Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet av innkapslede omega-3 fettsyrer

Omega-3 fettsyrer (n-3s), spesielt eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA), har anti-inflammatoriske egenskaper og andre dokumenterte gunstige helseeffekter som kan rettferdiggjøre n-3 forsterkning av kamprasjoner. Imidlertid må militære kamprasjoner oppfylle strenge retningslinjer for hyllestabilitet (f.eks. 3 år ved 80°F eller 6 måneder ved 100°F), noe som er problematisk for naturlige matkilder til n-3s (f.eks. olje og fisk), som brytes ned når de utsettes for høye temperaturer og langvarig hyllelagring. Innkapsling, for eksempel å belegge frysetørkede n-3-er med gelatin, kan forhindre denne nedbrytningen, og Natick Soldier Research, Development and Engineering Center (NSRDEC) Combat Feeding Directorate brukte innkapslet n-3-teknologi for å produsere n-3-anrikede rasjonsartikler som tåler miljømessige forhold. stressfaktorer og oppfyller holdbarhetsspesifikasjoner for militære rasjoner. Imidlertid er biotilgjengeligheten til de innkapslede n-3-ene i disse rasjonene ukjent, spesielt når de er inkorporert i matvarer med høyt proteininnhold og utsatt for høye temperaturer og langvarig lagring. I denne randomiserte, cross-over-studien vil sivilt og/eller militært personell bli bedt om å innta: 1) en matvare med høyt proteininnhold beriket med innkapslede n-3-er (600 mg) og tidligere lagret i 6 måneder ved 100°F; 2) en matvare med lavt proteininnhold beriket med innkapslede n-3s (600 mg) og tidligere lagret i 6 måneder ved 100°F; 3) en matvare med høyt proteininnhold med innkapslet n-3s (600 mg) som ikke ble utsatt for høy temperatur og langvarig lagring; og, 4) en matvare med lavt proteininnhold med innkapslet n-3s (600 mg) som ikke ble utsatt for høy temperatur og langvarig lagring. Seriell blodprøve for å måle akutte endringer i den sirkulerende fettsyreprofilen vil skje i timen før og 6 timer etter inntak av hver rasjonskomponent. Den eneste kjente risikoen, som denne studien presenterer for deltakerne, er de som er forbundet med venøs kateterplassering. Resultatene vil hjelpe utviklere av militære rasjoner med å bestemme rasjonskomponentene som er best egnet for n-3 befestning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18 og 45 år
  • permisjonsstatus og ha godkjenning fra din veileder (for DoD Civilians)

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år eller over 45 år
  • blødningsforstyrrelse (von Willebrands sykdom, hemofili) eller å ta medisiner som svekker evnen til å stoppe blødninger (heparin)
  • konsumert ≥1 porsjon (tilsvarer en kortstokk) med laks, sild, makrell, ansjos, sardiner, kveite eller tunfisk eller omega-3-anrikede egg per uke i løpet av forrige måned
  • regelmessig innta kosttilskudd (for eksempel kapsler) som inneholder omega-3 fettsyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fersk kjøttpinne
Fersk kjøttpinne m/ innkapslet 600 mg EPA/DHA; produkt frosset umiddelbart etter produksjon.
innkapslet 600 mg EPA/DHA
Eksperimentell: Lagret kjøttpinne
Lagret kjøttpinne med innkapslet 600 mg EPA/DHA; lagret ved 100F i 3 måneder etter produksjon
innkapslet 600 mg EPA/DHA
Eksperimentell: Fersk pund kake
Fersk pundkake m/ innkapslet 600 mg EPA/DHA; produkt frosset umiddelbart etter produksjon.
innkapslet 600 mg EPA/DHA
Eksperimentell: Lagret pundkake
Lagret pundkake med innkapslet 600 mg EPA/DHA; lagret ved 100F i 3 måneder etter produksjon.
innkapslet 600 mg EPA/DHA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma n-3 konsentrasjoner
Tidsramme: 15 minutter, 2 timer, 4 timer og 6 timer etter inntak av n-3 rik mat
15 minutter, 2 timer, 4 timer og 6 timer etter inntak av n-3 rik mat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracey J Smith, PhD, U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-13-H

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere