- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01940627
Indflydelse af et kortvarigt tilskud med Ubiquinol på forskellige aspekter relateret til den fysiske aktivitet
Indflydelse af et kortvarigt tilskud med Ubiquinol på forskellige aspekter relateret til den fysiske aktivitet (muskelfunktion, oxidativ stress og inflammatorisk signalering)
Det generelle formål med denne undersøgelse er at verificere, om et kortvarigt tilskud kan modulere forskellige aspekter relateret til den fysiske regelmæssige højintensive aktivitet. For at nå dette generelle mål og efter kriterierne fastsat af EFSA-vejledningerne, vil dette generelle mål blive opdelt i specifikke eller konkrete mål og vil blive undersøgt ved dets specifikke analytiske.
Første specifikke mål: At undersøge, hvordan tilskud med 200 mg ubiquinol i en kortsigtet (2 uger) undersøgelse kan påvirke den fysiske ydeevne, modstandskraft, muskelfunktion og svækkelse: opretholdelse af normal muskelfunktion, vedligeholdelse af udholdenhedspræstation, forøgelse af udholdenhed ydeevne/kapacitet, reduktion i den vurderede oplevede anstrengelse/indsats under træning, stigning i fysisk ydeevne og vedligeholdelse af muskelmasse og piskologiske variabler, som sportsudøveren lider af før og efter den højintensive træning.
Andet specifikt mål: At undersøge, hvordan tilskud med 200 mg ubiquinol i en kortsigtet (2 uger) undersøgelse kan påvirke de biokemiske og hæmatologiske parametre hos sportsudøvere.
Tredje specifikke mål: At undersøge, hvordan tilskud med 200 mg ubiquinol i en kortsigtet (2 uger) undersøgelse kan påvirke det oxidative stress, der er forbundet med en højintensiv træning.
Fjerde specifikke mål: At studere, hvordan tilskud med 200 mg ubiquinol i en kortsigtet (2 uger) undersøgelse kan påvirke den inflammatoriske signalering, aktiviteten af forskellige pro- og anti-inflammatoriske citokiner forbundet med træning med høj intensitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
3.1.- EMNER Dette er et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt forsøg. De forsøgspersoner, der vil deltage i denne undersøgelse, er det spanske brandvæsen. Vi vil forsøge at få en samlet prøve på 100 forsøgspersoner på hver undersøgelse til at udgøre to grupper på 50 forsøgspersoner, en forsøgsgruppe vil modtage ubiquinol-kapsler (200 mg/dag i 2 uger) og en kontrolgruppe, der får placebo i samme tidsrum . Ligeledes vil der blive gennemført en ernæringsundersøgelse, med opfølgning på 72 timer, for at sikre, at alle forsøgspersoner indtager lignende diæter, og at disse ikke vil forstyrre undersøgelsen. De vil blive informeret om undersøgelsens karakteristika, og vi vil få informeret samtykke fra dem.
Ifølge EFSA-vejledningerne kan forsøgspersonerne anses for at være en sund befolkning generelt, og inden for denne kategori er de en specifik gruppe af fysisk aktive forsøgspersoner, der vil være inkluderet den normale befolkning og/eller amatørsportsudøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Faculty of Sport Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Maskulint køn (Bemærk: vi betragter ikke det feminine køn på grund af det knappe antal i brandvæsenet i Granada, som er lavere nok end det maskuline)
- Alder mellem 31-45 år.
- Ikke at træne eller at dyrke en anden fysisk sportsaktivitet, der er forskellig fra den sædvanlige af deres aktiviteter. De er fysisk aktive, men ikke topatleter.
- Maksimalt iltforbrug mellem 35 og 65 mL/kg min-1.
- Kropsfedtprocent <15 %.
- At give informeret samtykke.
- At være i stand til at bære deres maksimale kropsvægt.
Ekskluderingskriterier:
- Skader før undersøgelsen.
- Nogle kardiovaskulær patologi eller respiratorisk under undersøgelsen.
- Brug af immunsuppressiva eller nefrotoksiske lægemidler.
- Brug af protein- og/eller antioxidanttilskud.
- Nogle absolutte eller relative kontraindikationer i den medicinske rutinemæssig anerkendelse.
- -Enhver af de nødvendige kriterier for inkorporeringen, som ikke er opfyldt fuldstændigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ubiquinol
Brandmænd, der indtager 200 mg ubiquinol/dag i løbet af to uger
|
Ubiquinol 200 mg/dag (to kapsler á 100 mg (morgenmad og frokost)) i 14 dage
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Styring
Brandmænd, der indtager placebo-kapsler i løbet af to uger
|
placebokapsler (to kapsler (morgenmad og frokost)) i 14 dage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod- og urinprøver
Tidsramme: Maj-juni 2013 (1 måned)
|
Oxidativ stress og inflammatorisk signalering og muskelfunktion
|
Maj-juni 2013 (1 måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologiske foranstaltninger
Tidsramme: Maj-juni 2013 (1 måned)
|
fysisk præstation, modstand, muskelfunktion og svækkelse
|
Maj-juni 2013 (1 måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3795-00 (Anden identifikator: KANEKA corporation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Javier MarhuendaRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Ana Mª Garcia MunozRekrutteringOxidativt stress | Kardiometabolske risikofaktorer | Inflammation biomarkørerSpanien
-
Damascus UniversityAfsluttetGrå stær | Phacoemulsifikation | InflammationSyrien
Kliniske forsøg med Ubiquinol
-
OvationLabAfsluttetWellness | SundhedForenede Stater
-
Chung Shan Medical UniversityAfsluttetPædiatrisk dilateret kardiomyopatiTaiwan
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterKaneka Medical America LLCAfsluttet
-
University Hospital, AntwerpUkendt
-
University of RochesterKaneka CorporationAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet
-
Damanhour UniversityAfsluttetBrystkræft | Kemoterapeutisk toksicitetEgypten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiTrukket tilbage
-
American Burn AssociationTrukket tilbageMultipel organsvigtForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt