유지, 지구력 증가 성능/능력, 운동 중 평가된 인지된 노력/노력 감소, 신체적 성능 증가 및 근육량 유지 및 운동선수가 고강도 운동 전후에 겪게 되는 생리적 변수.
두 번째 특정 목표: 단기(2주) 연구에서 200mg의 유비퀴놀 보충이 스포츠맨의 생화학적 및 혈액학적 매개변수에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 연구합니다.
세 번째 특정 목표: 단기(2주) 연구에서 200mg의 유비퀴놀 보충이 어떻게 고강도 운동과 관련된 산화 스트레스에 영향을 미칠 수 있는지 연구합니다.
네 번째 특정 목표: 단기(2주) 연구에서 200mg의 유비퀴놀 보충이 어떻게 염증 신호, 고강도 운동과 관련된 다양한 프로 및 항염증성 시토카인의 활동에 영향을 미칠 수 있는지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
3.1.- 주제 이것은 무작위, 통제, 이중 맹검 시험입니다. 본 연구에 참여할 실험대상은 스페인 소방서이다. 우리는 각 연구에서 총 100명의 피험자 샘플을 얻어 50명의 피험자로 구성된 두 그룹을 구성하려고 노력할 것입니다. 한 실험 그룹은 유비퀴놀 캡슐(2주 동안 200mg/일)을 투여받고 대조군은 같은 기간 동안 위약을 투여받습니다. . 마찬가지로, 72시간의 후속 조치로 영양 조사가 실현되어 모든 피험자가 유사한 식단을 섭취하고 이것이 연구를 방해하지 않을 것임을 보장합니다. 그들에게 연구의 특성에 대해 알리고 우리는 그들로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
EFSA 가이드에 따라 피험자는 일반적으로 건강한 인구로 간주될 수 있으며 이 범주 내에서 그들은 신체적으로 활동적인 피험자의 특정 그룹이며 정상 인구 및/또는 아마추어 스포츠맨이 포함될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Granada, 스페인, 18071
- Faculty of Sport Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 성별
- 31-45세 사이의 나이.
- 습관적인 활동과 다른 신체 활동을 습관적으로 훈련하거나 연습하지 않는다. 그들은 육체적으로 활동적이지만 최고의 운동 선수는 아닙니다.
- 최대 산소 소비량은 35 ~ 65mL/kg min-1입니다.
- 체지방률 <15% .
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 최대 체중을 지탱할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 전 부상.
- 연구 중 일부 심혈관 병리 또는 호흡기.
- 면역억제제 또는 신독성 약물의 사용.
- 단백질 및/또는 항산화 보충제 사용.
- 의료 일상 인식에서 일부 절대적 또는 상대적 금기 사항.
- -완전히 충족되지 않은 통합에 필요한 모든 기준.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유비퀴놀
2주 동안 매일 200mg의 유비퀴놀을 섭취하는 소방관
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Ubiquinol 200mg/day (100mg 2캡슐(아침,점심)) 14일
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
2주 동안 위약 캡슐을 복용하는 소방관
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14일 동안 위약 캡슐(2캡슐(아침 및 점심))
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 및 소변 샘플
기간: 2013년 5월~6월(1개월)
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산화 스트레스와 염증 신호 및 근육 기능
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2013년 5월~6월(1개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 조치
기간: 2013년 5월~6월(1개월)
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신체 성능, 저항, 근육 기능 및 약화
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2013년 5월~6월(1개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코