短期补充泛醇对与身体活动相关的各个方面的影响
短期补充泛醇对与身体活动相关的多个方面（肌肉功能、氧化应激和炎症信号）的影响
本研究的总体目标是验证短期补充剂是否可以调节与身体规律的高强度活动相关的各个方面。 为了达到这个总体目标并遵循欧洲食品安全局指南制定的标准，这个总体目标将被划分为特定或具体的目标，并通过其特定的分析来研究。
第一个具体目标：研究在短期（2 周）研究中补充 200 毫克泛醇如何影响身体表现、抵抗力、肌肉功能和虚弱：维持正常肌肉功能、维持耐力表现、增加耐力性能/能力，运动期间额定感知用力/努力的减少，身体性能的增加和肌肉质量的维持以及运动员在高强度运动之前和之后遭受的肌肉变量。
第二个具体目标：研究在短期（2 周）研究中补充 200 毫克泛醇如何影响运动员的生化和血液学参数。
第三个具体目标：研究在短期（2 周）研究中补充 200 毫克泛醇如何影响与高强度运动相关的氧化应激。
第四个具体目标：研究在短期（2 周）研究中补充 200 毫克泛醇如何影响炎症信号传导、与高强度运动相关的多种促炎和抗炎细胞因子的活性。
研究概览
详细说明
3.1.- 受试者 这是一项随机、对照、双盲试验。 将参与这项研究的实验对象是西班牙消防局。 我们将尝试在每项研究中获得 100 名受试者的总样本，以构成两组 50 名受试者，一组将接受泛醇胶囊（2 周内每天 200 毫克），对照组在同一时间段接受安慰剂. 同样，将进行营养调查，随访 72 小时，以确保所有受试者的饮食相似，并且这些不会干扰研究。 他们将被告知研究的特点，我们将从他们那里获得知情同意书。
根据 EFSA 指南，受试者可能被认为是一般健康人群，在此类别中，他们是一组特定的身体活跃受试者，其中包括正常人群和/或业余运动员。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
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Granada、西班牙、18071
- Faculty of Sport Sciences
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男性（注意：我们不考虑女性，因为格拉纳达火系数量稀少，低于男性）
- 年龄在31-45岁之间。
- 不训练或习惯性地进行与他们习惯的活动不同的另一种体育运动。 他们是身体活跃的对象，但不是顶级运动员。
- 最大耗氧量在 35 和 65 mL/kg min-1 之间。
- 体脂率<15%。
- 给予知情同意。
- 能够承载他们的最大体重。
排除标准：
- 研究前的伤害。
- 某些心血管病理学或呼吸学研究期间。
- 使用免疫抑制剂或肾毒性药物。
- 使用蛋白质和/或抗氧化剂补充剂。
- 医学常规认可的某些绝对或相对禁忌症。
- - 任何未完全满足的成立所需的标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：泛醇
消防员在两周内每天消耗 200 毫克泛醇
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泛醇 200 毫克/天（两粒 100 毫克胶囊（早餐和午餐）），持续 14 天
其他名称：
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安慰剂比较：控制
两周内服用安慰剂胶囊的消防员
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安慰剂胶囊（两粒胶囊（早餐和午餐））14 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液和尿液样本
大体时间：2013年5-6月（1个月）
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氧化应激和炎症信号与肌肉功能
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2013年5-6月（1个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理措施
大体时间：2013年5-6月（1个月）
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身体机能、抵抗力、肌肉功能和虚弱
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2013年5-6月（1个月）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Julio J Ochoa, Ph.D.、Universidad de Granada
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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