Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krátkodobé suplementace ubiquinolem na různé aspekty související s fyzickou aktivitou

11. září 2013 aktualizováno: Julio J. Ochoa, Universidad de Granada

Vliv krátkodobé suplementace ubiquinolem na různé aspekty související s fyzickou aktivitou (funkce svalů, oxidační stres a zánětlivá signalizace)

Obecným cílem této studie je ověřit, zda krátkodobá suplementace může modulovat různé aspekty související s fyzickou pravidelnou vysoce intenzivní aktivitou. Aby bylo dosaženo tohoto obecného cíle a podle kritérií stanovených v průvodcích EFSA, bude tento obecný cíl rozdělen na konkrétní nebo konkrétní cíle a bude studován jeho konkrétními analytiky.

První konkrétní cíl: Zkoumat, jak může suplementace 200 mg ubiquinolu v krátkodobé (2týdenní) studii ovlivnit fyzickou výkonnost, odolnost, svalovou funkci a oslabení: udržení normální svalové funkce, udržení vytrvalostního výkonu, zvýšení vytrvalosti výkon/kapacita, snížení hodnocené vnímané námahy/námahy při cvičení, zvýšení fyzického výkonu a udržení svalové hmoty a piskologické proměnné, kterými sportovec trpí před a po cvičení vysoké intenzity.

Druhý specifický cíl: Zkoumat, jak může suplementace 200 mg ubichinolu v krátkodobé (2 týdny) studii ovlivnit biochemické a hematologické parametry u sportovce.

Třetí specifický cíl: Zkoumat, jak může suplementace 200 mg ubiquinolu v krátkodobé (2 týdny) studii ovlivnit oxidační stres spojený s vysokou intenzitou cvičení.

Čtvrtý specifický cíl: Zkoumat, jak může suplementace 200 mg ubiquinolu v krátkodobé (2 týdny) studii ovlivnit zánětlivou signalizaci, aktivitu různých pro- a protizánětlivých citokinů spojených s vysokou intenzitou cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

3.1.- SUBJECTS Toto je randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie. Experimentálními subjekty, které se této studie zúčastní, jsou španělští hasiči. Pokusíme se získat celkový vzorek 100 subjektů v každé studii, abychom vytvořili dvě skupiny po 50 subjektech, jedna experimentální skupina bude dostávat tobolky ubiquinolu (200 mg/den po dobu 2 týdnů) a kontrolní skupina dostávající placebo během stejného časového období. . Podobně bude proveden nutriční průzkum s následným sledováním 72 hodin, aby bylo zajištěno, že všechny subjekty konzumují podobnou stravu a tyto nebudou ovlivňovat studii. Budou informováni o charakteristikách studie a my od nich obdržíme informovaný souhlas.

Podle pokynů EFSA by subjekty mohly být považovány za zdravou populaci obecně a v rámci této kategorie se jedná o specifickou skupinu fyzicky aktivních subjektů, do které by byla zahrnuta normální populace a/nebo amatérský sportovec.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Granada, Španělsko, 18071
        • Faculty of Sport Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské pohlaví (Poznámka: neuvažujeme o ženském pohlaví kvůli vzácnému počtu v hasičském sboru Granady, který je dostatečně nižší než mužský)
  • Věk mezi 31-45 lety.
  • Netrénovat nebo praktikovat obvykle jinou fyzickou sportovní aktivitu odlišnou od obvyklé z jejich aktivit. Jsou fyzicky aktivní, ale ne vrcholoví sportovci.
  • Maximální spotřeba kyslíku mezi 35 a 65 ml/kg min-1.
  • Procento tělesného tuku <15 % .
  • Dát informovaný souhlas.
  • Aby byli schopni unést jejich maximální tělesnou hmotnost.

Kritéria vyloučení:

  • Zranění před studiem.
  • Některé kardiovaskulární nebo respirační patologie během studie.
  • Užívání imunosupresiv nebo nefrotoxických léků.
  • Použití proteinových a / nebo antioxidačních doplňků.
  • Některé absolutní nebo relativní kontraindikace v lékařském rutinním rozpoznávání.
  • -Jakékoli z kritérií potřebných pro začlenění, která nejsou zcela splněna.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ubiquinol
Hasiči konzumující 200 mg ubiquinolu/den po dobu dvou týdnů
Ubiquinol 200 mg/den (dvě tobolky po 100 mg (snídaně a oběd)) po dobu 14 dnů
Ostatní jména:
  • snížený koenzym Q10
Komparátor placeba: Řízení
Hasiči konzumující placebo kapsle během dvou týdnů
placebo tobolky (dvě tobolky (snídaně a oběd)) po dobu 14 dnů
Ostatní jména:
  • Kapsle bez ubiquinolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorky krve a moči
Časové okno: Květen–červen 2013 (1 měsíc)
Oxidační stres a zánětlivá signalizace a funkce svalů
Květen–červen 2013 (1 měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyziologická opatření
Časové okno: Květen–červen 2013 (1 měsíc)
fyzická výkonnost, odolnost, svalová funkce a oslabení
Květen–červen 2013 (1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3795-00 (Jiný identifikátor: KANEKA corporation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ubiquinol

Předplatit