- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01940627
Påverkan av ett kortvarigt tillskott med ubiquinol på olika aspekter relaterade till den fysiska aktiviteten
Påverkan av ett kortvarigt tillskott med ubiquinol på olika aspekter relaterade till den fysiska aktiviteten (muskelfunktion, oxidativ stress och inflammatorisk signalering)
Det allmänna syftet med denna studie är att verifiera om ett kortvarigt tillskott kan modulera olika aspekter relaterade till den fysiska regelbundna högintensiva aktiviteten. För att uppnå detta allmänna mål och att följa de kriterier som fastställts av EFSA:s guider, kommer detta allmänna mål att delas upp i specifika eller konkreta mål, och kommer att studeras av dess specifika analytiska.
Första specifika syftet: Att studera hur tillskott med 200 mg ubiquinol under en korttidsstudie (2 veckor) kan påverka den fysiska prestationsförmågan, motståndet, muskelfunktionen och försvagningen: bibehållande av normal muskelfunktion, bibehållande av uthållighetsprestanda, ökad uthållighet prestation/kapacitet, minskning av den uppskattade upplevda ansträngningen/ansträngningen under träning, ökning av fysisk prestation och underhåll av muskelmassa och piskologiska variabler som idrottaren lider av före och efter den högintensiva träningen.
Andra specifika syftet: Att studera hur tillskott med 200 mg ubiquinol i en korttidsstudie (2 veckor) kan påverka de biokemiska och hematologiska parametrarna hos idrottare.
Tredje specifika syftet: Att studera hur tillskott med 200 mg ubiquinol i en korttidsstudie (2 veckor) kan påverka den oxidativa stress som är förknippad med en högintensiv träning.
Fjärde specifika syftet: Att studera hur tillskott med 200 mg ubiquinol i en korttidsstudie (2 veckor) kan påverka den inflammatoriska signaleringen, aktiviteten hos olika pro- och antiinflammatoriska citokiner i samband med högintensiv träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
3.1.- ÄMNEN Detta är en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie. De försökspersoner som kommer att delta i denna studie är spanska brandkåren. Vi kommer att försöka få ett totalt urval av 100 försökspersoner i varje studie för att utgöra två grupper om 50 försökspersoner, en experimentgrupp kommer att få ubiquinol kapslar (200 mg/dag under 2 veckor) och en kontrollgrupp som får placebo under samma tidsperiod . På samma sätt kommer en näringsundersökning att genomföras, med uppföljning på 72 timmar, för att säkerställa att alla försökspersoner äter liknande dieter och att dessa inte kommer att störa studien. De kommer att informeras om studiens egenskaper och vi kommer att få informerat samtycke från dem.
Enligt EFSA:s guider kan försökspersonerna anses vara en frisk befolkning i allmänhet och inom denna kategori är de en specifik grupp av fysiskt aktiva försökspersoner, det skulle inkluderas normalbefolkningen och/eller amatöridrottare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Faculty of Sport Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Maskulint kön (Obs: vi tar inte hänsyn till det feminina könet på grund av det knappa antalet i Granadas brandkår som är tillräckligt lägre än det maskulina)
- Ålder mellan 31-45 år.
- Att inte träna eller utöva en annan fysisk idrottsaktivitet som skiljer sig från den vanliga av deras aktiviteter. De är fysiskt aktiva men inte toppidrottare.
- Maximal syreförbrukning mellan 35 och 65 mL/kg min-1.
- Kroppsfettprocent <15 %.
- Att ge informerat samtycke.
- För att kunna bära sin maximala kroppsvikt.
Exklusions kriterier:
- Skador före studien.
- Viss kardiovaskulär patologi eller andningsvägar under studien.
- Användning av immunsuppressiva medel eller nefrotoxiska läkemedel.
- Användning av protein och/eller antioxidanttillskott.
- Någon absolut eller relativ kontraindikation i det medicinska rutinmässiga erkännandet.
- -Några av de kriterier som behövs för bolagiseringen som inte är uppfyllda helt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ubiquinol
Brandmän som konsumerar 200 mg ubiquinol/dag under två veckor
|
Ubiquinol 200 mg/dag (två kapslar à 100 mg (frukost och lunch)) i 14 dagar
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Brandmän som konsumerar placebokapslar under två veckor
|
placebokapslar (två kapslar (frukost och lunch)) i 14 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blod- och urinprover
Tidsram: Maj-juni 2013 (1 månad)
|
Oxidativ stress och inflammatorisk signalering och muskelfunktion
|
Maj-juni 2013 (1 månad)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysiologiska åtgärder
Tidsram: Maj-juni 2013 (1 månad)
|
fysisk prestation, motstånd, muskelfunktion och försvagning
|
Maj-juni 2013 (1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3795-00 (Annan identifierare: KANEKA corporation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .