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Einfluss einer kurzfristigen Supplementierung mit Ubiquinol auf diverse Aspekte der körperlichen Aktivität

11. September 2013 aktualisiert von: Julio J. Ochoa, Universidad de Granada

Einfluss einer kurzfristigen Supplementierung mit Ubiquinol auf verschiedene Aspekte der körperlichen Aktivität (Muskelfunktion, oxidativer Stress und Entzündungssignale)

Das allgemeine Ziel dieser Studie ist es zu überprüfen, ob eine kurzfristige Nahrungsergänzung verschiedene Aspekte im Zusammenhang mit der körperlichen regelmäßigen Aktivität mit hoher Intensität modulieren kann. Um dieses allgemeine Ziel zu erreichen und den in den EFSA-Leitfäden festgelegten Kriterien zu folgen, wird dieses allgemeine Ziel in spezifische oder konkrete Ziele unterteilt und durch seine spezifische Analyse untersucht.

Erstes konkretes Ziel: Untersuchung, wie die Supplementierung mit 200 mg Ubiquinol in einer Kurzzeitstudie (2 Wochen) die körperliche Leistungsfähigkeit, Widerstandskraft, Muskelfunktion und -schwächung beeinflussen kann: Erhalt der normalen Muskelfunktion, Erhalt der Ausdauerleistung, Steigerung der Ausdauer Leistung/Kapazität, Verringerung der bewerteten wahrgenommenen Anstrengung/Anstrengung während des Trainings, Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Erhaltung der Muskelmasse und der piskologischen Variablen, unter denen der Sportler vor und nach dem hochintensiven Training leidet.

Zweites spezifisches Ziel: Untersuchung, wie die Supplementierung mit 200 mg Ubiquinol in einer Kurzzeitstudie (2 Wochen) die biochemischen und hämatologischen Parameter bei Sportlern beeinflussen kann.

Drittes spezifisches Ziel: Untersuchung, wie die Supplementierung mit 200 mg Ubiquinol in einer Kurzzeitstudie (2 Wochen) den oxidativen Stress beeinflussen kann, der mit einer hochintensiven Übung verbunden ist.

Viertes spezifisches Ziel: Es sollte untersucht werden, wie die Supplementierung mit 200 mg Ubiquinol in einer Kurzzeitstudie (2 Wochen) die Entzündungssignale beeinflussen kann, die Aktivität verschiedener entzündungsfördernder und entzündungshemmender Citokine, die mit hochintensivem Training verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

3.1.- TEILNEHMER Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie. Die Versuchspersonen, die an dieser Studie teilnehmen werden, sind die spanische Feuerwehr. Wir werden versuchen, eine Gesamtstichprobe von 100 Probanden für jede Studie zu erhalten, um zwei Gruppen von 50 Probanden zu bilden, eine experimentelle Gruppe erhält Ubiquinol-Kapseln (200 mg/Tag während 2 Wochen) und eine Kontrollgruppe erhält im gleichen Zeitraum Placebo . Ebenso wird eine Ernährungsumfrage mit einem Follow-up von 72 Stunden durchgeführt, um sicherzustellen, dass alle Probanden ähnliche Diäten zu sich nehmen und diese die Studie nicht beeinträchtigen. Sie werden über die Merkmale der Studie informiert und wir erhalten eine Einverständniserklärung von ihnen.

Gemäß den EFSA-Leitfäden könnten die Probanden im Allgemeinen als gesunde Bevölkerung betrachtet werden, und innerhalb dieser Kategorie handelt es sich um eine bestimmte Gruppe körperlich aktiver Probanden, die die normale Bevölkerung und/oder Amateursportler umfassen würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Faculty of Sport Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht (Anmerkung: Wir berücksichtigen das weibliche Geschlecht nicht, da die Zahl in der Feuerwehr von Granada geringer ist als die des männlichen)
  • Alter zwischen 31-45 Jahren.
  • Keine anderen körperlichen Sportaktivitäten zu trainieren oder gewöhnlich auszuüben, die sich von der gewöhnlichen ihrer Aktivitäten unterscheiden. Sie sind körperlich aktiv, aber keine Spitzensportler.
  • Maximaler Sauerstoffverbrauch zwischen 35 und 65 ml/kg min-1.
  • Körperfettanteil <15 % .
  • Um eine informierte Zustimmung zu geben.
  • Um ihr maximales Körpergewicht tragen zu können.

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen vor dem Studium.
  • Einige kardiovaskuläre Pathologien oder Atemwege während der Studie.
  • Verwendung von Immunsuppressiva oder nephrotoxischen Arzneimitteln.
  • Verwendung von Protein- und/oder Antioxidans-Ergänzungen.
  • Einige absolute oder relative Kontraindikationen in der medizinischen Routineanerkennung.
  • -Alle für die Gründung erforderlichen Kriterien, die nicht vollständig erfüllt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ubiquinol
Feuerwehrleute, die zwei Wochen lang 200 mg Ubiquinol/Tag zu sich nahmen
Nahrungsergänzungsmittel: Ubiquinol
Ubiquinol 200 mg/Tag (zwei Kapseln mit 100 mg (Frühstück und Mittagessen)) für 14 Tage
Andere Namen:
  • reduziertes Coenzym Q10
Placebo-Komparator: Kontrolle
Feuerwehrleute, die zwei Wochen lang Placebo-Kapseln konsumieren
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
Placebo-Kapseln (zwei Kapseln (Frühstück und Mittagessen)) für 14 Tage
Andere Namen:
  • Kapseln ohne Ubiquinol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut- und Urinproben
Zeitfenster: Mai-Juni 2013 (1 Monat)
Oxidativer Stress und Entzündungssignale und Muskelfunktion
Mai-Juni 2013 (1 Monat)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physiologische Maßnahmen
Zeitfenster: Mai-Juni 2013 (1 Monat)
körperliche Leistungsfähigkeit, Widerstandskraft, Muskelfunktion und -schwächung
Mai-Juni 2013 (1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Ermittler

  • Hauptermittler: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3795-00 (Andere Kennung: KANEKA corporation)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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