Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biotillgänglighet av inkapslade omega-3-fettsyror

Omega-3-fettsyror (n-3s), särskilt eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA), har antiinflammatoriska egenskaper och andra dokumenterade gynnsamma hälsoeffekter som kan motivera n-3-förstärkning av stridsransoner. Emellertid måste militära stridsransoner uppfylla rigorösa riktlinjer för hyllstabilitet (t.ex. 3 år vid 80°F eller 6 månader vid 100°F), vilket är problematiskt för naturliga matkällor av n-3s (t.ex. olja och fisk), som bryts ned när de utsätts för höga temperaturer och långvarig förvaring. Inkapsling, t.ex. beläggning av frystorkade n-3s med gelatin, kan förhindra denna nedbrytning, och Natick Soldier Research, Development and Engineering Center (NSRDEC) Combat Feeding Directorate använde inkapslad n-3-teknik för att producera n-3-berikade ransoner som tål miljön. stressfaktorer och uppfyller hållbarhetsspecifikationer för militära ransoner. Biotillgängligheten för de inkapslade n-3s i dessa ransoner är dock okänd, särskilt när de inkorporeras i livsmedel med högt proteininnehåll och utsätts för höga temperaturer och långvarig lagring. I denna randomiserade, cross-over-studie kommer civil och/eller militär personal att uppmanas att konsumera: 1) ett högproteinmat berikat med inkapslade n-3s (600 mg) och tidigare lagrat i 6 månader vid 100°F; 2) ett livsmedel med lågt proteininnehåll berikat med inkapslade n-3s (600 mg) och tidigare lagrat i 6 månader vid 100°F; 3) en högproteinmat med inkapslade n-3s (600 mg) som inte utsattes för hög temperatur och långvarig förvaring; och, 4) ett livsmedel med låg proteinhalt med inkapslade n-3s (600 mg) som inte utsattes för hög temperatur och långvarig förvaring. Seriell blodprovstagning för att mäta akuta förändringar i den cirkulerande fettsyraprofilen kommer att ske timmen före och 6 timmar efter intag av varje ransonkomponent. De enda kända riskerna, som denna studie presenterar för deltagarna, är de som är förknippade med venös kateterplacering. Resultaten kommer att hjälpa utvecklare av militära ransoner att bestämma de ransonkomponenter som är bäst lämpade för n-3-befästning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 45 år
  • ledighetsstatus och ha godkännande från din handledare (för DoD Civilians)

Exklusions kriterier:

  • under 18 år eller över 45 år
  • blödningsrubbning (von Willebrands sjukdom, hemofili) eller ta mediciner som försämrar förmågan att stoppa blödning (heparin)
  • konsumerat ≥1 portion (motsvarande en kortlek) lax, sill, makrill, ansjovis, sardiner, hälleflundra eller tonfisk eller omega-3 berikade ägg per vecka under den senaste månaden
  • konsumera regelbundet kosttillskott (till exempel kapslar) som innehåller omega-3-fettsyror

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Färskt kött pinne
Färskt kött pinne med inkapslad 600 mg EPA/DHA; produkt fryst omedelbart efter tillverkning.
inkapslad 600 mg EPA/DHA
Experimentell: Förvarad köttpinne
Förvarad köttpinne med inkapslad 600 mg EPA/DHA; lagras vid 100F i 3 månader efter produktion
inkapslad 600 mg EPA/DHA
Experimentell: Färsk pundkaka
Färsk pundkaka med inkapslad 600 mg EPA/DHA; produkt fryst omedelbart efter tillverkning.
inkapslad 600 mg EPA/DHA
Experimentell: Förvarad pundkaka
Förvarad pundkaka med inkapslad 600 mg EPA/DHA; lagras vid 100F i 3 månader efter produktion.
inkapslad 600 mg EPA/DHA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasma n-3 koncentrationer
Tidsram: 15 minuter, 2 timmar, 4 timmar och 6 timmar efter konsumtion av n-3 rik mat
15 minuter, 2 timmar, 4 timmar och 6 timmar efter konsumtion av n-3 rik mat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tracey J Smith, PhD, U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2013

Första postat (Uppskatta)

12 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13-13-H

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inkapslad 600 mg EPA/DHA

3
Prenumerera