Wpływ krótkotrwałej suplementacji ubichinolem na różne aspekty związane z aktywnością fizyczną
Wpływ krótkotrwałej suplementacji ubichinolem na różne aspekty związane z aktywnością fizyczną (funkcja mięśni, stres oksydacyjny i sygnalizacja stanu zapalnego)
Ogólnym celem tego badania jest sprawdzenie, czy krótkoterminowa suplementacja może modulować różne aspekty związane z regularną aktywnością fizyczną o wysokiej intensywności. Aby osiągnąć ten ogólny cel i postępować zgodnie z kryteriami określonymi w Przewodnikach EFSA, ten ogólny cel zostanie podzielony na konkretne lub szczegółowe cele i zostanie zbadany za pomocą jego szczegółowej analizy.
Pierwszy cel szczegółowy: Zbadanie, w jaki sposób suplementacja 200 mg ubichinolu w krótkim okresie (2 tygodnie) może wpłynąć na wydolność fizyczną, odporność, funkcjonowanie i osłabienie mięśni: utrzymanie prawidłowej funkcji mięśni, utrzymanie wytrzymałości, wzrost wytrzymałości wydajność/wydajność, zmniejszenie ocenianego odczuwanego wysiłku/wysiłku podczas ćwiczeń, zwiększenie wydolności fizycznej i utrzymanie masy mięśniowej oraz zmienne piskologiczne, na które cierpi sportowiec przed i po wysiłku o wysokiej intensywności.
Drugi cel szczegółowy: Zbadanie wpływu suplementacji 200 mg ubichinolu w krótkim okresie (2 tygodnie) na parametry biochemiczne i hematologiczne u sportowców.
Trzeci cel szczegółowy: Zbadanie, w jaki sposób suplementacja 200 mg ubichinolu w badaniu krótkoterminowym (2 tygodnie) może wpłynąć na stres oksydacyjny związany z ćwiczeniami o wysokiej intensywności.
Czwarty cel szczegółowy: Zbadanie, w jaki sposób suplementacja 200 mg ubichinolu w badaniu krótkoterminowym (2 tygodnie) może wpłynąć na sygnalizację stanu zapalnego, aktywność różnych pro- i przeciwzapalnych cytokin związanych z ćwiczeniami o wysokiej intensywności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
3.1.- PODMIOTY Jest to randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba. Obiektami doświadczalnymi, które wezmą udział w tym badaniu, jest hiszpańska straż pożarna. W każdym badaniu postaramy się uzyskać całkowitą próbę 100 osób, aby utworzyć dwie grupy po 50 osób, jedna grupa eksperymentalna otrzyma kapsułki ubichinolu (200 mg/dzień przez 2 tygodnie), a grupa kontrolna otrzyma placebo w tym samym okresie czasu . Podobnie zostanie przeprowadzona ankieta żywieniowa z 72-godzinną obserwacją, aby upewnić się, że wszyscy badani spożywają podobne diety i nie będą one kolidować z badaniem. Zostaną oni poinformowani o charakterystyce badania, a my uzyskamy od nich świadomą zgodę.
Zgodnie z Przewodnikami EFSA, osoby badane można ogólnie uznać za zdrową populację, aw ramach tej kategorii są one specyficzną grupą osób aktywnych fizycznie, obejmującą normalną populację i/lub sportowców amatorów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Faculty of Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płeć męska
- Wiek między 31-45 lat.
- Nie trenować ani nie uprawiać na co dzień innej fizycznej aktywności sportowej innej niż zwykła aktywność. Są to osoby aktywne fizycznie, ale nie będące topowymi sportowcami.
- Maksymalne zużycie tlenu od 35 do 65 ml/kg min-1.
- Procent tkanki tłuszczowej <15%.
- Aby wyrazić świadomą zgodę.
- Aby móc unieść maksymalny ciężar ciała.
Kryteria wyłączenia:
- Urazy przed badaniem.
- Niektóre patologie sercowo-naczyniowe lub oddechowe podczas badania.
- Stosowanie leków immunosupresyjnych lub nefrotoksycznych.
- Stosowanie suplementów białkowych i/lub antyoksydacyjnych.
- Niektóre bezwzględne lub względne przeciwwskazania w rutynowym postępowaniu lekarskim.
- -Każde z kryteriów wymaganych do włączenia, które nie są całkowicie spełnione.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ubichinol
Strażacy spożywający 200 mg ubichinolu dziennie przez dwa tygodnie
|
Ubichinol 200 mg/dzień (dwie kapsułki po 100 mg (śniadanie i obiad)) przez 14 dni
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Strażacy spożywający kapsułki placebo przez dwa tygodnie
|
kapsułki placebo (dwie kapsułki (śniadanie i obiad)) przez 14 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbki krwi i moczu
Ramy czasowe: Maj-czerwiec 2013 (1 miesiąc)
|
Stres oksydacyjny i sygnalizacja zapalna i funkcja mięśni
|
Maj-czerwiec 2013 (1 miesiąc)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
środki fizjologiczne
Ramy czasowe: Maj-czerwiec 2013 (1 miesiąc)
|
wydolności fizycznej, odporności, funkcji i osłabienia mięśni
|
Maj-czerwiec 2013 (1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3795-00 (Inny identyfikator: KANEKA corporation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .