Influencia de la Suplementación a Corto Plazo con Ubiquinol sobre Diversos Aspectos Relacionados con la Actividad Física
Influencia de la Suplementación a Corto Plazo con Ubiquinol sobre Diversos Aspectos Relacionados con la Actividad Física (Función Muscular, Estrés Oxidativo y Señalización Inflamatoria)
El Objetivo General de este estudio es comprobar si una suplementación a corto plazo puede modular diversos aspectos relacionados con la actividad física regular de alta intensidad. Para conseguir este objetivo general y siguiendo los criterios establecidos por las Guías EFSA, este objetivo general se dividirá en objetivos específicos o concretos, y será estudiado por sus analíticas específicas.
Primer Objetivo Específico: Estudiar cómo la suplementación con 200 mg de ubiquinol a corto plazo (2 semanas) estudio puede influir en el rendimiento físico, resistencia, función muscular y debilitamiento: mantenimiento de la función muscular normal, mantenimiento del rendimiento de resistencia, aumento de la resistencia rendimiento/capacidad, reducción del esfuerzo/esfuerzo percibido valorado durante el ejercicio, aumento del rendimiento físico y mantenimiento de la masa muscular y variables piscológicas que sufre el deportista antes y después del ejercicio de alta intensidad.
Segundo Objetivo Específico: Estudiar cómo la suplementación con 200 mg de ubiquinol en un estudio a corto plazo (2 semanas) puede influir en los parámetros bioquímicos y hematológicos en deportistas.
Tercer Objetivo Específico: Estudiar cómo la suplementación con 200 mg de ubiquinol a corto plazo (2 semanas) puede influir en el estrés oxidativo asociado a un ejercicio de alta intensidad.
Cuarto Objetivo Específico: Estudiar cómo la suplementación con 200 mg de ubiquinol en un estudio a corto plazo (2 semanas) puede influir en la señalización inflamatoria, la actividad de diversas citocinas pro y antiinflamatorias asociadas al ejercicio de alta intensidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
3.1.- SUJETOS Este es un ensayo aleatorizado, controlado, doble ciego. Los sujetos experimentales que participarán en este estudio son los Bomberos de España. Intentaremos obtener una muestra total de 100 sujetos en cada estudio para constituir dos grupos de 50 sujetos, un grupo experimental recibirá cápsulas de ubiquinol (200 mg/día durante 2 semanas) y un grupo control que recibirá placebo durante el mismo período de tiempo. . Asimismo, se realizará una encuesta nutricional, con un seguimiento de 72h, para asegurar que todos los sujetos consuman dietas similares y estas no interfieran con el estudio. Se les informará sobre las características del estudio y se les solicitará su consentimiento informado.
Siguiendo las Guías de la EFSA, los sujetos podrían ser considerados población sana en general y dentro de esta categoría son un grupo específico de sujetos físicamente activos, se incluiría la población normal y/o deportista aficionado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18071
- Faculty of Sport Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo masculino (Nota: no consideramos el sexo femenino por el escaso número en Bomberos de Granada que es bastante inferior al masculino)
- Edad entre 31-45 años.
- No entrenar o practicar habitualmente otra actividad físico-deportiva distinta de la habitual de sus actividades. Son sujetos físicamente activos pero no deportistas de élite.
- Consumo máximo de oxígeno entre 35 y 65 mL/kg min-1.
- Porcentaje de grasa corporal <15 % .
- Dar consentimiento informado.
- Ser capaz de llevar su peso corporal máximo.
Criterio de exclusión:
- Lesiones antes del estudio.
- Alguna patología cardiovascular o respiratoria durante el estudio.
- Uso de inmunosupresores o fármacos nefrotóxicos.
- Uso de suplementos proteicos y/o antioxidantes.
- Alguna contraindicación absoluta o relativa en el reconocimiento de rutina médica.
- -Alguno de los criterios necesarios para la incorporación que no se cumplan en su totalidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ubiquinol
Bomberos consumiendo 200 mg de ubiquinol/día durante dos semanas
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Ubiquinol 200mg/día (dos cápsulas de 100 mg (Desayuno y almuerzo)) durante 14 días
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
Bomberos consumiendo cápsulas de placebo durante dos semanas
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cápsulas de placebo (dos cápsulas (desayuno y almuerzo)) durante 14 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muestras de sangre y orina
Periodo de tiempo: Mayo-Junio 2013 (1 mes)
|
Estrés oxidativo y señalización inflamatoria y función muscular
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Mayo-Junio 2013 (1 mes)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medidas fisiológicas
Periodo de tiempo: Mayo-Junio 2013 (1 mes)
|
rendimiento físico, resistencia, función muscular y debilitamiento
|
Mayo-Junio 2013 (1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julio J Ochoa, Ph.D., Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3795-00 (Otro identificador: KANEKA corporation)
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