Influenza di un'integrazione a breve termine con l'ubichinolo su diversi aspetti legati all'attività fisica
Influenza di un'integrazione a breve termine con ubichinolo su diversi aspetti legati all'attività fisica (funzione muscolare, stress ossidativo e segnalazione infiammatoria)
L'obiettivo generale di questo studio è verificare se un'integrazione a breve termine può modulare diversi aspetti legati all'attività fisica regolare ad alta intensità. Per raggiungere questo obiettivo generale e seguendo i criteri stabiliti dalle Guide EFSA, questo obiettivo generale sarà suddiviso in obiettivi specifici o concreti e sarà studiato dalla sua analisi specifica.
Primo Obiettivo Specifico: Studiare come l'integrazione con 200 mg di ubiquinolo in uno studio a breve termine (2 settimane) può influenzare la prestazione fisica, la resistenza, la funzione muscolare e l'indebolimento: mantenimento della normale funzione muscolare, mantenimento della prestazione di resistenza, aumento della resistenza prestazione/capacità, riduzione dello sforzo/sforzo nominale percepito durante l'esercizio, aumento della prestazione fisica e mantenimento della massa muscolare e delle variabili piscologiche che lo sportivo subisce prima e dopo l'esercizio ad alta intensità.
Secondo Obiettivo Specifico: Studiare come l'integrazione con 200 mg di ubichinolo in uno studio a breve termine (2 settimane) possa influenzare i parametri biochimici ed ematologici nello sportivo.
Terzo Obiettivo Specifico: Studiare come l'integrazione con 200 mg di ubichinolo in uno studio a breve termine (2 settimane) possa influenzare lo stress ossidativo associato ad un esercizio ad alta intensità.
Quarto obiettivo specifico: studiare come l'integrazione con 200 mg di ubiquinolo in uno studio a breve termine (2 settimane) possa influenzare la segnalazione infiammatoria, l'attività di diverse citochine pro e antinfiammatorie associate all'esercizio ad alta intensità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
3.1.- SOGGETTI Questo è uno studio randomizzato, controllato, in doppio cieco. I soggetti sperimentali che prenderanno parte a questo studio sono i vigili del fuoco spagnoli. Cercheremo di ottenere un campione totale di 100 soggetti in ogni studio per costituire due gruppi di 50 soggetti, un gruppo sperimentale riceverà capsule di ubichinolo (200 mg/giorno per 2 settimane) e un gruppo di controllo riceverà placebo durante lo stesso periodo di tempo . Allo stesso modo, verrà realizzato un sondaggio nutrizionale, con follow-up di 72 ore, per assicurare che tutti i soggetti consumino diete simili e che queste non interferiscano con lo studio. Saranno informati sulle caratteristiche dello studio e otterremo il consenso informato da loro.
Seguendo le Guide EFSA, i soggetti potrebbero essere considerati una popolazione sana in generale e all'interno di questa categoria, essendo un gruppo specifico di soggetti fisicamente attivi, sarebbe inclusa la popolazione normale e/o lo sportivo amatoriale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Granada, Spagna, 18071
- Faculty of Sport Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso Maschile (Nota: non consideriamo il sesso femminile a causa dello scarso numero nei vigili del fuoco di Granada che è abbastanza inferiore al maschile)
- Età tra 31-45 anni.
- Non allenarsi o praticare abitualmente un'altra attività fisica sportiva diversa da quella abituale delle proprie attività. Sono soggetti fisicamente attivi ma non atleti di alto livello.
- Consumo massimo di ossigeno tra 35 e 65 ml/kg min-1.
- Percentuale di grasso corporeo <15%.
- Per dare il consenso informato.
- Per essere in grado di portare il loro peso corporeo massimo.
Criteri di esclusione:
- Lesioni prima dello studio.
- Alcune patologie cardiovascolari o respiratorie durante lo studio.
- Uso di immunosoppressori o farmaci nefrotossici.
- Uso di integratori proteici e/o antiossidanti.
- Qualche controindicazione assoluta o relativa nel riconoscimento di routine medica.
- -Qualsiasi dei criteri necessari per l'incorporazione che non sono soddisfatti totalmente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ubichinolo
Vigili del fuoco che consumano 200 mg di ubichinolo/giorno per due settimane
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Ubichinolo 200 mg/giorno (due capsule da 100 mg (colazione e pranzo)) per 14 giorni
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo
Vigili del fuoco che consumano capsule di placebo per due settimane
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capsule placebo (due capsule (colazione e pranzo)) per 14 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Campioni di sangue e urina
Lasso di tempo: Maggio-giugno 2013 (1 mese)
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Stress ossidativo e segnalazione infiammatoria e funzione muscolare
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Maggio-giugno 2013 (1 mese)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misure fisiologiche
Lasso di tempo: Maggio-giugno 2013 (1 mese)
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prestazioni fisiche, resistenza, funzione muscolare e indebolimento
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Maggio-giugno 2013 (1 mese)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3795-00 (Altro identificatore: KANEKA corporation)
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