- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01940627
Influence d'une supplémentation à court terme en ubiquinol sur divers aspects liés à l'activité physique
Influence d'une supplémentation à court terme en ubiquinol sur divers aspects liés à l'activité physique (fonction musculaire, stress oxydatif et signalisation inflammatoire)
L'objectif général de cette étude est de vérifier si une supplémentation à court terme peut moduler divers aspects liés à l'activité physique régulière à haute intensité. Pour obtenir cet objectif général et suivant les critères établis par les guides de l'EFSA, cet objectif général sera divisé en objectifs spécifiques ou concrets, et sera étudié par son analyse spécifique.
Premier objectif spécifique : Étudier comment la supplémentation avec 200 mg d'ubiquinol dans une étude à court terme (2 semaines) peut influencer la performance physique, la résistance, la fonction musculaire et l'affaiblissement : maintien de la fonction musculaire normale, maintien de la performance d'endurance, augmentation de l'endurance performance/capacité, réduction de l'effort/effort perçu évalué pendant l'exercice, augmentation de la performance physique et maintien de la masse musculaire et variables piscologiques que le sportif subit avant et après l'exercice de haute intensité.
Deuxième objectif spécifique : Etudier comment la supplémentation avec 200 mg d'ubiquinol dans une étude à court terme (2 semaines) peut influencer les paramètres biochimiques et hématologiques chez le sportif.
Troisième objectif spécifique : Étudier comment la supplémentation avec 200 mg d'ubiquinol dans une étude à court terme (2 semaines) peut influencer le stress oxydatif associé à un exercice de haute intensité.
Quatrième objectif spécifique : Étudier comment la supplémentation avec 200 mg d'ubiquinol dans une étude à court terme (2 semaines) peut influencer la signalisation inflammatoire, l'activité de diverses cytokines pro- et anti-inflammatoires associées à un exercice de haute intensité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
3.1.- SUJETS Il s'agit d'un essai randomisé, contrôlé, en double aveugle. Les sujets expérimentaux qui participeront à cette étude sont les pompiers espagnols. Nous essaierons d'obtenir un échantillon total de 100 sujets sur chaque étude pour constituer deux groupes de 50 sujets, un groupe expérimental recevra des gélules d'ubiquinol (200 mg/jour pendant 2 semaines) et un groupe témoin recevant un placebo pendant la même période de temps. . De même, une enquête nutritionnelle sera réalisée, avec un suivi de 72h, pour s'assurer que tous les sujets consomment des régimes similaires et que ceux-ci n'interféreront pas avec l'étude. Ils seront informés des caractéristiques de l'étude et nous obtiendrons leur consentement éclairé.
Selon les guides de l'EFSA, les sujets pourraient être considérés comme une population en bonne santé en général et à l'intérieur de cette catégorie, ils constituent un groupe spécifique de sujets physiquement actifs, y seraient inclus la population normale et/ou le sportif amateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Granada, Espagne, 18071
- Faculty of Sport Sciences
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sexe Masculin (Remarque : nous ne considérons pas le sexe féminin en raison du faible nombre dans le service d'incendie de Grenade qui est suffisamment inférieur au masculin)
- Âge entre 31 et 45 ans.
- Ne pas s'entraîner ou pratiquer habituellement une autre activité sportive physique différente de l'habituelle de ses activités. Ce sont des sujets physiquement actifs mais pas des sportifs de haut niveau.
- Consommation maximale d'oxygène entre 35 et 65 mL/kg min-1.
- Pourcentage de graisse corporelle < 15 % .
- Donner un consentement éclairé.
- Pour pouvoir porter leur poids corporel maximum.
Critère d'exclusion:
- Blessures avant l'étude.
- Certaines pathologies cardiovasculaires ou respiratoires au cours de l'étude.
- Utilisation d'immunosuppresseurs ou de médicaments néphrotoxiques.
- Utilisation de suppléments de protéines et/ou d'antioxydants.
- Certaines contre-indications absolues ou relatives dans la reconnaissance de routine médicale.
- -Tous les critères nécessaires à l'incorporation qui ne sont pas totalement remplis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ubiquinol
Pompiers consommant 200 mg d'ubiquinol/jour pendant deux semaines
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Ubiquinol 200 mg/jour (deux gélules de 100 mg (Petit déjeuner et déjeuner)) pendant 14 jours
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle
Pompiers consommant des gélules placebo pendant deux semaines
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gélules placebo (deux gélules (petit-déjeuner et déjeuner)) pendant 14 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échantillons de sang et d'urine
Délai: Mai-juin 2013 (1 mois)
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Stress oxydatif et signalisation inflammatoire et fonction musculaire
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Mai-juin 2013 (1 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesures physiologiques
Délai: Mai-juin 2013 (1 mois)
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performance physique, résistance, fonction musculaire et affaiblissement
|
Mai-juin 2013 (1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3795-00 (Autre identifiant: KANEKA corporation)
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