- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01940627
Влияние краткосрочного приема убихинола на различные аспекты, связанные с физической активностью
Влияние краткосрочного приема убихинола на различные аспекты, связанные с физической активностью (мышечная функция, окислительный стресс и воспалительные сигналы)
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить, могут ли краткосрочные добавки модулировать различные аспекты, связанные с регулярной физической активностью высокой интенсивности. Для достижения этой общей цели и в соответствии с критериями, установленными Руководствами EFSA, эта общая цель будет разделена на конкретные или конкретные цели и будет изучаться с помощью ее конкретного анализа.
Первая конкретная цель: изучить, как прием 200 мг убихинола в краткосрочной перспективе (2 недели) может повлиять на физическую работоспособность, резистентность, мышечную функцию и ослабление: поддержание нормальной мышечной функции, поддержание выносливости, повышение выносливости. производительность/способность, снижение оценочного воспринимаемого напряжения/усилия во время тренировки, увеличение физической работоспособности и поддержание мышечной массы и физиологических показателей, от которых страдает спортсмен до и после высокоинтенсивных упражнений.
Вторая конкретная цель: изучить, как прием 200 мг убихинола в краткосрочной перспективе (2 недели) может повлиять на биохимические и гематологические параметры у спортсменов.
Третья конкретная цель: изучить, как прием 200 мг убихинола в краткосрочной перспективе (2 недели) может повлиять на окислительный стресс, связанный с высокоинтенсивными упражнениями.
Четвертая конкретная цель: изучить, как добавка с 200 мг убихинола в краткосрочном (2 недели) исследовании может влиять на воспалительную сигнализацию, активность различных про- и противовоспалительных цитокинов, связанных с упражнениями высокой интенсивности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
3.1.- Субъекты Это рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование. Подопытными, которые примут участие в этом исследовании, являются испанские пожарные. Мы постараемся получить общую выборку из 100 субъектов для каждого исследования, чтобы составить две группы по 50 субъектов, одна экспериментальная группа будет получать капсулы убихинола (200 мг/день в течение 2 недель), а контрольная группа будет получать плацебо в течение того же периода времени. . Кроме того, будет проведено исследование питания с последующим наблюдением в течение 72 часов, чтобы убедиться, что все субъекты придерживаются одинаковой диеты, и это не помешает исследованию. Они будут проинформированы об особенностях исследования, и мы получим от них информированное согласие.
Следуя Руководству EFSA, испытуемые могут считаться здоровым населением в целом, а внутри этой категории они представляют собой особую группу физически активных субъектов, включая нормальное население и/или спортсменов-любителей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18071
- Faculty of Sport Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол (Примечание: мы не учитываем женский пол из-за того, что в пожарной части Гранады его мало, и он намного меньше, чем мужской)
- Возраст от 31 до 45 лет.
- Не тренироваться или регулярно заниматься другой физической спортивной деятельностью, отличной от привычной их деятельности. Им подвластны физически активные, но не топовые спортсмены.
- Максимальное потребление кислорода от 35 до 65 мл/кг мин-1.
- Процент жира в организме <15%.
- Дать информированное согласие.
- Чтобы иметь возможность нести максимальный вес тела.
Критерий исключения:
- Травмы до исследования.
- Некоторая патология сердечно-сосудистой или дыхательной системы во время исследования.
- Применение иммунодепрессантов или нефротоксичных препаратов.
- Использование белковых и/или антиоксидантных добавок.
- Некоторые абсолютные или относительные противопоказания в рутинном медицинском признании.
- - Любой из критериев, необходимых для регистрации, которые не выполнены полностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Убихинол
Пожарные употребляют по 200 мг убихинола в день в течение двух недель.
|
Убихинол 200 мг/сут (две капсулы по 100 мг (завтрак и обед)) в течение 14 дней
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Пожарные употребляют капсулы плацебо в течение двух недель
|
капсулы плацебо (две капсулы (завтрак и обед)) в течение 14 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образцы крови и мочи
Временное ограничение: Май-июнь 2013 (1 месяц)
|
Окислительный стресс и воспалительная сигнализация и мышечная функция
|
Май-июнь 2013 (1 месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физиологические меры
Временное ограничение: Май-июнь 2013 (1 месяц)
|
физическая работоспособность, сопротивляемость, мышечная функция и ослабление
|
Май-июнь 2013 (1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3795-00 (Другой идентификатор: KANEKA corporation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .