Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van een kortetermijnsuppletie met Ubiquinol op diverse aspecten die verband houden met de fysieke activiteit

11 september 2013 bijgewerkt door: Julio J. Ochoa, Universidad de Granada

Invloed van een kortetermijnsuppletie met Ubiquinol op diverse aspecten die verband houden met de fysieke activiteit (spierfunctie, oxidatieve stress en ontstekingssignalering)

Het algemene doel van deze studie is na te gaan of een suppletie op korte termijn diverse aspecten kan moduleren die verband houden met de fysieke regelmatige activiteit met hoge intensiteit. Om dit algemene doel te bereiken en de criteria van de EFSA-gidsen te volgen, zal dit algemene doel worden opgedeeld in specifieke of concrete doelen, en zal het worden bestudeerd aan de hand van zijn specifieke analyse.

Eerste Specifieke Doel: Onderzoeken hoe de suppletie met 200 mg ubiquinol in een korte termijn (2 weken) studie de fysieke prestaties, weerstand, spierfunctie en verzwakking kan beïnvloeden: behoud van normale spierfunctie, behoud van uithoudingsvermogen, toename van uithoudingsvermogen prestatie/capaciteit, vermindering van de geschatte ervaren inspanning/inspanning tijdens inspanning, toename van fysieke prestatie en behoud van spiermassa en piscologische variabelen waar de sporter last van heeft voor en na de hoge intensiteitsoefening.

Tweede specifiek doel: bestuderen hoe de suppletie met 200 mg ubiquinol in een kortdurend onderzoek (2 weken) de biochemische en hematologische parameters bij sporters kan beïnvloeden.

Derde specifiek doel: bestuderen hoe de suppletie met 200 mg ubiquinol in een kortdurend onderzoek (2 weken) de oxidatieve stress kan beïnvloeden die gepaard gaat met een intensieve training.

Vierde specifiek doel: bestuderen hoe de suppletie met 200 mg ubiquinol in een kortdurend onderzoek (2 weken) de ontstekingssignalering, de activiteit van diverse pro- en ontstekingsremmende citokinen die verband houden met inspanning met hoge intensiteit, kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

3.1.- ONDERWERPEN Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie. De proefpersonen die zullen deelnemen aan dit onderzoek zijn de Spaanse brandweer. We zullen proberen om in elk onderzoek een totale steekproef van 100 proefpersonen te krijgen om twee groepen van 50 proefpersonen te vormen, één experimentele groep krijgt ubiquinol-capsules (200 mg/dag gedurende 2 weken) en een controlegroep krijgt placebo gedurende dezelfde periode . Evenzo zal er een voedingsonderzoek worden uitgevoerd, met een follow-up van 72 uur, om er zeker van te zijn dat alle proefpersonen vergelijkbare diëten consumeren en dat deze het onderzoek niet zullen verstoren. Ze worden geïnformeerd over de kenmerken van het onderzoek en we krijgen geïnformeerde toestemming van hen.

Volgens de EFSA-gidsen kunnen de proefpersonen worden beschouwd als een gezonde populatie in het algemeen en binnen deze categorie zijn ze een specifieke groep fysiek actieve proefpersonen, waaronder de normale populatie en/of amateursporters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Granada, Spanje, 18071
        • Faculty of Sport Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk geslacht (Opmerking: we houden geen rekening met het vrouwelijk geslacht vanwege het schaarse aantal bij de brandweer van Granada dat lager genoeg is dan het mannelijke)
  • Leeftijd tussen 31-45 jaar.
  • Niet trainen of gewoonlijk een andere fysieke sportactiviteit beoefenen die verschilt van de gebruikelijke van hun activiteiten. Ze zijn fysiek actief, maar geen topsporters.
  • Maximaal zuurstofverbruik tussen 35 en 65 ml/kg min-1.
  • Lichaamsvetpercentage <15%.
  • Om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Om hun maximale lichaamsgewicht te kunnen dragen.

Uitsluitingscriteria:

  • Blessures voor de studie.
  • Sommige cardiovasculaire pathologie of respiratoire tijdens de studie.
  • Gebruik van immunosuppressiva of nefrotoxische geneesmiddelen.
  • Gebruik van eiwit- en/of antioxidantsupplementen.
  • Enige absolute of relatieve contra-indicatie in de medische routineherkenning.
  • -Een van de criteria die nodig zijn voor de oprichting waaraan niet volledig wordt voldaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ubiquinol
Brandweerlieden die gedurende twee weken 200 mg ubiquinol/dag consumeerden
Ubiquinol 200 mg/dag (twee capsules van 100 mg (ontbijt en lunch)) gedurende 14 dagen
Andere namen:
  • verminderd co-enzym Q10
Placebo-vergelijker: Controle
Brandweerlieden die gedurende twee weken placebo-capsules consumeren
placebo-capsules (twee capsules (ontbijt en lunch)) gedurende 14 dagen
Andere namen:
  • Capsules zonder ubiquinol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed- en urinemonsters
Tijdsspanne: Mei-juni 2013 (1 maand)
Oxidatieve stress en ontstekingssignalering en spierfunctie
Mei-juni 2013 (1 maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysiologische maatregelen
Tijdsspanne: Mei-juni 2013 (1 maand)
fysieke prestaties, weerstand, spierfunctie en verzwakking
Mei-juni 2013 (1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 3795-00 (Andere identificatie: KANEKA corporation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ubiquinol

3
Abonneren