캡슐화된 오메가-3 지방산의 생체이용률
2014년 3월 3일 업데이트: Tracey Smith, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
오메가-3 지방산(n-3s), 특히 에이코사펜타에노산(EPA) 및 도코사헥사에노산(DHA)은 항염증 특성과 전투식량의 n-3 강화를 정당화할 수 있는 기타 문서화된 유익한 건강 효과를 가지고 있습니다.
그러나 군용 전투식량은 n-3s의 천연 식품 공급원(예: 오일 및 생선)에 대해 문제가 되는 엄격한 보관 안정성 지침(예: 80°F에서 3년 또는 100°F에서 6개월)을 충족해야 합니다. 고온 및 장기간 선반 보관에 노출되면 분해됩니다.
캡슐화, 예를 들어 동결 건조된 n-3를 젤라틴으로 코팅하면 이러한 분해를 방지할 수 있으며 Natick Soldier Research, Development and Engineering Center(NSRDEC) Combat Feeding Directorate는 캡슐화된 n-3 기술을 사용하여 환경에 견딜 수 있는 n-3 강화 배급 품목을 생산했습니다. 스트레스 요인을 제거하고 군용 식량의 저장 수명 사양을 충족합니다.
그러나 이러한 배급량에서 캡슐화된 n-3의 생체이용률은 알 수 없으며, 특히 이들이 고단백 식품에 포함되어 고온 및 장기 보관에 노출될 때 더욱 그렇습니다.
이 무작위 교차 연구에서 민간인 및/또는 군인은 다음을 섭취하도록 요청받습니다. 2) 캡슐화된 n-3s(600mg)가 강화되고 이전에 100°F에서 6개월 동안 저장된 저단백 식품; 3) 고온 및 장기간 보관되지 않은 캡슐화된 n-3s(600mg)가 포함된 고단백 식품 항목; 및 4) 고온 및 장기간 보관되지 않은 캡슐화된 n-3s(600mg)가 있는 저단백 식품 품목.
순환 지방산 프로필의 급격한 변화를 측정하기 위한 일련의 혈액 샘플링은 각 배급 구성 요소의 섭취 전 1시간과 섭취 후 6시간에 발생합니다.
이 연구가 참가자에게 제시하는 유일한 알려진 위험은 정맥 카테터 배치와 관련된 위험입니다.
결과는 군용 배급 개발자가 n-3 강화에 가장 적합한 배급 구성 요소를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, 미국, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이
- 상태를 떠나 상사의 승인을 받아야 합니다(국방부 민간인의 경우).
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 이상
- 출혈 장애(폰빌레브란트병, 혈우병) 또는 출혈을 멈추는 능력을 손상시키는 약물(헤파린) 복용
- 지난 한 달 동안 일주일에 연어, 청어, 고등어, 멸치, 정어리, 넙치, 참치 또는 오메가-3 강화 달걀을 1인분 이상(카드 1장에 해당) 섭취했습니다.
- 오메가-3 지방산이 함유된 식이 보조제(예: 캡슐)를 정기적으로 섭취합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생고기 스틱
캡슐화된 600mg EPA/DHA가 있는 신선한 고기 스틱; 생산 직후 냉동 제품입니다.
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캡슐화 600 mg EPA/DHA
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실험적: 저장 고기 스틱
600 mg EPA/DHA가 캡슐화된 저장 미트 스틱; 제조 후 3개월 동안 100F에서 보관
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캡슐화 600 mg EPA/DHA
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실험적: 신선한 파운드 케이크
EPA/DHA 600mg 캡슐에 넣은 신선한 파운드 케이크; 생산 직후 냉동 제품입니다.
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캡슐화 600 mg EPA/DHA
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실험적: 저장 파운드 케이크
EPA/DHA 600mg이 캡슐화된 저장된 파운드 케이크; 제조 후 3개월 동안 100F에서 보관.
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캡슐화 600 mg EPA/DHA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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플라즈마 n-3 농도
기간: N-3 리치 식품 섭취 후 15분, 2시간, 4시간, 6시간
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N-3 리치 식품 섭취 후 15분, 2시간, 4시간, 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracey J Smith, PhD, U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-13-H
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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캡슐화 600 mg EPA/DHA에 대한 임상 시험
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Cardiovascular Research AssociatesDupont Applied Biosciences완전한
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Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...Naturmega완전한
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Rabin Medical Center알려지지 않은
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Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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National Eye Institute (NEI)National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for Complementary and... 그리고 다른 협력자들완전한