Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af indkapslede omega-3 fedtsyrer

3. marts 2014 opdateret af: Tracey Smith, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Omega-3 fedtsyrer (n-3s), især eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA), har anti-inflammatoriske egenskaber og andre dokumenterede gavnlige sundhedseffekter, der kan berettige n-3 berigelse af kamprationer. Militære kamprationer skal dog opfylde strenge retningslinjer for hyldestabilitet (f.eks. 3 år ved 80°F eller 6 måneder ved 100°F), hvilket er problematisk for naturlige fødekilder til n-3s (f.eks. olie og fisk), som nedbrydes, når de udsættes for høje temperaturer og langvarig hyldeopbevaring. Indkapsling, f.eks. belægning af frysetørrede n-3'er med gelatine, kan forhindre denne nedbrydning, og Natick Soldier Research, Development and Engineering Centers (NSRDEC) Combat Feeding Directorate brugte indkapslet n-3-teknologi til at producere n-3-berigede rationer, der modstår miljømæssige stressfaktorer og opfylder holdbarhedsspecifikationer for militærrationer. Imidlertid er biotilgængeligheden af ​​de indkapslede n-3'er i disse rationer ukendt, især når de inkorporeres i fødevarer med højt proteinindhold og udsættes for høje temperaturer og langvarig opbevaring. I denne randomiserede, cross-over-undersøgelse vil civilt og/eller militært personel blive bedt om at indtage: 1) en fødevare med højt proteinindhold beriget med indkapslede n-3'er (600 mg) og tidligere opbevaret i 6 måneder ved 100°F; 2) en fødevare med lavt proteinindhold beriget med indkapslede n-3'er (600 mg) og tidligere opbevaret i 6 måneder ved 100°F; 3) en fødevare med højt proteinindhold med indkapslede n-3'er (600 mg), der ikke blev udsat for høj temperatur og langvarig opbevaring; og, 4) en lav-protein fødevare med indkapslede n-3'er (600 mg), der ikke blev udsat for høj temperatur og langvarig opbevaring. Seriel blodprøvetagning for at måle akutte ændringer i den cirkulerende fedtsyreprofil vil ske i timen før og 6 timer efter indtagelse af hver rationskomponent. De eneste kendte risici, som denne undersøgelse præsenterer for deltagerne, er dem, der er forbundet med venøs kateterplacering. Resultaterne vil hjælpe udviklere af militære rationer med at bestemme de rationskomponenter, der er bedst egnede til n-3 befæstning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 45 år
  • forlade status og have godkendelse fra din supervisor (for DoD Civilians)

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år eller over 45 år
  • blødningsforstyrrelse (von Willebrands sygdom, hæmofili) eller indtagelse af medicin, der hæmmer evnen til at stoppe blødning (heparin)
  • indtaget ≥1 portion (svarende til et sæt kort) af laks, sild, makrel, ansjoser, sardiner, helleflynder eller tun eller omega-3 berigede æg om ugen i løbet af den seneste måned
  • indtag regelmæssigt kosttilskud (for eksempel kapsler) indeholdende omega-3 fedtsyrer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frisk kødpind
Frisk kødpind m/ indkapslet 600 mg EPA/DHA; produkt frosset umiddelbart efter produktion.
indkapslet 600 mg EPA/DHA
Eksperimentel: Opbevaret kødpind
Lagret kødpind med indkapslet 600 mg EPA/DHA; opbevaret ved 100F i 3 måneder efter produktion
indkapslet 600 mg EPA/DHA
Eksperimentel: Frisk pund kage
Frisk pundkage m/ indkapslet 600 mg EPA/DHA; produkt frosset umiddelbart efter produktion.
indkapslet 600 mg EPA/DHA
Eksperimentel: Opbevaret pund kage
Lagret pundkage med indkapslet 600 mg EPA/DHA; opbevaret ved 100F i 3 måneder efter produktion.
indkapslet 600 mg EPA/DHA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma n-3 koncentrationer
Tidsramme: 15 minutter, 2 timer, 4 timer og 6 timer efter indtagelse af n-3-rige fødevarer
15 minutter, 2 timer, 4 timer og 6 timer efter indtagelse af n-3-rige fødevarer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracey J Smith, PhD, U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2013

Først opslået (Skøn)

12. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-13-H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indkapslet 600 mg EPA/DHA

Abonner