- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01940627
Influência de uma Suplementação de Curto Prazo com Ubiquinol sobre Diversos Aspectos Relacionados à Atividade Física
Influência de uma Suplementação de Curto Prazo com Ubiquinol sobre Diversos Aspectos Relacionados à Atividade Física (Função Muscular, Estresse Oxidativo e Sinalização Inflamatória)
O Objetivo Geral deste estudo é verificar se uma suplementação de curto prazo pode modular diversos aspectos relacionados à atividade física regular de alta intensidade. Para atingir este objetivo geral e seguindo os critérios estabelecidos pelos Guias da EFSA, este objetivo geral será dividido em objetivos específicos ou concretos, e será estudado por sua análise específica.
Primeiro Objetivo Específico: Estudar como a suplementação com 200 mg de ubiquinol em um estudo de curto prazo (2 semanas) pode influenciar o desempenho físico, resistência, função muscular e enfraquecimento: manutenção da função muscular normal, manutenção do desempenho de resistência, aumento da resistência desempenho/capacidade, redução da percepção subjetiva de esforço/esforço durante o exercício, aumento do desempenho físico e manutenção da massa muscular e variáveis piscológicas que o esportista sofre antes e após o exercício de alta intensidade.
Segundo Objetivo Específico: Estudar como a suplementação com 200 mg de ubiquinol em um estudo de curto prazo (2 semanas) pode influenciar os parâmetros bioquímicos e hematológicos em esportistas.
Terceiro Objetivo Específico: Estudar como a suplementação com 200 mg de ubiquinol em um estudo de curto prazo (2 semanas) pode influenciar o estresse oxidativo associado a um exercício de alta intensidade.
Quarto Objetivo Específico: Estudar como a suplementação com 200 mg de ubiquinol em um estudo de curto prazo (2 semanas) pode influenciar a sinalização inflamatória, a atividade de diversas citocinas pró - e anti-inflamatórias associadas ao exercício de alta intensidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
3.1.- PARTICIPANTES Este é um estudo randomizado, controlado e duplo-cego. Os sujeitos experimentais que farão parte deste estudo são os Bombeiros Espanhóis. Tentaremos obter uma amostra total de 100 indivíduos em cada estudo para constituir dois grupos de 50 indivíduos, um grupo experimental receberá cápsulas de ubiquinol (200 mg/dia durante 2 semanas) e um grupo controle receberá placebo durante o mesmo período de tempo . Da mesma forma, será realizado um inquérito nutricional, com acompanhamento de 72h, para garantir que todos os sujeitos consumam dietas semelhantes e que estas não interfiram no estudo. Eles serão informados sobre as características do estudo e obteremos seu consentimento informado.
Seguindo os Guias da EFSA, os sujeitos poderiam ser considerados uma população saudável em geral e dentro desta categoria, são um grupo específico de sujeitos fisicamente ativos, estaria incluída a população normal e/ou desportista amador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Granada, Espanha, 18071
- Faculty of Sport Sciences
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo Masculino (Nota: não consideramos o sexo feminino devido ao escasso número no Corpo de Bombeiros de Granada que é bastante inferior ao masculino)
- Idade entre 31-45 anos.
- Não treinar ou praticar habitualmente outra atividade física esportiva diferente da habitual de suas atividades. Eles são sujeitos fisicamente ativos, mas não atletas de ponta.
- Consumo máximo de oxigênio entre 35 e 65 mL/kg min-1.
- Percentual de gordura corporal <15%.
- Para dar consentimento informado.
- Ser capaz de carregar seu peso corporal máximo.
Critério de exclusão:
- Lesões antes do estudo.
- Alguma patologia cardiovascular ou respiratória durante o estudo.
- Uso de imunossupressores ou drogas nefrotóxicas.
- Uso de suplementos proteicos e/ou antioxidantes.
- Alguma contraindicação absoluta ou relativa no reconhecimento da rotina médica.
- -Qualquer um dos critérios necessários para a incorporação que não sejam cumpridos totalmente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ubiquinol
Bombeiros consumindo 200 mg de ubiquinol/dia durante duas semanas
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Ubiquinol 200mg/dia (duas cápsulas de 100 mg (Café da manhã e almoço)) por 14 dias
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
Bombeiros consumindo cápsulas de placebo durante duas semanas
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cápsulas de placebo (duas cápsulas (café da manhã e almoço)) por 14 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostras de sangue e urina
Prazo: Maio a junho de 2013 (1 mês)
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Estresse Oxidativo e Sinalização Inflamatória e Função Muscular
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Maio a junho de 2013 (1 mês)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medidas fisiológicas
Prazo: Maio a junho de 2013 (1 mês)
|
desempenho físico, resistência, função muscular e enfraquecimento
|
Maio a junho de 2013 (1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3795-00 (Outro identificador: KANEKA corporation)
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