- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01940627
Lyhytaikaisen ubikinolin lisäyksen vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen liittyviin erilaisiin näkökohtiin
Lyhytaikaisen ubikinolin täydennyksen vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen liittyviin eri näkökohtiin (lihastoiminta, oksidatiivinen stressi ja tulehduksellinen signaali)
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on varmistaa, voiko lyhytaikainen lisäravinne moduloida erilaisia fyysiseen säännölliseen korkean intensiteetin toimintaan liittyviä näkökohtia. Tämän yleisen tavoitteen saavuttamiseksi ja noudattaen EFSA-oppaissa asetettuja kriteerejä, tämä yleinen tavoite jaetaan erityisiin tai konkreettisiin tavoitteisiin, ja sitä tarkastellaan sen erityisellä analyyttisellä tutkimuksella.
Ensimmäinen erityistavoite: Tutkia kuinka 200 mg ubikinolin lisäys lyhyen (2 viikon) tutkimuksen aikana voi vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn, vastustuskykyyn, lihasten toimintaan ja heikkenemiseen: normaalin lihastoiminnan ylläpitämiseen, kestävyyden ylläpitämiseen, kestävyyden lisäämiseen suorituskyky/kapasiteetti, mitatun rasituksen/ponnistuksen väheneminen harjoituksen aikana, fyysisen suorituskyvyn lisääntyminen ja lihasmassan ylläpito ja kalastuksen muuttujat, joita urheilija kärsii ennen ja jälkeen korkean intensiteetin harjoituksen.
Toinen erityistavoite: Tutkia, kuinka 200 mg:n ubikinolin lisäys lyhyessä (2 viikkoa) tutkimuksessa voi vaikuttaa urheilijan biokemiallisiin ja hematologisiin parametreihin.
Kolmas erityistavoite: Tutkia, kuinka 200 mg:n ubikinolin lisäys lyhyessä (2 viikkoa) tutkimuksessa voi vaikuttaa korkean intensiteetin harjoitukseen liittyvään oksidatiiviseen stressiin.
Neljäs erityinen tavoite: Tutkia, kuinka 200 mg:n ubikinolin lisäys lyhyessä (2 viikkoa) tutkimuksessa voi vaikuttaa tulehdukselliseen signalointiin, erilaisten pro- ja anti-inflammatoristen citokiinien aktiivisuuteen, jotka liittyvät korkean intensiteetin harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
3.1.- AIHEET Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt ovat espanjalainen palokunta. Pyrimme saamaan kustakin tutkimuksesta 100 henkilön kokonaisnäytteen muodostamaan kaksi 50 henkilön ryhmää, yksi koeryhmä saa ubikinolikapseleita (200 mg/vrk 2 viikon ajan) ja kontrolliryhmä, joka saa lumelääkettä samana ajanjaksona. . Samoin toteutetaan ravitsemustutkimus 72 tunnin seurannalla sen varmistamiseksi, että kaikki koehenkilöt käyttävät samanlaisia ruokavalioita eivätkä ne häiritse tutkimusta. Heille kerrotaan tutkimuksen ominaisuuksista ja saamme heiltä tietoisen suostumuksen.
EFSA:n ohjeiden mukaan tutkittavien voidaan katsoa olevan yleisesti ottaen terve väestö, ja tässä kategoriassa he ovat tietty ryhmä fyysisesti aktiivisia koehenkilöitä, mukaan lukien normaali väestö ja/tai amatööriurheilija.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- Faculty of Sport Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maskuliininen sukupuoli (Huomautus: emme ota huomioon feminiinistä sukupuolta, koska Granadan palokunnan lukumäärä on riittävän pienempi kuin maskuliininen)
- Ikä 31-45 vuotta.
- Älä harjoittele tai harjoittele säännöllisesti muuta fyysistä urheilutoimintaa, joka poikkeaa heidän tavanomaisesta toiminnastaan. He ovat fyysisesti aktiivisia, mutta eivät huippu-urheilijoita.
- Suurin hapenkulutus välillä 35-65 ml/kg min-1.
- Kehon rasvaprosentti <15 %.
- Tietoisen suostumuksen antaminen.
- Pystyäkseen kantamaan maksimipainonsa.
Poissulkemiskriteerit:
- Loukkaantumiset ennen tutkimusta.
- Jotkut kardiovaskulaariset tai hengityselinten sairaudet tutkimuksen aikana.
- Immunosuppressanttien tai nefrotoksisten lääkkeiden käyttö.
- Proteiini- ja/tai antioksidanttilisäaineiden käyttö.
- Jotkut absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet lääketieteellisessä rutiinitunnistuksessa.
- -Mitä tahansa perustamisen edellyttämistä kriteereistä, jotka eivät täyty täysin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ubiquinol
Palomiehet nauttivat 200 mg ubikinolia/vrk kahden viikon ajan
|
Ubiquinol 200 mg/vrk (kaksi 100 mg:n kapselia (aamiainen ja lounas)) 14 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Palomiehet nauttivat lumekapseleita kahden viikon ajan
|
lumekapselit (kaksi kapselia (aamiainen ja lounas)) 14 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veri- ja virtsanäytteet
Aikaikkuna: Touko-kesäkuu 2013 (1 kuukausi)
|
Oksidatiivinen stressi ja tulehduksellinen signalointi ja lihasten toiminta
|
Touko-kesäkuu 2013 (1 kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fysiologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Touko-kesäkuu 2013 (1 kuukausi)
|
fyysinen suorituskyky, vastus, lihasten toiminta ja heikkeneminen
|
Touko-kesäkuu 2013 (1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3795-00 (Muu tunniste: KANEKA corporation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .