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Influência de uma Suplementação de Curto Prazo com Ubiquinol sobre Diversos Aspectos Relacionados à Atividade Física

11 de setembro de 2013 atualizado por: Julio J. Ochoa, Universidad de Granada

Influência de uma Suplementação de Curto Prazo com Ubiquinol sobre Diversos Aspectos Relacionados à Atividade Física (Função Muscular, Estresse Oxidativo e Sinalização Inflamatória)

O Objetivo Geral deste estudo é verificar se uma suplementação de curto prazo pode modular diversos aspectos relacionados à atividade física regular de alta intensidade. Para atingir este objetivo geral e seguindo os critérios estabelecidos pelos Guias da EFSA, este objetivo geral será dividido em objetivos específicos ou concretos, e será estudado por sua análise específica.

Primeiro Objetivo Específico: Estudar como a suplementação com 200 mg de ubiquinol em um estudo de curto prazo (2 semanas) pode influenciar o desempenho físico, resistência, função muscular e enfraquecimento: manutenção da função muscular normal, manutenção do desempenho de resistência, aumento da resistência desempenho/capacidade, redução da percepção subjetiva de esforço/esforço durante o exercício, aumento do desempenho físico e manutenção da massa muscular e variáveis ​​piscológicas que o esportista sofre antes e após o exercício de alta intensidade.

Segundo Objetivo Específico: Estudar como a suplementação com 200 mg de ubiquinol em um estudo de curto prazo (2 semanas) pode influenciar os parâmetros bioquímicos e hematológicos em esportistas.

Terceiro Objetivo Específico: Estudar como a suplementação com 200 mg de ubiquinol em um estudo de curto prazo (2 semanas) pode influenciar o estresse oxidativo associado a um exercício de alta intensidade.

Quarto Objetivo Específico: Estudar como a suplementação com 200 mg de ubiquinol em um estudo de curto prazo (2 semanas) pode influenciar a sinalização inflamatória, a atividade de diversas citocinas pró - e anti-inflamatórias associadas ao exercício de alta intensidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

3.1.- PARTICIPANTES Este é um estudo randomizado, controlado e duplo-cego. Os sujeitos experimentais que farão parte deste estudo são os Bombeiros Espanhóis. Tentaremos obter uma amostra total de 100 indivíduos em cada estudo para constituir dois grupos de 50 indivíduos, um grupo experimental receberá cápsulas de ubiquinol (200 mg/dia durante 2 semanas) e um grupo controle receberá placebo durante o mesmo período de tempo . Da mesma forma, será realizado um inquérito nutricional, com acompanhamento de 72h, para garantir que todos os sujeitos consumam dietas semelhantes e que estas não interfiram no estudo. Eles serão informados sobre as características do estudo e obteremos seu consentimento informado.

Seguindo os Guias da EFSA, os sujeitos poderiam ser considerados uma população saudável em geral e dentro desta categoria, são um grupo específico de sujeitos fisicamente ativos, estaria incluída a população normal e/ou desportista amador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Granada, Espanha, 18071
        • Faculty of Sport Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sexo Masculino (Nota: não consideramos o sexo feminino devido ao escasso número no Corpo de Bombeiros de Granada que é bastante inferior ao masculino)
  • Idade entre 31-45 anos.
  • Não treinar ou praticar habitualmente outra atividade física esportiva diferente da habitual de suas atividades. Eles são sujeitos fisicamente ativos, mas não atletas de ponta.
  • Consumo máximo de oxigênio entre 35 e 65 mL/kg min-1.
  • Percentual de gordura corporal <15%.
  • Para dar consentimento informado.
  • Ser capaz de carregar seu peso corporal máximo.

Critério de exclusão:

  • Lesões antes do estudo.
  • Alguma patologia cardiovascular ou respiratória durante o estudo.
  • Uso de imunossupressores ou drogas nefrotóxicas.
  • Uso de suplementos proteicos e/ou antioxidantes.
  • Alguma contraindicação absoluta ou relativa no reconhecimento da rotina médica.
  • -Qualquer um dos critérios necessários para a incorporação que não sejam cumpridos totalmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ubiquinol
Bombeiros consumindo 200 mg de ubiquinol/dia durante duas semanas
Ubiquinol 200mg/dia (duas cápsulas de 100 mg (Café da manhã e almoço)) por 14 dias
Outros nomes:
  • Coenzima Q10 reduzida
Comparador de Placebo: Ao controle
Bombeiros consumindo cápsulas de placebo durante duas semanas
cápsulas de placebo (duas cápsulas (café da manhã e almoço)) por 14 dias
Outros nomes:
  • Cápsulas sem ubiquinol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostras de sangue e urina
Prazo: Maio a junho de 2013 (1 mês)
Estresse Oxidativo e Sinalização Inflamatória e Função Muscular
Maio a junho de 2013 (1 mês)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medidas fisiológicas
Prazo: Maio a junho de 2013 (1 mês)
desempenho físico, resistência, função muscular e enfraquecimento
Maio a junho de 2013 (1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 3795-00 (Outro identificador: KANEKA corporation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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