Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biodisponibilité des acides gras oméga-3 encapsulés

3 mars 2014 mis à jour par: Tracey Smith, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Les acides gras oméga-3 (n-3), en particulier l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA), ont des propriétés anti-inflammatoires et d'autres effets bénéfiques documentés sur la santé qui pourraient justifier l'enrichissement en n-3 des rations de combat. Cependant, les rations de combat militaires doivent respecter des directives rigoureuses de stabilité de conservation (par exemple, 3 ans à 80 ° F ou 6 mois à 100 ° F), ce qui est problématique pour les sources alimentaires naturelles de n-3 (par exemple, l'huile et le poisson), qui se dégradent lorsqu'ils sont exposés à des températures élevées et à un stockage prolongé. L'encapsulation, p. facteurs de stress et respecter les spécifications de durée de conservation des rations militaires. Cependant, la biodisponibilité des n-3 encapsulés dans ces rations est inconnue, en particulier lorsqu'ils sont incorporés dans des aliments riches en protéines et exposés à des températures élevées et à un stockage prolongé. Dans cette étude randomisée et croisée, le personnel civil et/ou militaire sera invité à consommer : 1) un aliment riche en protéines enrichi en n-3 encapsulé (600 mg) et préalablement stocké pendant 6 mois à 100°F ; 2) un aliment pauvre en protéines enrichi en n-3 encapsulé (600 mg) et préalablement stocké pendant 6 mois à 100°F ; 3) un aliment riche en protéines avec des n-3 encapsulés (600 mg) qui n'a pas été soumis à une température élevée et à un stockage prolongé ; et, 4) un aliment à faible teneur en protéines avec du n-3 encapsulé (600 mg) qui n'a pas été soumis à une température élevée et à un stockage prolongé. Des prélèvements sanguins en série pour mesurer les changements aigus dans le profil des acides gras circulants auront lieu dans l'heure avant et 6 heures après la consommation de chaque composant de la ration. Les seuls risques connus, que cette étude présente aux participants, sont ceux associés à la pose d'un cathéter veineux. Les résultats aideront les développeurs de rations militaires à déterminer les composants de rations les mieux adaptés à la fortification n-3.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 45 ans
  • statut de congé et avoir l'approbation de votre superviseur (pour les civils du DoD)

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans ou plus de 45 ans
  • trouble de la coagulation (maladie de von Willebrand, hémophilie) ou prise de médicaments qui nuisent à la capacité d'arrêter les saignements (héparine)
  • consommé ≥1 portion (équivalent à un jeu de cartes) de saumon, de hareng, de maquereau, d'anchois, de sardines, de flétan ou de thon ou d'œufs enrichis en oméga-3 par semaine au cours du mois précédent
  • consommer régulièrement des compléments alimentaires (par exemple, des gélules) contenant des acides gras oméga-3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bâton de viande fraîche
Bâton de viande fraîche avec encapsulé 600 mg EPA/DHA ; produit congelé immédiatement après la production.
encapsulé 600 mg EPA/DHA
Expérimental: Bâtonnet de viande stocké
Bâtonnet de viande stocké avec 600 mg d'EPA/DHA encapsulés ; stocké à 100F pendant 3 mois après la production
encapsulé 600 mg EPA/DHA
Expérimental: Quatre-quarts frais
Quatre-quarts frais avec 600 mg d'EPA/DHA encapsulés ; produit congelé immédiatement après la production.
encapsulé 600 mg EPA/DHA
Expérimental: Quatre-quarts conservés
Quatre-quarts conservés avec 600 mg d'EPA/DHA encapsulés ; stocké à 100F pendant 3 mois après la production.
encapsulé 600 mg EPA/DHA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentrations plasmatiques de n-3
Délai: 15 minutes, 2 heures, 4 heures et 6 heures après la consommation d'un aliment riche en n-3
15 minutes, 2 heures, 4 heures et 6 heures après la consommation d'un aliment riche en n-3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracey J Smith, PhD, U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2013

Première publication (Estimation)

12 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-13-H

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner