Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af et kortvarigt tilskud med Ubiquinol på forskellige aspekter relateret til den fysiske aktivitet

11. september 2013 opdateret af: Julio J. Ochoa, Universidad de Granada

Indflydelse af et kortvarigt tilskud med Ubiquinol på forskellige aspekter relateret til den fysiske aktivitet (muskelfunktion, oxidativ stress og inflammatorisk signalering)

Det generelle formål med denne undersøgelse er at verificere, om et kortvarigt tilskud kan modulere forskellige aspekter relateret til den fysiske regelmæssige højintensive aktivitet. For at nå dette generelle mål og efter kriterierne fastsat af EFSA-vejledningerne, vil dette generelle mål blive opdelt i specifikke eller konkrete mål og vil blive undersøgt ved dets specifikke analytiske.

Første specifikke mål: At undersøge, hvordan tilskud med 200 mg ubiquinol i en kortsigtet (2 uger) undersøgelse kan påvirke den fysiske ydeevne, modstandskraft, muskelfunktion og svækkelse: opretholdelse af normal muskelfunktion, vedligeholdelse af udholdenhedspræstation, forøgelse af udholdenhed ydeevne/kapacitet, reduktion i den vurderede oplevede anstrengelse/indsats under træning, stigning i fysisk ydeevne og vedligeholdelse af muskelmasse og piskologiske variabler, som sportsudøveren lider af før og efter den højintensive træning.

Andet specifikt mål: At undersøge, hvordan tilskud med 200 mg ubiquinol i en kortsigtet (2 uger) undersøgelse kan påvirke de biokemiske og hæmatologiske parametre hos sportsudøvere.

Tredje specifikke mål: At undersøge, hvordan tilskud med 200 mg ubiquinol i en kortsigtet (2 uger) undersøgelse kan påvirke det oxidative stress, der er forbundet med en højintensiv træning.

Fjerde specifikke mål: At studere, hvordan tilskud med 200 mg ubiquinol i en kortsigtet (2 uger) undersøgelse kan påvirke den inflammatoriske signalering, aktiviteten af ​​forskellige pro- og anti-inflammatoriske citokiner forbundet med træning med høj intensitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

3.1.- EMNER Dette er et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt forsøg. De forsøgspersoner, der vil deltage i denne undersøgelse, er det spanske brandvæsen. Vi vil forsøge at få en samlet prøve på 100 forsøgspersoner på hver undersøgelse til at udgøre to grupper på 50 forsøgspersoner, en forsøgsgruppe vil modtage ubiquinol-kapsler (200 mg/dag i 2 uger) og en kontrolgruppe, der får placebo i samme tidsrum . Ligeledes vil der blive gennemført en ernæringsundersøgelse, med opfølgning på 72 timer, for at sikre, at alle forsøgspersoner indtager lignende diæter, og at disse ikke vil forstyrre undersøgelsen. De vil blive informeret om undersøgelsens karakteristika, og vi vil få informeret samtykke fra dem.

Ifølge EFSA-vejledningerne kan forsøgspersonerne anses for at være en sund befolkning generelt, og inden for denne kategori er de en specifik gruppe af fysisk aktive forsøgspersoner, der vil være inkluderet den normale befolkning og/eller amatørsportsudøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Granada, Spanien, 18071
        • Faculty of Sport Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Maskulint køn (Bemærk: vi betragter ikke det feminine køn på grund af det knappe antal i brandvæsenet i Granada, som er lavere nok end det maskuline)
  • Alder mellem 31-45 år.
  • Ikke at træne eller at dyrke en anden fysisk sportsaktivitet, der er forskellig fra den sædvanlige af deres aktiviteter. De er fysisk aktive, men ikke topatleter.
  • Maksimalt iltforbrug mellem 35 og 65 mL/kg min-1.
  • Kropsfedtprocent <15 %.
  • At give informeret samtykke.
  • At være i stand til at bære deres maksimale kropsvægt.

Ekskluderingskriterier:

  • Skader før undersøgelsen.
  • Nogle kardiovaskulær patologi eller respiratorisk under undersøgelsen.
  • Brug af immunsuppressiva eller nefrotoksiske lægemidler.
  • Brug af protein- og/eller antioxidanttilskud.
  • Nogle absolutte eller relative kontraindikationer i den medicinske rutinemæssig anerkendelse.
  • -Enhver af de nødvendige kriterier for inkorporeringen, som ikke er opfyldt fuldstændigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ubiquinol
Brandmænd, der indtager 200 mg ubiquinol/dag i løbet af to uger
Ubiquinol 200 mg/dag (to kapsler á 100 mg (morgenmad og frokost)) i 14 dage
Andre navne:
  • reduceret coenzym Q10
Placebo komparator: Styring
Brandmænd, der indtager placebo-kapsler i løbet af to uger
placebokapsler (to kapsler (morgenmad og frokost)) i 14 dage
Andre navne:
  • Kapsler uden ubiquinol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod- og urinprøver
Tidsramme: Maj-juni 2013 (1 måned)
Oxidativ stress og inflammatorisk signalering og muskelfunktion
Maj-juni 2013 (1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysiologiske foranstaltninger
Tidsramme: Maj-juni 2013 (1 måned)
fysisk præstation, modstand, muskelfunktion og svækkelse
Maj-juni 2013 (1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2013

Først opslået (Skøn)

12. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3795-00 (Anden identifikator: KANEKA corporation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Ubiquinol

Abonner