Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapseloitujen omega-3-rasvahappojen biologinen hyötyosuus

maanantai 3. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Tracey Smith, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Omega-3-rasvahapoilla (n-3s), erityisesti eikosapentaeenihapolla (EPA) ja dokosaheksaeenihapolla (DHA), on anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja muita dokumentoituja hyödyllisiä terveysvaikutuksia, jotka saattavat oikeuttaa n-3-lisäyksen taisteluun. Sotilaallisten taistelutarvikkeiden on kuitenkin täytettävä tiukat säilyvyysvaatimukset (esim. 3 vuotta 80 °F:ssa tai 6 kuukautta 100 °F:ssa), mikä on ongelmallista n-3:n luonnollisille ravinnonlähteille (esim. öljy ja kala), jotka hajoavat joutuessaan alttiiksi korkeille lämpötiloille ja pitkäaikaiselle varastointille. Kapselointi, esim. pakastekuivatun n-3:n päällystäminen gelatiinilla, voi estää tämän hajoamisen, ja Natick Soldier -tutkimus-, kehitys- ja suunnittelukeskuksen (NSRDEC) Combat Feeding Directorate käytti kapseloitua n-3-teknologiaa tuottaakseen n-3-rikastettuja annostuotteita, jotka kestävät ympäristöä. stressitekijöitä ja täyttävät sotilasannoksille asetetut säilyvyysvaatimukset. Kapseloitujen n-3:iden biologista hyötyosuutta näissä annoksissa ei kuitenkaan tunneta, varsinkin kun ne sisällytetään runsaasti proteiinia sisältäviin elintarvikkeisiin ja altistetaan korkeille lämpötiloille ja pitkäaikaiselle varastoinnille. Tässä satunnaistetussa, ristikkäisessä tutkimuksessa siviili- ja/tai sotilashenkilöstöä pyydetään kuluttamaan: 1) runsaasti proteiinia sisältävää ruokaa, joka on rikastettu kapseloidulla n-3:lla (600 mg) ja jota on aiemmin säilytetty 6 kuukautta 100 °F:ssa; 2) vähän proteiinia sisältävä elintarvike, joka on rikastettu kapseloidulla n-3:lla (600 mg) ja jota on aiemmin säilytetty 6 kuukautta 100 °F:ssa; 3) runsaasti proteiinia sisältävä elintarvike, jossa on kapseloituja n-3:ita (600 mg), jota ei ole altistettu korkealle lämpötilalle ja pitkäaikaiselle varastoinnille; ja 4) vähän proteiinia sisältävä elintarvike, jossa on kapseloituja n-3:ita (600 mg), jota ei ole altistettu korkealle lämpötilalle ja pitkäaikaiselle varastoinnille. Sarjaverinäytteitä kiertävän rasvahappoprofiilin akuuttien muutosten mittaamiseksi suoritetaan tunnin aikana ennen kunkin annoksen komponentin nauttimista ja 6 tuntia sen jälkeen. Ainoat tunnetut riskit, jotka tämä tutkimus aiheuttaa osallistujille, ovat laskimokatetrin sijoittamiseen liittyvät riskit. Tulokset auttavat sotilaallisen annoksen kehittäjiä määrittämään n-3-linnoituksiin parhaiten sopivat annoskomponentit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 ja 45 vuoden välillä
  • poistua tilasta ja saada esimieheltäsi hyväksyntä (DoD Civilians)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat
  • verenvuotohäiriö (von Willebrandin tauti, hemofilia) tai lääkkeiden käyttö, jotka heikentävät verenvuodon pysäytyskykyä (hepariini)
  • kuluttanut ≥1 annoksen (vastaa korttipakkaa) lohta, silliä, makrillia, sardellia, sardiineja, pallasta tai tonnikalaa tai omega-3-rikastettuja munia viikossa edellisen viimeisen kuukauden aikana
  • käytä säännöllisesti omega-3-rasvahappoja sisältäviä ravintolisiä (esimerkiksi kapseleita).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuore lihatikku
Tuore lihatikku, jossa on 600 mg EPA/DHA:ta; tuote pakastetaan välittömästi valmistuksen jälkeen.
kapseloitu 600 mg EPA/DHA
Kokeellinen: Säilytetty lihapuikko
Varastoitu lihatikku, jossa on kapseloitu 600 mg EPA/DHA:ta; säilytetty 100 F:ssa 3 kuukautta valmistuksen jälkeen
kapseloitu 600 mg EPA/DHA
Kokeellinen: Tuore kakku
Tuore kakku, jossa on 600 mg EPA/DHA:ta; tuote pakastetaan välittömästi valmistuksen jälkeen.
kapseloitu 600 mg EPA/DHA
Kokeellinen: Säilytetty puntakakku
Säilytetty kakku, jossa on kapseloitu 600 mg EPA/DHA:ta; säilytetty 100 F:ssa 3 kuukautta valmistuksen jälkeen.
kapseloitu 600 mg EPA/DHA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman n-3-pitoisuudet
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia n-3-rikkaan ruoan nauttimisen jälkeen
15 minuuttia, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia n-3-rikkaan ruoan nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tracey J Smith, PhD, U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-13-H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kapseloitu 600 mg EPA/DHA

Tilaa