カプセル化されたオメガ 3 脂肪酸のバイオアベイラビリティ
2014年3月3日 更新者：Tracey Smith、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
オメガ-3 脂肪酸 (n-3s)、特にエイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA) には、抗炎症特性があり、他の文書化された有益な健康効果があり、戦闘用食糧の n-3 強化を正当化する可能性があります。
しかし、軍の戦闘用食料は厳格な貯蔵安定性ガイドライン (例: 80°F で 3 年間、または 100°F で 6 か月) を満たす必要があり、これは n-3 の自然な食料源 (例: 油や魚) にとっては問題があります。高温にさらされたり、長期間保管されたりすると劣化します。
カプセル化、例えば、凍結乾燥した n-3 をゼラチンでコーティングすることで、この分解を防ぐことができ、Natick Soldier Research, Development and Engineering Center (NSRDEC) Combat Feeding Directorate は、カプセル化された n-3 技術を使用して、環境に耐える n-3 濃縮飼料アイテムを製造しました。軍用食料の貯蔵寿命の仕様を満たしています。
ただし、これらの配給物に含まれるカプセル化された n-3 のバイオアベイラビリティは不明であり、特に高タンパク食品に組み込まれ、高温や長期保存にさらされた場合はなおさらです。
この無作為化されたクロスオーバー研究では、民間人および/または軍人は以下を消費するよう求められます: 2) カプセル化された n-3 (600 mg) が強化され、100°F で 6 か月間保存された低タンパク質食品。 3) カプセル化された n-3 (600 mg) を含む高タンパク食品で、高温および長期保存にさらされていないもの。および、4) カプセル化された n-3 (600 mg) を含む低タンパク質食品で、高温および長期保存にさらされていないもの。
循環脂肪酸プロファイルの急激な変化を測定するための連続採血は、各配給成分の摂取の 1 時間前と 6 時間後に行われます。
この研究が参加者に提示する唯一の既知のリスクは、静脈カテーテルの留置に関連するものです。
この結果は、軍事配給の開発者が n-3 強化に最適な配給コンポーネントを決定するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から45歳まで
- ステータスを離れ、上司から承認を得てください（国防総省の民間人向け）
除外基準:
- 18歳未満または45歳以上
- 出血性疾患（フォン・ヴィレブランド病、血友病）または出血を止める能力を損なう薬（ヘパリン）を服用している
- 過去 1 か月間、サーモン、ニシン、サバ、アンチョビ、イワシ、オヒョウ、マグロ、またはオメガ 3 強化卵を 1 食分以上（カード 1 組分に相当）消費した
- オメガ3脂肪酸を含む栄養補助食品（カプセルなど）を定期的に摂取する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生肉スティック
600mgのEPA/DHAをカプセル化したフレッシュミートスティック。製造直後の冷凍品です。
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カプセル化された 600 mg EPA/DHA
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実験的：保存肉棒
600mgのEPA/DHAをカプセル化した保存肉スティック。製造後 3 か月間 100°F で保管
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カプセル化された 600 mg EPA/DHA
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実験的：フレッシュパウンドケーキ
カプセル化された600 mgのEPA / DHAを使用した新鮮なパウンドケーキ。製造直後の冷凍品です。
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カプセル化された 600 mg EPA/DHA
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実験的：保存パウンドケーキ
600mgのEPA/DHAをカプセル化した保存パウンドケーキ。製造後 3 か月間 100°F で保管。
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カプセル化された 600 mg EPA/DHA
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿中 n-3 濃度
時間枠：N-3が豊富な食品を摂取してから15分、2時間、4時間、6時間後
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N-3が豊富な食品を摂取してから15分、2時間、4時間、6時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tracey J Smith, PhD、U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月3日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-13-H
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カプセル化された 600 mg EPA/DHAの臨床試験
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Rabin Medical Centerわからない
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Vanderbilt UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); GlaxoSmithKline; eCardio Diagnostics完了
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Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完了
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Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...Naturmega完了
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University of JenaGerman Federal Ministry of Education and Research完了