Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ubiquinollal történő rövid távú kiegészítés hatása a fizikai aktivitással kapcsolatos különböző szempontokra

2013. szeptember 11. frissítette: Julio J. Ochoa, Universidad de Granada

Az ubiquinollal történő rövid távú kiegészítés hatása a fizikai aktivitással kapcsolatos különféle szempontokra (izomműködés, oxidatív stressz és gyulladásos jelzések)

A tanulmány általános célja annak ellenőrzése, hogy egy rövid távú kiegészítés képes-e módosítani a rendszeres, nagy intenzitású fizikai aktivitással kapcsolatos különböző szempontokat. Ennek az általános célnak az elérése érdekében, és az EFSA-útmutatókban meghatározott kritériumokat követve, ez az általános cél konkrét vagy konkrét célokra oszlik, és annak specifikus elemzésével vizsgálódik.

Első konkrét cél: Annak tanulmányozása, hogy a 200 mg ubiquinollal történő kiegészítés egy rövid távú (2 hét) vizsgálat során hogyan befolyásolhatja a fizikai teljesítőképességet, az ellenállást, az izomműködést és a gyengülést: a normál izomműködés fenntartása, az állóképesség fenntartása, az állóképesség növelése teljesítmény/kapacitás, a névleges észlelt erőkifejtés/erőfeszítés csökkenése az edzés során, a fizikai teljesítőképesség növekedése és az izomtömeg fenntartása és a piszkológiai változók, amelyeket a sportoló elszenved a nagy intenzitású edzés előtt és után.

Második specifikus cél: Annak vizsgálata, hogy a 200 mg ubiquinollal történő kiegészítés egy rövid távú (2 hét) vizsgálat során hogyan befolyásolhatja a sportolók biokémiai és hematológiai paramétereit.

Harmadik konkrét cél: Annak vizsgálata, hogy a 200 mg ubiquinollal történő kiegészítés egy rövid távú (2 hét) vizsgálat során hogyan befolyásolhatja a nagy intenzitású edzéshez kapcsolódó oxidatív stresszt.

Negyedik konkrét cél: Annak tanulmányozása, hogy a 200 mg ubiquinollal történő kiegészítés egy rövid távú (2 hetes) vizsgálatban hogyan befolyásolhatja a gyulladásos jelátvitelt, a különféle pro- és gyulladásgátló citokinek aktivitását, amelyek a nagy intenzitású edzéshez kapcsolódnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

3.1.- TÁRGYAK Ez egy randomizált, kontrollált, kettős vak vizsgálat. A kísérletben részt vevő alanyok a spanyol tűzoltóság. Megpróbálunk minden vizsgálatban 100 alanyból álló teljes mintát összegyűjteni, hogy két 50 alanyból álló csoportot képezzenek, az egyik kísérleti csoport ubiquinol kapszulákat (200 mg/nap 2 héten keresztül), a kontrollcsoport pedig placebót kap ugyanennyi idő alatt. . Hasonlóképpen egy táplálkozási felmérést is végeznek, 72 órás követéssel, annak biztosítására, hogy az összes alany hasonló étrendet fogyaszt, és ez nem zavarja a vizsgálatot. Tájékoztatást kapnak a vizsgálat jellemzőiről, és tájékozott beleegyezést kapunk tőlük.

Az EFSA útmutatója szerint az alanyok általánosságban egészséges populációnak tekinthetők, és ezen a kategórián belül a fizikailag aktív alanyok egy speciális csoportját alkotják, ide tartozik a normál populáció és/vagy az amatőr sportoló.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Granada, Spanyolország, 18071
        • Faculty of Sport Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

31 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfias szex (Megjegyzés: nem vesszük figyelembe a női nemet, mivel a granadai tűzoltóságban kevés a szám, amely elég alacsonyabb a férfiasnál)
  • Életkor 31-45 év között.
  • Ne edzenek vagy rendszeresen gyakoroljanak más, a szokásostól eltérő fizikai sporttevékenységet. Fizikailag aktívak, de nem élsportolók.
  • Maximális oxigénfogyasztás 35 és 65 ml/kg perc-1 között.
  • Testzsírszázalék <15 %.
  • Tájékozott beleegyezés megadása.
  • Hogy elbírják a maximális testsúlyukat.

Kizárási kritériumok:

  • Sérülések a vizsgálat előtt.
  • Néhány szív- és érrendszeri patológia vagy légúti a vizsgálat során.
  • Immunszuppresszánsok vagy nefrotoxikus gyógyszerek alkalmazása.
  • Fehérje és/vagy antioxidáns kiegészítők használata.
  • Néhány abszolút vagy relatív ellenjavallat az orvosi rutinfelismerésben.
  • -A beépítéshez szükséges feltételek bármelyike, amely nem teljesül teljes mértékben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ubiquinol
A tűzoltók napi 200 mg ubiquinolt fogyasztanak két héten keresztül
Étrend-kiegészítő: Ubiquinol
Ubiquinol 200 mg/nap (két 100 mg-os kapszula (reggeli és ebéd)) 14 napig
Más nevek:
  • csökkentett koenzim Q10
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Tűzoltók, akik két héten keresztül placebo kapszulát fogyasztottak
Étrend-kiegészítő: Ellenőrzés
placebo kapszula (két kapszula (reggeli és ebéd)) 14 napig
Más nevek:
  • Ubiquinol nélküli kapszulák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér- és vizeletminták
Időkeret: 2013. május-június (1 hónap)
Oxidatív stressz és gyulladásos jelzések és izomműködés
2013. május-június (1 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
élettani intézkedések
Időkeret: 2013. május-június (1 hónap)
fizikai teljesítmény, ellenállás, izomműködés és gyengülés
2013. május-június (1 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Granada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3795-00 (Egyéb azonosító: KANEKA corporation)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ubiquinol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel