胶囊化 Omega-3 脂肪酸的生物利用度
2014年3月3日 更新者:Tracey Smith、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Omega-3 脂肪酸 (n-3s),特别是二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA),具有抗炎特性和其他已证实的有益健康的作用,可以保证 n-3 强化战斗口粮。
然而,军用作战口粮必须符合严格的货架稳定性准则(例如,80°F 下 3 年或 100°F 下 6 个月),这对于 n-3 的天然食物来源(例如油和鱼)来说是有问题的,当暴露于高温和长时间的货架储存时会降解。
封装,例如,用明胶包裹冷冻干燥的 n-3s,可以防止这种降解,Natick 士兵研究、开发和工程中心 (NSRDEC) 的战斗喂养理事会使用封装的 n-3 技术来生产 n-3 浓缩口粮,可以承受环境应激源并满足军用口粮的保质期规范。
然而,这些口粮中封装的 n-3s 的生物利用度尚不清楚,特别是当它们被掺入高蛋白食品并暴露于高温和长期储存时。
在这项随机交叉研究中,文职和/或军事人员将被要求食用:1) 一种富含封装 n-3 的高蛋白食品(600 毫克),并且之前在 100°F 下储存了 6 个月; 2) 一种富含封装 n-3s (600 mg) 且之前在 100°F 下储存 6 个月的低蛋白食品; 3) 未经高温和长期储存的封装 n-3s(600 毫克)的高蛋白食品; 4) 一种未经过高温和长期储存的封装 n-3s (600 mg) 的低蛋白食品。
连续采血以测量循环脂肪酸谱的急剧变化将发生在每种口粮成分消耗前一小时和消耗后 6 小时。
本研究向参与者展示的唯一已知风险是与静脉导管放置相关的风险。
结果将帮助军用口粮开发人员确定最适合 n-3 强化的口粮成分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Natick、Massachusetts、美国、01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18 至 45 岁之间
- 离开状态并获得您的主管的批准(对于国防部文职人员)
排除标准:
- 18岁以下或45岁以上
- 出血性疾病(血管性血友病、血友病)或服用会削弱止血能力的药物(肝素)
- 在过去一个月内每周食用 ≥ 一份(相当于一副纸牌)鲑鱼、鲱鱼、鲭鱼、凤尾鱼、沙丁鱼、大比目鱼或金枪鱼或富含 omega-3 的鸡蛋
- 定期食用含有 omega-3 脂肪酸的膳食补充剂(例如胶囊)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:鲜肉棒
新鲜肉棒,含 600 毫克 EPA/DHA;产品生产后立即冷冻。
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胶囊化 600 毫克 EPA/DHA
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实验性的:存肉棒
600 毫克 EPA/DHA 封装的储存肉棒;生产后100F保存3个月
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胶囊化 600 毫克 EPA/DHA
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实验性的:新鲜磅蛋糕
新鲜磅蛋糕,内含 600 毫克 EPA/DHA;产品生产后立即冷冻。
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胶囊化 600 毫克 EPA/DHA
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实验性的:储存磅蛋糕
600 毫克 EPA/DHA 封装的磅蛋糕;生产后可在 100F 下保存 3 个月。
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胶囊化 600 毫克 EPA/DHA
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血浆 n-3 浓度
大体时间:食用富含 n-3 的食物后 15 分钟、2 小时、4 小时和 6 小时
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食用富含 n-3 的食物后 15 分钟、2 小时、4 小时和 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Tracey J Smith, PhD、U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月9日
首次发布 (估计)
2013年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月3日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13-13-H
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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