Påvirkning av et kortsiktig tilskudd med Ubiquinol på ulike aspekter knyttet til fysisk aktivitet
Påvirkning av et kortvarig tilskudd med ubiquinol på ulike aspekter knyttet til fysisk aktivitet (muskelfunksjon, oksidativt stress og inflammatorisk signalering)
Det generelle målet med denne studien er å verifisere om et kortvarig tilskudd kan modulere ulike aspekter knyttet til fysisk regelmessig høyintensiv aktivitet. For å oppnå dette generelle målet og følge kriteriene fastsatt av EFSA-veiledningene, vil dette generelle målet bli delt inn i spesifikke eller konkrete mål, og vil bli studert av dets spesifikke analytiske.
Første spesifikke mål: Å studere hvordan tilskudd med 200 mg ubiquinol i en kortsiktig (2 uker) studie kan påvirke fysisk ytelse, motstand, muskelfunksjon og svekkelse: opprettholdelse av normal muskelfunksjon, vedlikehold av utholdenhetsytelse, økt utholdenhet ytelse/kapasitet, reduksjon i vurdert opplevd anstrengelse/innsats under trening, økning i fysisk ytelse og vedlikehold av muskelmasse og piskologiske variabler som idrettsutøveren lider av før og etter høyintensiv trening.
Andre spesifikke mål: Å studere hvordan tilskudd med 200 mg ubiquinol i en korttidsstudie (2 uker) kan påvirke de biokjemiske og hematologiske parametrene hos idrettsutøvere.
Tredje spesifikke mål: Å studere hvordan tilskudd med 200 mg ubiquinol i en kortsiktig (2 uker) studie kan påvirke det oksidative stresset assosiert med en høyintensiv trening.
Fjerde spesifikke mål: Å studere hvordan tilskudd med 200 mg ubiquinol i en kortsiktig (2 uker) studie kan påvirke den inflammatoriske signaleringen, aktiviteten til forskjellige pro- og antiinflammatoriske citokiner assosiert med trening med høy intensitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
3.1.- EMNER Dette er en randomisert, kontrollert, dobbeltblind studie. Forsøkspersonene som skal delta i denne studien er spansk brannvesen. Vi vil prøve å få en total prøve på 100 forsøkspersoner på hver studie for å utgjøre to grupper på 50 forsøkspersoner, en forsøksgruppe vil motta ubiquinol-kapsler (200 mg/dag i løpet av 2 uker) og en kontrollgruppe som får placebo i samme tidsperiode. . På samme måte vil en ernæringsundersøkelse bli realisert, med oppfølging på 72 timer, for å sikre at alle forsøkspersonene spiser lignende dietter og at disse ikke vil forstyrre studien. De vil bli informert om egenskapene til studien, og vi vil få informert samtykke fra dem.
I henhold til EFSA-veiledningene kan forsøkspersonene anses å være en sunn befolkning generelt, og innenfor denne kategorien er de en spesifikk gruppe fysisk aktive forsøkspersoner, inkludert normalbefolkningen og/eller amatøridrettsutøvere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18071
- Faculty of Sport Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Maskulint kjønn (Merk: vi vurderer ikke det feminine kjønnet på grunn av det knappe antallet i brannvesenet i Granada som er lavere nok enn det maskuline)
- Alder mellom 31-45 år.
- Ikke å trene eller å utøve en annen fysisk idrettsaktivitet som er forskjellig fra den vanlige aktiviteten deres. De er fysisk aktive, men ikke toppidrettsutøvere.
- Maksimalt oksygenforbruk mellom 35 og 65 mL/kg min-1.
- Kroppsfettprosent <15 %.
- Å gi informert samtykke.
- For å kunne bære sin maksimale kroppsvekt.
Ekskluderingskriterier:
- Skader før studien.
- Noen kardiovaskulær patologi eller respiratorisk under studien.
- Bruk av immunsuppressiva eller nefrotoksiske legemidler.
- Bruk av protein og/eller antioksidanttilskudd.
- Noen absolutte eller relative kontraindikasjoner i den medisinske rutinen.
- -Enhver av kriteriene som trengs for inkorporeringen som ikke er oppfylt helt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ubiquinol
Brannmenn som bruker 200 mg ubiquinol/dag i løpet av to uker
|
Ubiquinol 200 mg/dag (to kapsler à 100 mg (frokost og lunsj)) i 14 dager
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Brannmenn som bruker placebo-kapsler i løpet av to uker
|
placebokapsler (to kapsler (frokost og lunsj)) i 14 dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod- og urinprøver
Tidsramme: Mai-juni 2013 (1 måned)
|
Oksidativt stress og inflammatorisk signalering og muskelfunksjon
|
Mai-juni 2013 (1 måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologiske tiltak
Tidsramme: Mai-juni 2013 (1 måned)
|
fysisk ytelse, motstand, muskelfunksjon og svekkelse
|
Mai-juni 2013 (1 måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3795-00 (Annen identifikator: KANEKA corporation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .