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Influence d'une supplémentation à court terme en ubiquinol sur divers aspects liés à l'activité physique

11 septembre 2013 mis à jour par: Julio J. Ochoa, Universidad de Granada

Influence d'une supplémentation à court terme en ubiquinol sur divers aspects liés à l'activité physique (fonction musculaire, stress oxydatif et signalisation inflammatoire)

L'objectif général de cette étude est de vérifier si une supplémentation à court terme peut moduler divers aspects liés à l'activité physique régulière à haute intensité. Pour obtenir cet objectif général et suivant les critères établis par les guides de l'EFSA, cet objectif général sera divisé en objectifs spécifiques ou concrets, et sera étudié par son analyse spécifique.

Premier objectif spécifique : Étudier comment la supplémentation avec 200 mg d'ubiquinol dans une étude à court terme (2 semaines) peut influencer la performance physique, la résistance, la fonction musculaire et l'affaiblissement : maintien de la fonction musculaire normale, maintien de la performance d'endurance, augmentation de l'endurance performance/capacité, réduction de l'effort/effort perçu évalué pendant l'exercice, augmentation de la performance physique et maintien de la masse musculaire et variables piscologiques que le sportif subit avant et après l'exercice de haute intensité.

Deuxième objectif spécifique : Etudier comment la supplémentation avec 200 mg d'ubiquinol dans une étude à court terme (2 semaines) peut influencer les paramètres biochimiques et hématologiques chez le sportif.

Troisième objectif spécifique : Étudier comment la supplémentation avec 200 mg d'ubiquinol dans une étude à court terme (2 semaines) peut influencer le stress oxydatif associé à un exercice de haute intensité.

Quatrième objectif spécifique : Étudier comment la supplémentation avec 200 mg d'ubiquinol dans une étude à court terme (2 semaines) peut influencer la signalisation inflammatoire, l'activité de diverses cytokines pro- et anti-inflammatoires associées à un exercice de haute intensité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

3.1.- SUJETS Il s'agit d'un essai randomisé, contrôlé, en double aveugle. Les sujets expérimentaux qui participeront à cette étude sont les pompiers espagnols. Nous essaierons d'obtenir un échantillon total de 100 sujets sur chaque étude pour constituer deux groupes de 50 sujets, un groupe expérimental recevra des gélules d'ubiquinol (200 mg/jour pendant 2 semaines) et un groupe témoin recevant un placebo pendant la même période de temps. . De même, une enquête nutritionnelle sera réalisée, avec un suivi de 72h, pour s'assurer que tous les sujets consomment des régimes similaires et que ceux-ci n'interféreront pas avec l'étude. Ils seront informés des caractéristiques de l'étude et nous obtiendrons leur consentement éclairé.

Selon les guides de l'EFSA, les sujets pourraient être considérés comme une population en bonne santé en général et à l'intérieur de cette catégorie, ils constituent un groupe spécifique de sujets physiquement actifs, y seraient inclus la population normale et/ou le sportif amateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Granada, Espagne, 18071
        • Faculty of Sport Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe Masculin (Remarque : nous ne considérons pas le sexe féminin en raison du faible nombre dans le service d'incendie de Grenade qui est suffisamment inférieur au masculin)
  • Âge entre 31 et 45 ans.
  • Ne pas s'entraîner ou pratiquer habituellement une autre activité sportive physique différente de l'habituelle de ses activités. Ce sont des sujets physiquement actifs mais pas des sportifs de haut niveau.
  • Consommation maximale d'oxygène entre 35 et 65 mL/kg min-1.
  • Pourcentage de graisse corporelle < 15 % .
  • Donner un consentement éclairé.
  • Pour pouvoir porter leur poids corporel maximum.

Critère d'exclusion:

  • Blessures avant l'étude.
  • Certaines pathologies cardiovasculaires ou respiratoires au cours de l'étude.
  • Utilisation d'immunosuppresseurs ou de médicaments néphrotoxiques.
  • Utilisation de suppléments de protéines et/ou d'antioxydants.
  • Certaines contre-indications absolues ou relatives dans la reconnaissance de routine médicale.
  • -Tous les critères nécessaires à l'incorporation qui ne sont pas totalement remplis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ubiquinol
Pompiers consommant 200 mg d'ubiquinol/jour pendant deux semaines
Ubiquinol 200 mg/jour (deux gélules de 100 mg (Petit déjeuner et déjeuner)) pendant 14 jours
Autres noms:
  • Coenzyme Q10 réduite
Comparateur placebo: Contrôle
Pompiers consommant des gélules placebo pendant deux semaines
gélules placebo (deux gélules (petit-déjeuner et déjeuner)) pendant 14 jours
Autres noms:
  • Gélules sans ubiquinol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échantillons de sang et d'urine
Délai: Mai-juin 2013 (1 mois)
Stress oxydatif et signalisation inflammatoire et fonction musculaire
Mai-juin 2013 (1 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesures physiologiques
Délai: Mai-juin 2013 (1 mois)
performance physique, résistance, fonction musculaire et affaiblissement
Mai-juin 2013 (1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2013

Première publication (Estimation)

12 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3795-00 (Autre identifiant: KANEKA corporation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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